「医療ビッグデータの利活用」質問大会② - YouTube

第２回質問大会「医療ビッグデータの利活用」 ～匿名加工情報と学術研究の例外のユースケースを解説～　 回答者：TMI総合法律事務所弁護士　村上諭志・野呂悠登 【執筆者に聞く質問内容】...

セミナー「医療機器のプロセスバリデーション（PV）入門講座【アーカ...

医療器機製造の中で考え方が最も分かり難いのがバリデーションです。 　今回のセミナーでは、最も初歩的な部分から医療器機のバリデーションについてご説明します。 　設計担当の方、製造技術、品...

2023/05/26 〜 2023/06/09

セミナー「医療機器開発の為の生物学的安全性評価の基礎と評価手法【...

人体接触する医療機器は、生物学的安全性評価が原則必要となっており、日本、欧州をはじめ多くの国でISO10993-1が採用されています。この規格の最新版が発行されました。基本的な評価手法の変更はな...

目で学ぶ安全な中心静脈穿刺｜ケアネットライブ

中心静脈カテーテル挿入（CVC）は、高カロリー輸液や薬剤の投与などの目的で広く行われています。非常に一般的な手技である反面、リスクは高く、医療事故による患者の死亡でもっとも多いのが、実は中心静脈...

2023/06/30 〜 2023/07/10

セミナー「医療機器ソフトウェアに係る法規制および品質リスクマネジ...

医療機器としてのソフトウェア（プログラム）に求められる品質・安全性などを考察し、そのために必要な法規制・標準規格等を適用する際のポイント、標準規格類の相互関係、ならびに医療DXに係るセキュリティ...

2023/08/28 〜 2023/09/15

セミナー「医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比...

医療機器の生物学的安全性試験に関する国内ガイダンスは、2020年1月に改訂（薬生機審発0106第1号）され、3年余りが経過しました。この改訂は、ISO 10993-1第5版 (2018) と、こ...

2023/08/24 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比...

医療機器の生物学的安全性試験に関する国内ガイダンスは、2020年1月に改訂（薬生機審発0106第1号）され、3年余りが経過しました。この改訂は、ISO 10993-1第5版 (2018) と、...

2023/06/07 | 10:00-16:00

セミナー「QSRからQMSRへセミナー」の詳細情報 - ものづくりドットコ...

2022年2月23日、FDAは現行のQSR（品質システム規制：21CFR Part 820 Quality System Regulations）をISO 13485:2016に整合させる改正案...

2023/05/26 〜 2023/06/09

医療機器開発の為の生物学的安全性評価の基礎と評価手法【アーカイブ...

人体接触する医療機器は、生物学的安全性評価が原則必要となっており、日本、欧州をはじめ多くの国でISO10993-1が採用されています。この規格の最新版が発行されました。基本的な評価手法の変更はな...

2023/06/09 | 15:00 - 17:30

第129回研究開発セミナー 電通大の技術を医療へ！最先端の生命科学研...

21世紀は「生命科学」の時代と言われ、生命を細胞・分子レベルで研究し、医学・農 学・工学など複数の学問分野に応用されています。最近では、iPS細胞の発見をはじ めとして、医療や食料危機、環境...

2023/06/22 | 13:30~17:00

医療機関の情報セキュリティ対策セミナー2023～医療情報システムの安...

徳島県つるぎ町立半田病院様、大阪急性期・総合医療センター様のサイバー攻撃被害を経て、厚労省で「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第6版」が公開されました。ご存知のように、ランサムウェ...

【英語】医療環境におけるセキュリティとランサムウェアへの備えの向...

Gigamon の Martyn Crew と Michael Pinto とともに、医療機関と IT チームの具体的な考慮事項、リスク、機会についてのこの刺激的な会話に参加してください。 ...

2023/09/27 | 10:00-16:30

セミナー「医療機器のEO滅菌の基礎と滅菌バリデーション、EO残留物測...

医薬品医療機器法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求められ...

【英語】シームレスな医療技術 M&A の推進: 規制とデジタルの相乗効果...

ここ数年、医療機器業界では合併と買収の傾向が見られ、業界内で新たなパートナーシップを構築することで市場の流れを大きく変えています。ただし、複雑な世界的な規制環境、テクノロジーの統合、サプライチェ...

2023/08/31 | 12:30 - 17:00

医療法包装表示｜設計基礎｜最新情報

■講座のポイント サーマル、インクジェット、レーザーといったマーキング方法の説明と、それらを使った医薬品や医療機器における導入事例紹介や新製品が実現する新規事例提案をする。 ■講演中のキ...

2023/07/18 | 14:00~15:30

【BizWebinar】会計事務所と医療関係者のためのChatGPT最新情報とその...

医療業界の顧問先をもっている会計事務所の皆様にとって、 非常に有益なChatGPTの最新情報と活用法を大公開！ もちろんChatGPTに興味があるすべての会計事務所様、 並びに医療関係者の...

2023/09/29 | 13:00-17:00

セミナー「費用対効果評価（日本版HTA）の基礎と実践」の詳細情報 - ...

2019年4月から、医薬品や医療機器に対する費用対効果評価（日本版HTA）が本格導入され、すでにいくつかの製品が費用対効果に基づく価格調整を受けました。諸外国では費用対効果に基づく保険収載可否判...

2023/09/20 | 13:00-17:00

セミナー「医療機器における生物学的安全性について ～ISO10993-1:20...

医療機器の生物学的安全性は、国際規格であるISO10993-1に基づく要求が求められております。これは日米欧の医療機器規制において共通のことですが、他の国でも同じ考え方で行われております。米国は...

2023/10/12 | 13:00-16:00

セミナー「ヘルスケア領域(製薬・医療機器企業等)におけるデジタルト...

デジタルテクノロジーの進展により、ヘルスケアの分野においても、医療向けの分析、診断支援や一般消費者向けにスマートフォンやSNSを利用して健康増進や生活改善をサポートするサービスや健康・疾患リスク...

2023/09/15 | 10：30～16：30

バイオ応用のための生体高分子、合成高分子、その複合体

　医用高分子は、高分子科学の一研究領域として医療応用に関係する合成高分子科学の一領域として発達してきた。一方、バ イオテクノロジーの進歩によって、遺伝子やタンパク質などの生体高分子が自由自在に設...