2024/01/30 | 13:30 - 16:30
医療機器の製造・開発 展示会・セミナー Medtec Japan | 「～ 滅菌基...
これから滅菌を検討されている方から滅菌バリデーション実施計画書・実施報告書の文書化が難しい、良く分からないなどのご質問・ご相談が良くあります。また、滅菌バリデーション責任者の力量評価にも苦慮され...
2024/01/25 | 10:00～17:00
【上級】不確かさ評価（応用編）
不確かさの第一人者である、産業技術総合研究所の田中秀幸氏をお招きし、不確かさの本当の意味、GUMに記載された不確かさの評価方法およびその応用についてお話いただきます。不確かさの報告をはじめ、不確...
2024/01/26 | 10:00～16:30
【初級】ISO/IEC 17025:2017規格解釈
本セミナーは、ISO/IEC 17025の規格要求事項を理解していただくためのセミナーです。規格要求の意図や解釈について、事例を織り交ぜながら解説します。講義の途中には適宜○×クイズを交え、規格...
誰でも簡単に！自動運転シミュレーション用バーチャルシーン作成 - Y...
実車試験だけではやりきれない自動運転システムのPoCや検証に、バーチャル環境を活用したシミュレーションへの期待がますます高まっています。一方で、シミュレーションの土台となる3Dシーン自体の準備に...
2024/01/23 〜 2024/02/21
QCサークル推進者コース | セミナーサイト | 「品質」に関わるセミナ...
QCサークル推進者・指導者を育成するコースです。「QCサークル指導認定制度」対象コースで、試験受験により、指導士への道が開けます。QCサークル活動の計画的・効果的な推進の仕方を学ぶことができます。
2024/03/18 〜 2024/03/22
滅菌バリデーション実務および各種バリデーションのポイント【アーカ...
本講座では、無菌、滅菌製品や滅菌プロセスに関わる実務者、経験者を対象に、改正QMS省令、滅菌バリデーション基準等の法的要求の重要ポイントから長年の微生物試験、滅菌研究、ISO委員等の経験を踏まえ...
2024/01/29 〜 2024/02/22 | 1/29 10:30～16:30
C240119:リスクに基づいた製剤開発/治験薬の品質と各開発段階に適した...
各開発段階（Pre-formulation～非臨床試験～治験～医薬品製造販売承認申請）に適応した 規格設定・バリデーション・変更管理・文書管理の取り組み、信頼性の基準に基づいた資料作成等々、 ...