クリニックへのより迅速なアクセス
505(b)(2) 規制経路の使用は、医薬品開発者が研究の不必要な重複を避け、製品をより早く市場に投入しようとしているため、急速な成長を遂げています。505(b)(2) パスウェイは、治験段階の...
【英語】患者の臨床試験への道のりを段階的にナビゲートする
臨床試験の参加者にとって、研究を進めていくのは気が遠くなり、複雑に思えることがあります。適切なサポートがなければ、約 30% が脱落する可能性が高く [1]、その結果、スポンサーに追加の経済的コ...
【英語】臨床試験への声: 臨床試験の設計に患者を参加させる
治験の募集、参加、維持を改善し、治験が患者にとって最も重要なことを反映する可能性を高めるために、規制当局は新しい治療薬の開発、特に臨床試験の一環として患者の声を組み込む方法をますます指摘しています。
ケイトリン・サドラー、エリザベス・ウェイン: 新型コロナワクチンは...
20世紀には、ほとんどのワクチンは研究開発、治験、生産に10年以上を要しました。しかし、新型コロナワクチンでは緊急使用を目的として、この期間を11か月に縮めました。早さの裏にある秘密は、数十年か...
膵臓がんセミナー 奥坂 拓志 先生（国立がん研究センター 中央病院 肝...
講師：奥坂 拓志 先生（国立がん研究センター 中央病院 肝胆膵内科） ライブ配信：5月27日（金）19:00～20:00 テーマ：膵臓がん 消化器がんの中でも手ごわいがんの1つである膵がん...
【英語】がん患者が研究成果を最大化できるよう支援
患者募集は、腫瘍学研究における最も重要な初期課題の 1 つですが、最終的には、これらの患者を治験全体に関与させて維持することが、最も事前の計画と調整を必要とする課題になる可能性があります。ただし...
【英語】偽の法廷: リモート裁判に出演するためのスタジオの作成
パンデミックの間、治験は減りましたが、完全になくなったわけではありません。リモートでの出廷が発生するため、弁護士が自信を持ってクライアントを代理できる環境を作ることが私たちの仕事です。この課題に...
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）セミナー 伊豆津 宏二 先生（...
#DLBCL 講師：伊豆津 宏二 先生（国立がん研究センター 中央病院 血液腫瘍科） ライブ配信：4月28日（金）19:00～20:00 テーマ：びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL...