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ウェビナー アーカイブ No.139596

2023/12/19 | 13:30~16:30

C231205:【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。 滅菌医療機器においては、医療機器の管理、包装の無菌保証についても重要となります。 滅菌プロセスのバリデーショ...

ウェビナー アーカイブ No.139702

2023/12/19 | 13:30-16:30

セミナー「【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。 滅菌医療機器においては、医療機器の管理、包装の無菌保証についても重要となります。 滅菌プロセスのバリデーショ...

ウェビナー No.142909

2023/12/20 | 10:30~16:30

再生医療の国内法規制動向と開発からビジネスのポイント【LIVE配信】...

薬機法・再生医療安全確保法等の狙いを理解した上で、医療に貢献できるよう、何が必要なのかを考えていきましょう。医療製品、あるいはサービスとしての再生医療には多くのステークホルダーがあり、視点が違い...

ウェビナー アーカイブ No.139599

2023/12/20 | 13:30~16:30

C231206:【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。 またPIC/S GMPでは無菌性の保証について厳格に要求しています。無菌原薬の管理、包装容器の無菌保証についても...

ウェビナー No.145354

2023/12/21 | 13:30〜16:30

食品の販売に関する広告 〜 景品表示法・薬機法・健康増進法 〜 - 金...

デジタルマーケティングの急速な普及に伴い、インターネットを活用した健康食品やサプリメントなどの広告も爆発的に増加していますが、それに伴い、違法な広告が氾濫し、社会問題となっています。数年前には広...

ウェビナー No.142912

2023/12/21 | 12:30~16:30

ケーススタディを踏まえた 化粧品 薬機法の基礎と改正法及び広告表示...

2021年8月から薬機法でも虚偽・誇大広告に対して課徴金制度が導入されました。  また景表法による指摘事例は後を絶ちません。さらに2023年10月からはステマ規制も始まりました。  薬機法が...

ウェビナー No.145411

2023/12/22 | 10:30~16:30

医療機器設計・開発担当者向けの承認・認証申請書作成のポイント【LI...

薬事担当目線で、設計・開発部門の方々向けの薬機法、薬事申請を解説します。薬事申請を見据えた設計開発には何が必要か、何をやっておかなければならないのかを薬機法の基礎、許認可制度、申請書作成、QMS...

アーカイブ No.149669

2023/12/22 〜 2023/12/27

ケーススタディを踏まえた 化粧品 薬機法の基礎と改正法及び広告表示...

本講義では化粧品広告における薬機法・景表法のポイントをわかりやすくまとめながら、陥りやすいNG表現と訴求を落とさずに代替する表現、他社と差別化した表現を行うためのエビデンスの取り方、さらには媒体...

アーカイブ No.145412

2023/12/25 〜 2023/12/31

医療機器設計・開発担当者向けの承認・認証申請書作成のポイント【ア...

薬事担当目線で、設計・開発部門の方々向けの薬機法、薬事申請を解説します。薬事申請を見据えた設計開発には何が必要か、何をやっておかなければならないのかを薬機法の基礎、許認可制度、申請書作成、QMS...

ウェビナー アーカイブ No.145096

2023/12/22 〜 2023/12/31 | 12/22 10:30~16:30

医療機器設計・開発担当者向けの承認・認証申請書作成のポイント【提...

薬機法の基礎、許認可制度、申請書作成、QMS、適合性調査について設計開発の視点から解説

ウェビナー No.150641

2024/01/12 | 10:30 ~ 16:30 

セミナー「GMP文書・記録の作成と管理 ~改正GMP省令&紙ベースのデー...

改正GMP省令(厚生労働省令第179号)が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。今般の改正GMP省令は、日本がPIC/S加盟(2014年7月1日...

ウェビナー No.150214

2024/01/24 | 13:00-17:00

セミナー:医療機器に関する薬機法入門<新任者・復習されたい方に>...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他の業種や業界におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考...

ウェビナー No.150635

2024/01/24 | 13:00 ~ 17:00 

セミナー「<新任者向け/復習にも最適です>医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他の業種や業界におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと...

ウェビナー 視聴無料 No.151550

2024/01/24 | 15:00~16:30

弁護士が徹底解説!薬機法・健康増進法に違反しないチラシ広告制作の...

医薬品・サプリメントや健康食品などを開発・製造する企業のマーケティング・PR活動において活用されることの多いチラシ広告。広告は、認知獲得などに非常に有効な一方で、「不当景品類及び不当表示防止法(...

ウェビナー No.151348

2024/01/29 | 13:00 ~ 15:30 

セミナー「プログラムの医療機器該当性の判断とその相談実務」の詳細...

そのソフトウェア製品は医療機器?医療機器の該当性の判断を的確に! 超高齢化社会の到来やコロナ禍による医療・健康に対する国民の関心は高まっており、近年のIT技術の発展により、様々なヘルスケア関連...

ウェビナー No.151266

2024/01/24 〜 2024/01/31 | 1/24、1/31 13:00-15:30

化粧品・医薬部外品の広告・表示(2回シリーズ)【提携セミナー】 | ...

化粧品広告の法規制の基礎的な内容を学びます。薬機法(化粧品等適正広告ガイドライン)では、その概要と取り締まりの多いポイントなどを解説します。景品表示法では、実際の取り締まり事例をみながら、規制の...

ウェビナー No.148227

2024/01/31 | 10:30 ~ 17:30

医療機器関連製品の開発に必要な「薬機法」対応のポイント <オンラ...

・薬機法の基礎から医療機器の設計開発や製品化に必要なノウハウまで修得し、薬機法に対応した製品を開発するための講座 ・医療機器製品を扱う上で重要かつ必要な薬機法における製品開発や製品設計に必...

ウェビナー No.151528

2024/01/24 〜 2024/01/31 | 13:00 ~ 15:30 

セミナー「化粧品・医薬部外品の広告・表示(2回シリーズ)<Zoomによ...

化粧品広告に関わることが、初めての方や経験の浅い方にもわかりやすく、難しい言葉は少なめに、化粧品で押さえておくべき法規制の基礎知識や取り締まりの多いポイント、広告表現づくりの実践まで、短時間で要...

ウェビナー No.148416

2024/02/16 | 10:00~16:00

1 | IEC 62304(医療機器ソフトウェア)解説コース | ISOセミナー | ...

JQAが開催するISOセミナー「IEC 62304(医療機器ソフトウェア)解説コース」のご案内です。医薬品医療機器等法(薬機法)第41条で定められている医療機器の基本要件基準において、2017年...

ウェビナー No.150235

2024/02/16 | 13:00-17:00

医療機器開発基礎講座|QMS省令|薬機法|各開発段階で残すべき記録と...

【2024年2月16日(金)オンラインセミナー】QMS省令に従った医療機器開発基礎講座-省令の理解と各開発段階で残すべき記録/製造部門への橋渡しまでの開発フロー- 医療機器を開発する際は、QM...