2023/04/05 | 10:30-16:30
最新GMPが要請する医薬品品質システム（PQS）の実践とは、適切なハード/ソフトを企業自らが設計し、その設計の適切性を 検証（マネジメントレビュー）し、必要に応じて改善（CAPA）を継続するこ...
2023/04/20 | 13:00-16:00
ヒトには非常に多くの微生物が多様な微生物叢を形成しており、共生微生物と病原菌のバランスの乱れが生じると全身性疾患につながることもある。近年微生物叢解析技術の進歩により、微生物叢と疾患との関連性...
2023/07/25 | 12:30-16:30
昨今、ファインバブルと呼ばれる大きさが100μm以下の微細な気泡が様々な機能を液体に付与することができることから、環境、農業、食品、水産や医療等をはじめとする各種分野での研究開発や産業利用が注...
2023/05/29 〜 2023/06/07
ＵＶ/ＥＢはクリーンなエネルギーで環境にやさしい処理ができるので、SDGｓに貢献する技術である。多くの所での利用が進められているが、その特徴を良く理解することで、更なる利用拡大が期待できる。 ...
2023/05/26 | 10:00-16:00
2023/04/25 | 13:00～16:00
本セミナーでは、超音波洗浄の特徴やメカニズムを理解して頂くと共に、超音波洗浄をより効果的に使用するポイントをお伝え出来ればと思っております。また、超音波洗浄機の管理方法や洗浄結果の評価方法につい...
2023/04/28 〜 2023/05/08
2023/07/26 〜 2023/08/10
医薬品の製造に従事する方々（製造部門、品質部門）は「バリデーション」と言う言葉をよく聴かされます。従って、これらの概要については周知しているものと思われます。 しかし、これらを正しく理解し...
医薬品の製造に従事する方々（製造部門、品質部門）は「バリデーション」と言う言葉をよく聴かされます。従って、これらの概要については周知しているものと思われます。 しかし、これらを正しく理解し、...
2023/07/11 | 13:00-16:30
半導体デバイスにはどのような種類があり、それらがどのように製造されているかを初心者でもわかるように解説します。 半導体の製造はウエハ上にデバイスを作り込む「前工程」とウエハからチップを切り出...
2023/06/23 | 10:30-16:30
微小な粒子状固体の集合体は「粉体」と呼ばれます。この粉体を製造プロセス中で取り扱うと必ず問題となるのが「付着」です。この付着のし易さを表わす言葉が「付着性」ですが、この「付着性」は「付着力」と混...
2023/07/05 | 10:30-16:30
本セミナーでは、演者がこれまで多くのGMP監査・査察通訳の経験から学んだGMP査察における通訳者の役割、頻出単語や表現、訳出のポイントを解説します。また、査察の目的、流れ、査察対応者の役割を理解...
2023/05/25 | 13:00-16:30
英語による文書作成のニーズが急増しています。「文法や専門用語はわかっているつもり」と思いこむこと、そこに大きな落とし穴が待っています。本セミナーでは、「問題のある事例」を挙げて、それがどのような...
2023/04/24 | 12:30-16:30
医療器機製造の中で考え方が最も分かり難いのがバリデーションです。 今回のセミナーでは、最も初歩的な部分から医療器機のバリデーションについてご説明します。 設計担当の方、製造技術、品...
2023/07/14 | 10:30-16:30
2022年4月28日にGMP事例集がでました。GMP事例集は事務連絡なので、強制力はありません。一方で、GMP省令は医薬品製造所においてこれを守ることが義務付けられており、GMP適合性調査や無通...
2023/07/07 | 10:30-16:30
人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのためには、様々な状況を...
2023/10/17 | 13:30-16:30
自動車メーカーが純正のカーナビゲーションシステムの開発を開始したのは1990年代であったが、2000年代に入り海外車種へも量産展開する。2000年代後半には従来のガラス/ガラスタイプの抵抗膜式タ...
2023/10/20 | 13:00-16:30
近年、世界の半導体市場は急速に拡大しており、我国でも国家戦略的な重要産業として位置づけられています。また、高機能デバイスの製造プロセスには、高い技術水準と競争力が求められています。これらのプロセ...
2023/09/19 | 10:30-16:30
化粧品も工業製品のひとつであり、適切な性能や性質をもった化粧品を作るためにはさまざまな技術的背景が必要です。 今回の講演では、化粧品の処方開発にこれから取り組もうと考えている企業、処方開発者...
2023/09/06 | 10:30-16:30
ICH Q7 原薬GMPガイドラインは、日本・米国・欧州医薬品規制会議（ICH）において、3極薬事規制当局及び製薬業界側による長い協議を経て世界で初めて3極で合意に至った最初のGMPガイドライン...