2023/11/07 | 10:30~16:30
ゼロから始める 初心者向けバリデーション
リスクベースの考え方により、バリデーション実施項目を大幅に削減できます。 従来バリデーション作業には、膨大なヒト、モノ、時間を費やしていました。この講座で効率の良い、2021年8月の改正GM...
2023/11/11 〜 2024/02/29
再生可能エネルギー発電事業とプロジェクト・ファイナンス【アーカイ...
本セミナーでは、再生可能エネルギー発電事業のプロジェクト・ファイナンスにおいて作成される契約書のうち、特に上記の「プロジェクトに関する契約」に着目して、主要な契約を取り上げ、各契約における基本的...
2024/01/29 | 10:30~16:30
治験薬GMP 入門講座【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援センタ...
市販医薬品の有効性、安全性および品質の確保を目的として、米国行政府は、世界で初めてGMPを法制化した(1963年)。他方、治験薬GMPについては、「GMPは、人又は動物に投与される全てのDrug...
2024/01/31 〜 2024/02/14
治験薬GMP 入門講座【アーカイブ配信】 | セミナーのことならR&D支援...
市販医薬品の有効性、安全性および品質の確保を目的として、米国行政府は、世界で初めてGMPを法制化した(1963年)。他方、治験薬GMPについては、「GMPは、人又は動物に投与される全てのDrug...
2023/11/22 | 10:00〜16:00
少人数体制QC/QAの兼務における実務と留意点 ~GMP適合性調査を受け...
改正GMP省令でQCが実施すべきポイント,QCとQAとの連携,文書・記録のDI,GMP適合性調査における指摘,製造所監査では、何を確認しどのような改善を求めるのか?について,豊富な経験に基づき,...