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アーカイブ 視聴無料 No.125444

【英語】臨床試験への声: 臨床試験の設計に患者を参加させる

治験の募集、参加、維持を改善し、治験が患者にとって最も重要なことを反映する可能性を高めるために、規制当局は新しい治療薬の開発、特に臨床試験の一環として患者の声を組み込む方法をますます指摘しています。

ウェビナー アーカイブ No.139040

2023/10/27 | 13:00~16:30

C231024:医療機器の治験・薬事申請・保険適用の関係をふまえた保険収...

本講座では基本的な医療保険制度を説明するとともに、医療機器がどのように保険で償還されているのか、医療機器をどのように保険適用させるのかを解説します。また、医療機器開発の全体像を把握するとともに、...

ウェビナー No.139539

2023/11/17 | 13:00~16:30

C231130:国際共同治験を含む臨床研究/治験での同意説明文書・補償資...

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」と関連する個人情報保護法が改正されました。 本セミナーでは、今回の改正ポイントと臨床研究を実施するにあたり、個人情報の保護、被験者の健康被...

ウェビナー No.142940

2024/01/29 | 10:30~16:30

治験薬GMP 入門講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | PTJ W...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」(PTJ ONLINE)WEB展示場の治験薬GMP 入門講座【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。

ウェビナー No.150901

2024/02/27 | 13:00-16:30

ISO9001に学ぶ医薬品開発QMSとグローバルスタンダードのSOPのあり方 ...

■講座のポイント ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム(QMS)の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード(国際標準)であるISO9001として...

ウェビナー No.151046

2024/01/25 | 18:30~(60分)

【海外無料ウェビナー LIVE配信:Getting the First Batch Right (初...

医薬品の臨床開発初期段階における、初めての無菌製剤製造を成功裏に行うため、弊社Vetterの2名の治験薬製造のエキスパートによるウェビナーが開催されます。 既にCDMOの選定を始めている方にも...

ウェビナー アーカイブ No.1890

2021/12/06

医療機器開発超入門2021【継続3回・オンラインセミナー】

2021年12月6・13・20日(月)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。医療機器開発超入門(継続全3回)。第1回「ニーズ探索~非臨床」、第2回「治験・臨床研究~薬事申請」、第3回「保険適...

ウェビナー 視聴無料 No.17386

2022/05/18 | 12:00 - 13:00

フロントステージ主催広報ミーティング#15(無料・オンライン) | Pe...

フロントステージ主催広報ミーティング#15 【PR初心者歓迎!サービス・採用強化に繋がる「自社の発信」方法とは?】 本イベントは、自社サービスや採用強化に繋がる「自社の発信」方法につ...

アーカイブ 視聴無料 No.18562

ケイトリン・サドラー、エリザベス・ウェイン: 新型コロナワクチンは...

20世紀には、ほとんどのワクチンは研究開発、治験、生産に10年以上を要しました。しかし、新型コロナワクチンでは緊急使用を目的として、この期間を11か月に縮めました。早さの裏にある秘密は、数十年か...

ウェビナー No.19534

2022/06/28 | 10:30~16:30

非統計家でもわかる!臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導...

臨床研究に携わる非統計家や統計が苦手な方を対象として、ランダム化比較試験と観察研究を含む臨床研究から治療法などの介入効果を検討する際の統計的事項について解説します。特に、因果推論の基礎となる交絡...

アーカイブ 視聴無料 No.25622

膵臓がんセミナー 奥坂 拓志 先生(国立がん研究センター 中央病院 肝...

講師:奥坂 拓志 先生(国立がん研究センター 中央病院 肝胆膵内科) ライブ配信:5月27日(金)19:00~20:00 テーマ:膵臓がん 消化器がんの中でも手ごわいがんの1つである膵がん...

アーカイブ 視聴無料 No.44965

【英語】分散した世界での臨床研究の強化

多くの受託研究機関 (CRO) とスポンサーは、テクノロジーを適用して臨床試験を強化し、より迅速でより代表的な試験登録、より良い参加者体験などの改善をもたらしています。COVID-19 以降、「...

アーカイブ 視聴無料 No.44967

【英語】がん患者が研究成果を最大化できるよう支援

患者募集は、腫瘍学研究における最も重要な初期課題の 1 つですが、最終的には、これらの患者を治験全体に関与させて維持することが、最も事前の計画と調整を必要とする課題になる可能性があります。ただし...

ウェビナー No.48807

2022/09/29 | 13:00~16:30

アジア各国及びアメリカ・ヨーロッパにおける治験・市販後のPV規制と...

日本・US・EUのPV関連法規をおさらいし、その後アジアの法規制がどういった考えで定められているのかを考えながら理解して頂けるように構成をしている。これにより、大枠でのアジアのPV関連法規制が理...

ウェビナー No.50952

2022/11/16 | 10:30-16:30

セミナー「MDR(欧州医療機器)対応セミナー」の詳細情報 - ものづくり...

医療機器 医療 MDR 分析 ISO13485 医療機器指令 治験 臨床試験 ISO14971 ...

ウェビナー No.54164

2022/10/28 | 13:00~16:30

治験総括報告書及びCTD2.5の効率的な作成法《ガイドラインと事例》

試験方法と結果・考察の効率的な作成法について具体的な事例をあげ、CSR作成に必要なスキルについて解説。2.5(臨床試験の概括評価)の効率的な作成法について事例をあげながら説明し、CTD2.5作成...

アーカイブ 視聴無料 No.55498

【英語】偽の法廷: リモート裁判に出演するためのスタジオの作成

パンデミックの間、治験は減りましたが、完全になくなったわけではありません。リモートでの出廷が発生するため、弁護士が自信を持ってクライアントを代理できる環境を作ることが私たちの仕事です。この課題に...

ウェビナー No.58214

2022/11/08 | 10:30~16:30

わかりやすい言葉で理解するGMPの基礎(改正対応)【LIVE配信】 | セ...

昨今、品質問題が経営に大きな影響を与える報道が見られます。 それらに伴い2021.08.01に改正GMPが公布されました。 人の生命に直結する薬を造る」製薬業界では、医薬品(治験薬を含む)G...

ウェビナー No.62148

2022/12/08 | 10:30-15:30

セミナー「バイオ医薬品の目的物質関連物質、目的物質由来/製造工程...

今や低分子合成医薬品の売上を上回るバイオ医薬品におけるCMC薬事・申請のポイント・留意点を解説する。 とくに目的物質関連物質、目的物質由来不純物、製造工程由来不純物等については、対応のタイミング...

ウェビナー No.62865

2022/12/08 | 10:30~15:30

バイオ医薬品の 目的物質関連物質、目的物質由来不純物、製造工程由来...

今や低分子合成医薬品の売上を上回るバイオ医薬品におけるCMC薬事・申請のポイント・留意点を解説する。 とくに目的物質関連物質、目的物質由来不純物、製造工程由来不純物等については、対応のタイミング...