2024/04/19 〜 2024/04/26

微生物の培養・分離・同定の基礎とトラブル対応【アーカイブ配信】 |...

微生物の特性を十分理解したうえで、安全に微生物を扱うためのポイントを解説いたします！ はじめて微生物を取り扱う方、微生物の検査に携わっており、日頃から疑問に感じていることがある方にもおすすめの...

2023/12/01 〜 2024/06/27

C231284:【オンデマンド配信】非無菌医薬品における微生物学的品質管...

■第1部『非無菌医薬品の微生物学的品質管理と製薬用水及び環境微生物管理』　■第2部『微生物限度試験の実践解説／生菌数測定法の選択と実施事例』

2023/12/01 〜 2024/11/28

C231293:【オンデマンド配信】グリコシル化パターンの違い及びアグリ...

抗体医薬の設計に苦労している方へ、、、、 「抗体の構造（グリコシル化パターン）と活性の相関」や 「安定性，PK及び安全性との相関」を解説 企業の研究者及びCMC担当者で、抗体医薬品の糖...

セミナー「非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微...

GMP省令改正とこれからの査察対応・品質保証微生物迅速試験法の応用と分析法バリデーション各種規格試験法の比較（3局方、ISO）第１部『非無菌医薬品の微生物学的品質管理と製薬用水及び環境微生物管理...

セミナー「医薬品・医療機器の微生物管理基礎知識・情報から各微生物...

技術発展、関係法令(改正GMPなど)の最新動向を押さえ、微生物管理・微生物試験を基本から学ぶ！今後の品質管理・品質保証、各種省令改正がどのように影響してくるのか？ 医薬品・医療機器の微生物...

【視聴期間】 お申込から90日間（スポット受講の場合は30日間）

オンデマンドで学ぶ食品製造における品質管理実務者養成講座（全3講座...

洗浄・殺菌不足、異物混入、微生物汚染、ヒューマンエラーなど、食品工場・製造の現場では、様々な品質トラブルが発生します。本講座では、実務経験の豊富な講師が品質トラブルを未然に防ぐための実務的な方策...

【英語】生態学的相互作用の化学メディエーターの理解

化学生態学は、化学と生物学の進歩を統合して、化学的に媒介される生物学的相互作用、これらの相互作用が生物の行動と進化にどのように影響するか、これらの相互作用と生態系との関連性、生物内および生物間の...

【英語】迅速微生物法の評価と実施に関する CBER の見解

従来の微生物学的方法が確立され、生物学的製品中の微生物学的汚染の検出と同定に数十年にわたって使用されてきました。これらの方法は時間がかかり、結果が出るまでに数日または数週間かかる場合があります。...

セミナー「滅菌製品の微生物汚染菌（バイオバーデン）測定試験の基礎...

滅菌製品の滅菌バリデーション基準要求等では、製品の滅菌前のバイオバーデンの管理の要求が示されており、国内外の外部監査でも注意が必要となっている。特に、バイオバーデン汚染菌数測定は、滅菌条件設定当...

持続可能な農業に関するFEMS微生物学エコロジーウェビナー FEMS Micr...

このウェビナーでは、一般的な作物とその微生物叢との相互作用に飛び込むことで、持続可能な農業を探ります。私たちの講演者は、現代のシーケンシング技術が、植物の微生物叢が収穫後の病原菌と作物の貯蔵性、...

【録画ビデオお送りします】国内ウェビナー『シングルユース培養装置...

遺伝子治療やワクチンに取り組む製薬企業が増えてきている中、シングルユーステクノロジーを用いた微生物用の培養装置の必要性はますます高まってきています。ザルトリウスはそのニーズに応えるためBio...

マイクロバイオーム市場の最新トレンド分析と活用予測 | セミナーオン...

マイクロバイオーム治療薬市場は現在、再発性クロストリジウムディフィシル感染症（Ｒｅｃｕｒｒｅｎｔ　Ｃ．　ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ）向けでＳｅｒｅｓ　Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓの「ＳＥＲ-１０９」やＲｅｂ...

【英語】生物多様性の損失 – 私たちはそれを防ぐための適切なビジネ...

生物多様性の損失は、世界経済フォーラムの 2022 年グローバル リスク報告書で特定された上位 3 つのリスクの 1 つです。このリスクは規制当局、政策立案者、官民の市場参加者の注目を集めていま...

【英語】迅速な方法 - 次のフェーズ: 複数製品の採用のためのフレーム...

正式なタイトル: 迅速な方法 - 次の段階: 迅速な無菌試験の多製品採用のためのフレームワーク 迅速な無菌試験の採用は、製薬業界に大きな利益をもたらします。コントロールドリフトの早期通知、無菌試...

【英語】CCAB: 微生物不純物のリスクへの対処..

正式なタイトル: CCAB: 生物学的製剤および特定の高度治療薬 (ATMP) における微生物不純物のリスクへの対処0.2 µm は、バイオバーデンを減らし、製剤の最終滅菌を確実にするための最適...

【英語】次世代の変動性、制限、およびその他の考慮事項...

完全なタイトル: 次世代のパイロジェンおよびエンドトキシン試験に関する変動性、限界、およびその他の考慮事項 Limulus Amebocyte Lysate (LAL) 試験は、1980 年代か...

ケアネットライブ Oncology　Season2　腸内細菌叢とがん免疫療法｜ケ...

がん治療に、免疫チェックポイント阻害薬（ICI）をはじめとした免疫療法が広く使われるようになって、改めて注目されているのが腸内細菌叢です。私たちの腸内には500～1,000種類、数にして約100...

【英語】機関投資家はどのようにポートフォリオの生物多様性に影響を...

大規模な投資家は、より回復力のある多様な投資戦略を構築しようとする中で、持続可能性を投資原則と目標にますます統合しています。生物多様性の損失は、気候変動を理解し、管理する必要があるシステミック ...

【英語】CMCプロセスを高速化するプラットフォーム技術

モノクローナル抗体の商業的成功により、生物製剤は製薬会社にとって魅力的なものになりました。生物製剤の長期的な安全性と有効性を確保するために、広範な化学、製造、および管理 (CMC) 研究に承認経...

解説 生分解性とは | プラスチックス・ジャパン・ドットコム

生分解プラスチックは、微生物の食物連鎖に入ることで、環境中に存在する微生物によって分解される性質があります。生分解性プラスチックには酸化分解型と加水分解型があります。コンポスタブルと生分解性の違...