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企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.139167

2023/12/04 〜 2024/03/04 | 午前9時45分~午後4時45分

Zoom_品質管理基礎講座４コース (全4回) – セミナーイベント情報 -...

品質管理・品質保証　実務担当者のための基本と実践第1回　2023年12月4日㈪『品質管理の基本とＱＣ７つ道具』 1“品質”とは何かを理解する（１）品質とは何か？　品質の定義、目的、歴...

ウェビナー No.139190

2024/03/04 | 午前9時45分~午後4時45分

Zoom_品質管理基礎講座４コース(4)作業標準書の作成と活用 – セミナ...

セミナー内容 1現場で役立つ作業標準書とは（１）作業標準の基本事項について（２）なぜ作業標準書が必要なのか（３）作業標準の目的・用途・対象を理解する（４）作業標準の対象と種類 ...

品質管理解析製造業標準化検査 QCD 作業標準承認

ウェビナー No.149522

2024/03/05 | 10:00〜16:30

一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応～製造販売承認...

軽微変更/一変申請に関する通知・Ｑ＆Ａ,軽微変更と一変申請の違い,実際の事例から変更管理の注意点、対処法,変更管理と生産対応の関係,,不要な顛末書提出/製品回収を未然に防ぐポイント,最近の指摘事...

承認申請

ウェビナー No.149663

2024/03/06 | 10:30～16:30

欧州医薬品規制の基礎知識およびEMAの承認申請手続き【LIVE配信】 | ...

最初に欧州委員会とEMAと各国規制当局との関係や、欧州の医薬品承認プロセスなどの基本的な医薬品規制の枠組みを復習し、欧州における制度設計の考え方を紹介する。講座を通じてEMAの組織体制や、EMA...

AI 医療医薬品バイオ欧州再生医療承認申請承認申請設計制度設計

ウェビナーアーカイブ No.149990

2024/02/14 〜 2024/03/08 | 2/14　10:30～16:30

C240233：承認申請にむけた開発段階ごとの効率的な非臨床試験のサンプ...

統計の書籍は数多く出版されているが、臨床分野の一部の統計書籍を除き、ある程度の数学的な素養が必要とされるものが多い。本講座では、数式の使用を極力避け、薬効薬理試験や安全性試験を題材として使用...

解析データ解析承認申請統計解析臨床試験承認申請

ウェビナー No.147844

2024/03/08 | 13:00-15:30

FDAミーティングの実務ノウハウとIND／NDA資料の作成のコツ | 株式会...

海外臨床の情報が少ない1990年代後半、海外臨床の黎明期に、英国と米国で臨床試験を経験しました。当時はこのようなセミナーもなく手探りの状況で、大変苦労していろんな失敗と気づきがありました。専門性...

AR GMP EC FDA NDA 製剤米国海外英国承認申請臨床治験審査資料作成試験コンサルタント承認申請

ウェビナー No.149683

2024/03/08 | 12:30～16:30

アジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制とマーケティング戦略のポ...

・アジア主要国におけるオーファンドラッグの販売、流通、品質保証の課題と対策とは？ ☆アジア主要国のオーファンドラッグの承認審査の簡略化、医療費助成、特許期間等についても解説！

マーケティング流通特許薬事規制審査承認

ウェビナー No.133063

2024/03/06 〜 2024/03/08 | 9:15-17:10

セミナー「臨床データマネジメントセミナー」の詳細情報 - ものづくり...

臨床研究を実施するにあたって、そのデータの信頼性を確保するという事はとても重要な事であり、場合によっては不正が行われていない事を示すための証拠ともなり得る非常に大事な事項です。そして、治験であれ...

医薬品品質管理臨床 GCP 治験プロジェクトマネジメント試験

ウェビナーアーカイブ No.149208

2024/02/26 〜 2024/03/08 | 2/26　10:30～16:30

基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びその設定法【...

☆品質・規格設定の考え方、開発段階に応じた取り組み、承認申請書への対応、そして上市後の変更管理などに焦点を当て、医薬品開発における品質について演者の経験を中心に紹介します！

医薬品承認申請承認申請

アーカイブ No.148286

2024/02/27 〜 2024/03/08

基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びその設定法【...

本セミナーでは、医薬品の品質に焦点を当て、その定義から開発段階での取り組み、特に品質・規格設定の考え方、開発段階に応じた取り組み、承認申請書への対応、そして上市後の変更管理などに焦点を当て、医薬...

医薬品承認申請承認申請

ウェビナー No.151397

2024/03/11 | 13:00 ～ 16:00　

セミナー「医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築のポイ...

セミナー趣旨　開発前検証において、Dr.の意見を取り入れつつ、厚労省での症例数調査、PMDAとの承認に関する非臨床試験に関してのポイント説明までの流れを説明します。　承認取得後は保険適用...

保険医療医療機器マーケティング臨床医師不具合試験 PM PMDA 承認保険適用

ウェビナー No.149686

2024/03/11 | 13:00～16:00

医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築のポイント【LIVE...

　開発前検証において、Dr.の意見を取り入れつつ、厚労省での症例数調査、PMDAとの承認に関する非臨床試験に関してのポイント説明までの流れを説明します。　承認取得後は保険適用の関係で、各学会...

保険医療医療機器臨床医師試験 PMDA 承認保険適用

ウェビナーアーカイブ No.149992

2024/02/15 〜 2024/03/11 | 2/15　10：30～16：30

C240224:医療機器・SaMD（プログラム医療機器）における薬事申請と保...

医療機器を開発や輸入をして日本で上市する上で、承認申請等の薬事対応と保険適用は非常に重要なステップになります。本セミナーでは、戦略的に承認（認証）申請及び保険適用手続きを進めていくための考え...

保険医療医療機器承認申請 SaMD 承認認証申請保険適用

ウェビナー No.150669

2024/03/12 | 14:00 ～ 17:30　

セミナー「会社・組織・人を動かし企画を通す新時代のマネジメント論...

[過去の受講者の声] ■「どこかで聞いたことがあるようで、聞いたことがない話だった。うまくいったときは確かにこれをいくつかやっていた。知らない、気づかないこともあった。」 ■「多くの気づきが...

コミュニケーション心理学意思決定 BtoB 経済学承認

ウェビナー No.150173

2024/03/14 | 10:30-16:30

医療機器薬機法入門オンラインセミナー

3月14日開催医療機器薬機法について基礎から学べるセミナーです医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）を始めとする法...

医療医療機器医薬品品質管理法規制薬機法 QMS 審査 GVP 承認認証申請

ウェビナーアーカイブ No.151490

2024/02/21 〜 2024/03/15 | 2/21　13:00～16:30

ICHQ2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点...

〔Q2改訂、Q14新設による分析法バリデーションの今後の薬事的な動向について解説〕本コースを受講することにより、改訂されたICH Q2分析法バリデーションガイドラインの内容を把握するとともに、...

薬事規制承認申請バリデーション ICH 承認申請

ウェビナーアーカイブ No.150013

2024/02/21 〜 2024/03/15 | 2/21　13:00～16:30

C240204:ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーション...

本セミナーでは、Q2改訂およびQ14新設の目的と背景、また、Q2改訂、Q14新設による分析法バリデーションの今後の薬事的な動向について解説したいと思います。

承認申請バリデーション ICH 承認申請

アーカイブ No.149684

2024/03/11 〜 2024/03/19

アジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制とマーケティング戦略のポ...

マーケティング流通特許薬事規制審査承認

ウェビナーアーカイブ No.150028

2024/02/26 〜 2024/03/19 | 2/26　10:30～16:30

C240201:遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース【...

オンライン配信セミナー　▼第4部『遺伝子治療用製品・細胞加工製品における非臨床安全性評価』　▼第5部『製薬企業からみた遺伝子治療薬・細胞医薬品の日本での臨床開発～承認申請～市販後の注意点』

医薬品細胞加工承認申請臨床遺伝子治療評価ウイルスベクター承認申請

ウェビナーアーカイブ No.151146

2024/03/08 〜 2024/03/19 | 3/8　12:30～16:30

アジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制とマーケティング戦略のポ...

医療マーケティング流通特許薬事規制ファンド審査承認