C230552:「統計的品質管理」総合コース2023【Bセミナー】「分析法バリ...

本講座は【Aセミナー】「データサイエンスの基礎」程度の予備知識を前提としています。≫受講レベル判定チェックシート(PDF)にてご確認ください。 なお、「安定性試験の評価と有効期間の設定」と組み...

【英語】ビジネスの未来: 成長に向けた準備

2021 年に企業の優先事項は急速に変化しましたが、それらの変化はビジネスへのより永続的なアプローチにつながったでしょうか? はいといいえ。さまざまな業界の 148 名の回答者を対象とした最新の...

【英語】ビジネスの未来: 成長に向けた準備

2021 年に企業の優先事項は急速に変化しましたが、それらの変化はビジネスへのより永続的なアプローチにつながったでしょうか? はいといいえ。さまざまな業界の 148 名の回答者を対象とした最新の...

2023/11/28 | 10:30～16:30

C231128:CMC領域の申請資料作成に対するデータ・記録の運用管理と信頼...

CMC領域は、開発品の合成プロセス検討・処方検討、物化性・安定性等の基本的な研究的要素がある一方、対象開発品の治験薬GMP対応、申請資料の信頼性基準対応も必要であり、対象データにはER/ES・C...

2023/12/13 | 10:30-16:30

セミナー「試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポ...

逸脱、OOS/OOT、変更管理、是正処置は査察時にGMPが適切に運用されているかの観点から必ず確認される重要な項目です。今回、OOS/OOTについて、考え方、仕組みを紹介し、実際にOOS/OOT...

2023/09/27 | 13:00-16:30

セミナー「創薬における薬物動態スクリーニング－スクリーニングの意...

本セミナーでは、薬物動態のスクリーニングの評価法とデータの見方、問題点を学んでいただきます。薬物動態のスクリーニングには、吸収性の評価、代謝安定性の評価、CYP阻害、CYP誘導のリスク評価、ト...

【英語】第2話「これは高速道路強盗じゃない、経済混乱だ」

このエピソードでは、ランサムウェア攻撃が企業に与える壊滅的な影響について詳しく説明します。中米の中堅企業である Gregory Industries がランサムウェア攻撃に遭い、財務上の安定性や...

【英語】SaltStack の力: インフラストラクチャのセキュリティとコン...

SaltStack は、分散インフラストラクチャ システムおよびリモート デバイスの望ましい状態を自動化および強制するソフトウェア構成管理ツールです。システムをリアルタイムで監視し、変更に対応し...

設備保全の属人化、どう防ぐ？属人化を解消する3つの秘訣 - 現場改善...

工場が正常に稼働し続けるためには、機械や設備の修理/メンテナンスといった設備保全が欠かせませんが、設備保全は熟練の技術者にノウハウや技能が集中して属人化してしまいがちです。 設備保全が属人...

2023/11/21 | １０：３０～１６：３０

半導体パッケージの開発動向と パッケージング材料の対応設計

半導体は情報社会には不可欠であり、樹脂材料によりパッケージング（密封保護）されている。このため、パッケージング技術（方法，材料）の理解が重要となる。本セミナーでは、半導体のパッケージング技術を分...

2023/11/17 | 10:30～16:30

CMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点【LIVE配信...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場のCMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。【開催...

2023/12/13 | 13:00～16:30

医薬品CMC開発における治験薬GMP対応【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援...

　医薬品開発では、臨床試験が必須であり、その際に提供される製剤が治験薬となります。治験薬に関連する業務は、CMC開発部門などで担当すると思われますが、医薬品のCMC開発業務の一環とだけ捉えるには...

2023/12/13 | 10:30～16:30

試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント【L...

逸脱、OOS/OOT、変更管理、是正処置は査察時にGMPが適切に運用されているかの観点から必ず確認される重要な項目です。今回、OOS/OOTについて、考え方、仕組みを紹介し、実際にOOS/OOT...

2024/01/24 | 13:00～16:00

保湿化粧品の処方設計のポイントと保湿機能向上技術【LIVE配信】 | 株...

皮膚は常に乾燥する環境下に置かれるが、皮膚が乾燥することは生命を維持する上で致命的でることが知られている。 　皮膚の保湿には角層のブリックモルタル構造をはじめ細胞間脂質やNMFの存在状態、角層...

2023/12/13 | 10:30～16:30

試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント【L...

逸脱、OOS/OOT、変更管理、是正処置は査察時にGMPが適切に運用されているかの観点から必ず確認される重要な項目です。今回、OOS/OOTについて、考え方、仕組みを紹介し、実際にOOS/OOT...

2024/02/26 | 10:30～16:30

基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びその設定法【...

医薬品は、人の健康維持、そして病の治癒に必須の製品である。では、その医薬品に求められる品質とは何であろうか。　　 　それをどうやって決めているのであろうか。さらに、医薬品は3年から10年にわた...

2024/02/02 | １０：３０～１６：１５

共有結合性有機構造体(COF)の 合成、薄膜形成技術とその評価

COF（共有結合性有機構造体）は、共有結合でできた2次元以上のネットワーク構造をもつ高分子で、官能基の自由度や熱的化学的安定性など魅力的な特性をもつ物質である。2種類以上のモノマーからなることか...

2024/02/09 | １０：３０～１６：３０

GMPコンプライアンス教育と QualityCulture醸成の効果的手法

30年医薬品の品質管理/品質保証を担当し感じるのは、医薬品の品質保証は仕組みも大きいが、やはり一番大きいのは従業員一人ひとりの良い医薬品を造りたいとの思いと、質を高めることに尽きる。そして、それ...

2024/02/09 | 10：30～16：30

GMPコンプライアンス教育とQualityCulture醸成の効果的手法 | 株式会...

30年医薬品の品質管理/品質保証を担当し感じるのは、医薬品の品質保証は仕組みも大きいが、やはり一番大きいのは従業員一人ひとりの良い医薬品を造りたいとの思いと、質を高めることに尽きる。そして、それ...

2024/02/27 〜 2024/02/28 | 10:30～16:30

溶解度パラメータ（3D，4DSP値）の基礎と活用技術【2日間】【LIVE配信...

溶解度パラメータ（以下、SP値）は、“Like likes like。”で表されるように、異なる材料間の親和性/類似性の尺度ですから、SP値の似たもの同士は、「よく溶け」、「よく付き」、「よくぬ...