2023/07/21 | 10:00～11:45

事業承継のための退職金・健康経営セミナー：イベント・セミナー詳細...

従業員の健康管理・健康づくりの推進は、単に医療費という経費の節減のみならず、生産性の向上・従業員の創造性の向上・企業イメージの向上等の効果が得られ、かつ、企業におけるリスクマネジメントとしても重...

2023/11/14 | 13:00-17:00

セミナー「人工知能(AI)/機械学習(ML)等プログラム医療機器(SaMD)の承...

診断支援等に使用され注目を浴びている人工頭脳(AI)や機械学習(ML)等を利用するプログラム医療機器(SaMD)の法規制はまだ整備途上であり、IMDRFもギャップを埋めるための文書改訂準備に入り...

2024/01/25 〜 2024/02/19 | 1/25　10:00～17:00

C240133:生物学的安全性に関する基本的考え方及びQ&Aの解説 | 技術セ...

セミナー講演内容 １．薬機法の概要 ２．薬事認証・承認書の概要 ３．ISO10993-1の変遷 ４．ISO10993シリーズの説明 ５．生物学的リスクマネジメントアプロ...

2024/03/18 | １０：３０～１６：３０

エンドトキシン管理の正しい理解と 効果的なアプローチ ～汚染の測...

バイオ医薬品、医療機器、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価・排除のアプローチは製品のカテゴリーや特性によって大きく異なります。本セミナーでは、エンドトキシンの...

2024/01/31 | 0:00 ～ 　

セミナー「国外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価...

E＆Lの基礎知識、分析手法、リスクマネジメントをふまえた評価方法を「体系的」に学ぶ ICH Q3Eについても言及 　E＆L試験はすでに米国や欧州における医薬品の承認申請において必須の試験と...

令和３年度介護報酬改定の徹底分析とこれからの介護事業 SSK 新社会シ...

新型コロナウイルス感染症や大規模災害が発生する中で「感染症や災害への対応力強化」を図るとともに、団塊の世代の全てが７５歳以上となる２０２５年に向けて、２０４０年も見据えながら、「地域包括ケアシス...

医療機器製品安全性規格入門【M06】

製品の安全性を保証するために作られたルールという側面をもつ医療機器製品安全性規格について基礎的な解説をします。「規格とは何か？」をご理解いただくため、例として二つの代表的な規格を取り上げています...

サイバー担当元刑事が教えるあなたの知らないネット犯罪の手口と企業...

近年、サイバー攻撃による個人情報漏洩、企業の機密情報の外部流出、システム障害などの被害が急増しています。中小企業においても、サイバーセキュリティ対策が課題となっています。このセミナーでは元刑事が...

内部統制時代の自治体リスクマネジメント

実務で機能する制度の導入と維持管理』というコンセプトのもと、単なる制度説明ではない 実務経験に基づく実践的なノウハウについてオンラインで解説します。

セミナー「＜QA業務で頻出するQ&A付き＞改正GMP省令の規定を確実に遂...

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知（薬生監麻発0428第2号、2021年4月28日付）も発出された。 日本が、...

2023/05/12 | 10:30-16:30

セミナー「GMP文書・記録の作成と管理～改正GMP省令&紙ベースのデータ...

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。今般の改正GMP省令は、日本がPIC/S加盟（2014年7月1日...

2023/05/23 | 13:30-16:30

セミナー「 中国への食品輸出に関する法規・監視体制の最新動向と輸出...

ＳＯＭＰＯリスクマネジメント株式会社　佐川　一史様・蘇　玉伶様をお迎えし、中国食品添加物使用基準（GB2760を中心に）の確認方法について解説して頂きます。 我が国では国策として、203...

2023/05/11 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GDPの基礎と実践 ～GDPガイドラインの要点と実践の...

本セミナーでは、新しくGDPに関連する業務に就かれた方々とよりよくGDPをお知りになりたい方々を対象に、GDP業務が初心者の方にもわかりやすく、GDPの基礎的知識を体系的に取得できるようにプロ...

2023/05/18 | 13:00 - 16:00

PV-QMS継続講座

PV担当者育成講座-基礎から理解するPV領域におけるQMSの実装と運用- ■講演中のキーワード 品質方針、品質目標、品質計画、System、Process、標準化、手順文書 ■講演...

2023/05/19 | 9:30〜12:30

米国ウイグル強制労働防止法にも対応　人権デューデリジェンスの実務...

中国及び他の地域で、実務的に実施するための留意点・工夫 グローバルに企業活動を展開する日本企業において、ESGリスクマネジメント対応の一環として、人権デューデリジェンスの実施が必要とされる場面...

2023/05/10 | 14:00-17:00

セミナー「中国事業に求められる監査体制と最新のリスクマネジメント...

経営の現地化を進めている多くの日系企業について、企業統治（コーポレートガバナンス）が適切に行われていない場合、商業賄賂、不正会計、横領、職権濫用などに関する幹部・従業員の不正行為のニュースが相次...

取締役・執行役員の義務と責任【MUFGビジネスセミナーアーカイブ744】...

健全な会社経営のために、経営者や会社役員は、自らの義務と責任を果たさなければなりません。会社発展のための行為が不適切な措置となり会社の信用を傷つけるような重大な事態ともなりかねません。従来にも増...

2023/05/10 | 14:00～17:00

【オンライン】中国事業に求められる監査体制と最新のリスクマネジメ...

経営の現地化を進めている多くの日系企業について、企業統治（コーポレートガバナンス）が適切に行われていない場合、商業賄賂、不正会計、横領、職権濫用などに関する幹部・従業員の不正行為のニュースが相次...

2023/06/30 | 10:30-16:30

セミナー「PIC/S・J-GMP に対応した供給者管理から受入試験/全数確認...

近年、医薬品製造においてGMP違反による業務停止命令および業務改善命令により、医薬品の供給不足が大きな社会問題となっている。 今後、製薬企業はさらにGMPを遵守し品質や有効性ならびに安全性を確...

2023/04/30 〜 2023/05/07

がん薬物療法看護がわかる　【基礎編】 / スキルアップ看護セミナーな...

抗がん剤といえば副作用？「何から勉強すればいいかわからない…」そんな悩みに応える内容になっています。がん薬物療法の基礎知識の整理とリスクマネジメント、患者さんの頑張る力を引き出す指導の実際を...