2023/10/04 | 13:00-15:30
2020年3月に国内でサービスが開始された5Gは、徐々に利用が増加しつつあるが、2023年9月末提供されているサービスは未だ5Gの一部の超高速大容量通信eMBB(enhanced Mobile ...
2023/10/04 | 14:00~15:00
厳密な管理が求められる承認情報管理業務は、度重なる変更の管理を行うだけでも大変な労力を必要とする業務です。 そのような業務こそ、人手に依存するのではなく、簡単に承認情報や周辺情報を管理すること...
2023/10/04 | 15:00~16:00
申請件数右肩上がりの事業承継の目玉施策「特例事業承継税制」のラストチャンス! 自社が活用すべきか、活用しないとすればどうすれば良いか、最後の検討機会! 1時間のセミナーを最後までご視聴いただ...
2023/10/04 | 13:30-15:30
紙の申請書を利用していた会社様が「NI Collabo 360」のワークフロー機能を利用しようとすると以下のようなお声を耳にします。・申請書はどのように再現できるのか?・申請経路はどのように設計...
2023/10/05 | 17:00~18:00
2023/10/06 | 13:30-16:30
化学系企業にとって、化学物質の法規制遵守と適切な管理は事業運営に必須です。 本セミナーでは、演者の企業・関連業界での経験から得たポイントを交え、主要な日本の化学物質法規制である、化審法、及び、...
2023/09/01 〜 2023/10/10
職場でメンタル不調事案が生じたときの初動対応は?休職に入ることを拒否されたら?復職可否の判断基準は?産業医・指定医の受診を断られたら?休職中に労災申請がなされたら?こうした現代型の問題について企...
2023/10/11 | 10:00~16:00
医療機器業界のみならず、医薬品業界や数多くのスタートアップ企業において、医療機器ソフトウェアの開発がしのぎを削っています。 特にスマホ上のアプリなどソフトウェアを活用して治療する「デジタルセラ...
2023/10/12 | 13:30~15:30
助成金ビジネスでは、どんな助成金コースができるのか、その認定(交付)申請の要件、支給要件の情報を早く入手、かつ解析することが大切です。 例えば、働き方改革推進支援助成金を令和6年4月以降に取り...
2023/10/16 | 14:00~15:00
申請件数右肩上がりの事業承継の目玉施策「特例事業承継税制」のラストチャンス! 自社が活用すべきか、活用しないとすればどうすれば良いか、最後の検討機会! 1時間のセミナーを最後までご視聴いただいた...
2023/10/17 | 15:00~16:00
2023/10/18 | 2023年10月18日(水)11:00 - 12:00 14:00-15:00
同セミナーは、ケースワークを交えながら具体的に展開し、複雑なEPAの手続きの一連の流れ、税番決定からEPA適用の判断方法、それに応じた必要書類、申請までを輸入に特化してわかりやすく解説する。
2023/10/18 | 17:00~18:00
2023/10/19 | 13:00-16:30
現在国際共同開発は一般的なものとなっており数多くの成功例が紹介されている。しかしその戦略の背景や、規制当局の考え方とのギャップを解説する発表は少ない。また最近は海外のベンチャー企業が後期臨床開発...
2023/10/19 | 13:00~16:30
2023/10/24 | 12:30-16:30
化粧品、医薬部外品、洗剤・雑貨、の商品開発、評価試験を担当しています。 医薬部外品の開発は薬事申請があります。 この薬事申請を考慮し、かつ安定性の良いものを設計しなければ、試験のやり直し...
2023/10/24 | 12:30~16:30
「PHARM TECH JAPAN ONLINE」(PTJ ONLINE)WEB展示場の医薬部外品における製品設計・評価・申請書作成のポイント【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。【開催日時...
2023/10/24 | 13:00-16:30
医薬品のグローバル開発および世界同時開発が増加する状況下、主要国の規制要件を理解することはグローバル開発戦略あるいは世界同時開発・申請戦略を適切に策定し、効率的に実施することのみならず、各国での...
2023/10/25 | 11:00~16:30
医薬品の承認申請資料は、「申請資料の信頼性の基準(医薬品医療機器法施行規則第43条)」(信頼性基準)に従って、試験結果に基づいて適切かつ正確に作成することが求められています。そのため、薬効薬理試...
2023/10/26 | 10:30~17:20
10/26開催セミナー ■第1部『バイオ/抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定の実際』 ■第2部『バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点』