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No.61948
2022/11/30 | 12:30~16:30
次世代抗体医薬品製造に向けたダウンストリーム工程の生産性強化手法...
バイオ医薬品の中でも進展が目覚ましいモノクローナル抗体医薬品の製造プロセスに焦点をあて、培養工程後のダウンストリームプロセスで利用される単離・精製技術を紹介し、現状の課題を踏まえたプロセス強化の...
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No.82508
2023/02/03 | 10:00~16:00
クロマトグラフィーの 測定・読み方・精度評価・医薬品分析への効果的...
医薬品分析におけるクロマトグラフィーの利点は、多成分の混合物を固定相に対する保持力の差を利用し、それぞれ成分を分離し、定性や定量に利用できる点です。日本薬局方収載の原薬の定量法では、滴定法等で同...
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No.116169
2023/06/29 | 10:30-16:30
セミナー「製品品質照査(PQR)のポイント ~製品ライフサイクルを通...
日本のGMP規制に 「製品品質の照査」(以下、PQR)が登場したのは、2001年のICH Q7 「原薬GMPのガイドライン」である。その後、2012年にPIC/S GMPガイド Part I (...