2023/08/29
ピペット、ビュレット、希釈器、ディスペンサー、手動操作精密実験用シリンジを含むピストン式容積測定装置の公式規格である「ISO 8655」の概要と、ピペットの校正とチェックに関する推奨事項を...
Nova Advanced Cell Scienceセミナー2023 「培養細胞や培地と向き合い、細胞・遺伝子治療を一歩先へ」 遺伝子・細胞治療では、遺伝子改変やスクリーニング技術などに...
2023/08/30
改正ＱＭＳ省令の解釈と現場レベルへの落しこみ ☆ 改正部分の具体的な条文や規定について、解釈のポイントや鍵となる要素を理解できる！ ☆ 法的な文言や用語の意味や意図を理解し、省令の実...
原薬・ファインケミカルの 新規合成法検討とコスト削減・不純物生成防止 ☆ コスト削減や不純物リスクを考慮した、工程改善のポイントが学べる！ ☆ 実生産時のコストはどのように決まるか...
2023/08/31 | 13:30-14:30
晶析プロセスにおけるPATの活用や解析のコツ、品質やダウンストリームに影響を及ぼす様々な問題（ろ過性、オイルアウト、結晶多形など）に焦点をあてたプロセス制御・最適化の実践例をご紹介する1時間...
2023/08/31 | 11:00-11:30
長らく高いハードルとされていた食品用途でのガラス製pHセンサーでのインライン測定について、サンプリング測定からインライン測定へ変更するヒントをご紹介する30分のオンラインセミナーです。
2023/08/31 | 10：30～16：30
知財ポートフォリオ構築にむけた 特許発明の掘り起こしノウハウ ☆ 自社の知財ポートフォリオはどのように構築したらよいか！？ ☆ 発明提案書に頼らない特許の発明発掘のノウハウ紹介！！
2023/09/05
脳梗塞に対する 間葉系幹細胞（MSC）を活用した治療の効果と将来性 ☆ メカニズム、症状、診断、現在の治療などの新規モダリティ開発に必要な知識！ ☆ 脳梗塞に対する幹細胞治療の作用...
高感度分析技術の検出限界/定量下限評価 ～定量分析における誤差の考え方～ ☆なぜ検出されなかったか？ 再検すれば検出できる？ 誤差範囲？ 成分が検出されなかった際の考え方、評価手...
2023/09/06 | 10:30～16:30
統計の書籍は数多く出版されているが、ある程度の数学的な素養が必要とされるものが多い。本講座では主に薬効薬理試験を題材として使用し、数式の使用を極力避け、ツールとして統計解析ソフトウェアを使う...
2023/09/05 〜 2023/09/06
ｍＲＮＡの安定化・製造技術と医薬品開発の展望 ☆ 製造面における純度や安定性などにおける課題とその解決策とは！？
2023/09/08 | 10:30～15:30
医療機器ビジネスを成功させるには健康保険制度に取込まれて医療界に浸透させていく必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、保険適用戦略を立案し、ステークホルダーと協働することが欠か...
2023/09/08 | 10：30～16：30
＜改正GMP省令における＞ 医薬品品質システムの考え方と逸脱管理/ヒューマンエラー対策/CAPA運用 ☆ 改正GMP省令で何が一番変わったのか？どのように対応すべきか？ ☆ 「逸脱にな...
2023/09/14 | 10：30～16：15
工場現場へのDX導入構築とデータ活用の進め方 ☆ DX導入で終わらせない！！ 導入後の運用法と上手なデータ活用の進め方は！？
2023/09/15 | 11：00～16：00
米国特許審査における日本との違いと米国独自問題 ☆ 米国特許の効果的な取得方法と出願時の注意点は！？ ☆ 米国に対応した特許明細書作成のコツは！？
2023/09/19
攪拌槽型バイオリアクターの 設計・操作条件最適化とスケールアップ ☆ 反応式や具体的な計算例を交えたスケールアップの基礎、トラブルの事例・対策 ☆ 操作条件の最適化で検討すべき、滅...
2023/09/20 | 13:00～16:30
ペプチド医薬品は以前から社会で広く利用されてきたが，近年，中分子医薬品としてさらなる注目を集めている。ペプチドの合成は数十年前から続く成熟した技術である。 一方，近年の高品質製品を求める...
2023/09/22 | 12:30～16:30
晶析は結晶を製造する多くのメーカー、研究機関にとって必ず行う単位工程の1つですが、確固たる理論体系が確立されていないため、「職人」と呼べるようなベテラン技術者の勘と経験で条件設定をしているこ...
2023/09/27 | 10:00～16:30
医薬品医療機器法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求め...
2023/10/18 | 10:30～16:30
医薬品の品質(有効性、安全性、安定性)は製品の外観を見ても分からない。ユーザーは製薬企業を信用するしかない。このユーザーの期待を裏切らないために、製薬企業は製品ライフサイクル全域を通して品質...