改正薬機法でヘルスケア企業に求められる法令遵守体制の整備 - Busin...

2019年12月に成立し2020年4月から順次施行されている改正薬機法（医薬品医療機器等法）では、医薬品・医療機器・再生医療等製品・医薬部外品・化粧品の製造販売、製造、販売等を行う企業の、「薬事...

2022/11/30 | 10:15-17:00

セミナー「「核酸医薬品における承認申請作成／必要なデータ／パッケ...

第1部『核酸医薬品におけるDDS技術と製剤設計の留意点』 第2部『核酸医薬品開発におけるCMCに求められる要素・基礎理解』 第3部『合成オリゴ核酸の不純物分析/評価・管理の実際』

2022/12/12 | 10:30-16:00

セミナー「核酸を標的とした低分子創薬の開発と実用化」の詳細情報 -...

第1部『RNAをターゲットとした低分子および核酸医薬品のStructure-Based Design－その方法・実例・可能性－』 第2部『核酸を標的とした低分子創成の実例』 ・核酸のX線...

2023/02/27 〜 2023/03/24

動物用医薬品開発のための承認申請のポイントと再審査申請及び当局対...

今回のセミナーでは、アニマルヘルス業界の市場動向をはじめ、動物用医薬品の開発と承認申請、再審査について、「動物用医薬品等製造販売管理者講習会」で語られることのない基本的な知識から、コンサルタント...

2024/03/22 〜 2024/04/05 | 3/22　12:30～16:30

動物用医薬品開発のための承認申請のポイントと再審査申請及び当局対...

今回のセミナーでは、アニマルヘルス業界の市場動向をはじめ、動物用医薬品の開発と承認申請、再審査について、「動物用医薬品等製造販売管理者講習会」で語られることのない基本的な知識から、コンサルタント...

2023/11/10 | 10:30-16:30

セミナー「医薬部外品/化粧品の法規制動向把握と規格設定および申請資...

本講座では医薬部外品、指定医薬部外品や化粧品の定義・法規制などの基礎から製造承認申請までを理解できるように企画されています。一昨年、医薬品、医薬部外品また化粧品の基準や規制の根拠となる医薬部外品...

セミナー「〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた...

シーケンスバリアントの軽減及びスクリーニングと管理戦略における留意点について考察！～シーケンスバリアント管理限界値の提案～～CHO細胞を用いて産生された抗体医薬品のシーケンスバリアントのケースス...

セミナー「健康・医薬品・医療の広告表示に関する法律と実務」

健康・医薬品・医療の広告表示に関する法規制の基礎的知識を解説！具体的な事例等も検討します 医薬品・医療機器等に関する広告規制 薬機法改正の概要 課徴金制度 医薬品等適正広告基準 医療機器等 健...

セミナー「バイオ医薬品におけるCMC・CTD 申請の3極の記載レベルの差...

ICHガイドラインに基づき、3極での違いを踏まえ、当局からの最新照会事項の傾向・例などを交え解説～欧米との書き方の違い、 バイオ医薬品の一般注意事項 バイオ医薬品の特性及び品質評価 承認申請書...

セリーヌ・バレリー: 複数の薬を併せて服用することの危険性 ― セリ...

次の３つのうち、危険を伴う行動はどれでしょう？― コレステロールの薬をグレープフルーツジュースで飲む、お酒を飲みに出かける前にアセトアミノフェンを服用する、または、抗凝固薬を服用してる人がアスピ...

【SCSK & アクイア合同ウェビナー】医療従事者・会員向けWEBポータル...

医療機器・製薬メーカーで今起こっているDXとは？ 　Webサイトリニューアル、会員ポータルの構築事例紹介

【期間限定公開】超入門改正GMP省令セミナー 16章 - YouTube

【セミナービデオ】・日本一わかりやすい【超入門】改正GMP省令セミナー

【英語】CCAB: 微生物不純物のリスクへの対処..

正式なタイトル: CCAB: 生物学的製剤および特定の高度治療薬 (ATMP) における微生物不純物のリスクへの対処0.2 µm は、バイオバーデンを減らし、製剤の最終滅菌を確実にするための最適...

【医療・製薬業界向けウェビナー】医療従事者・会員向けWEBポータルサ...

アクイアジャパン

2022/11/25 | 13:00-16:30

セミナー「≪無菌医薬品包装の完全性評価≫包装完全性の考え方・試験...

２０２１年６月に第１８改正薬局方が告示され、参考情報に「無菌医薬品の完全性評価」＜Ｇ７－４－１８０＞、「無菌医薬品包装の漏れ試験法」＜Ｇ７－５－１８０＞が新たに収載された。ここでは医薬品の包装に...

2023/01/20 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GMP入門 ～改正GMP省令に基づき、現場で生かせるGMP...

本セミナーでは、GMP関連業務に就かれている方々を対象に、より良くGMPをご理解頂けるように、GMPの基礎と実践の方法を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販売業...

FDA査察セミナー③ - YouTube

【イーコンプライアンスのVOD配信】

FDA査察セミナー② - YouTube

【イーコンプライアンスのVOD配信】

FDA査察セミナー① - YouTube

【イーコンプライアンスのVOD配信】

2022/11/25 | 13:00 - 16:30

「医療機器AMDD」★医療機器のASEAN地域におけるAMDDを中心にした最新...

ASEAN Medical Device Directive（AMDD）の解説およびシンガポール、インドネシア、タイ、マレーシアを中心としたASEAN地域の 医療機器規制および市場の現状につい...