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ウェビナー アーカイブ No.139712

2023/12/06 | 13:30-16:30

セミナー「【手順書付き】ユーザビリティエンジニアリング要点セミナ...

医療機器が高度化、複雑化するにつれて、ヒューマンエラーの発生が多発しています。 ユーザビリティエンジニアリングは医療機器設計において欠かすことができない要素の一つであり、 かつ当局の関心が非常...

ウェビナー No.139578

2023/12/06 | 13:30~16:30

C231202:【手順書付き】ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー...

医療機器が高度化、複雑化するにつれて、ヒューマンエラーの発生が多発しています。 ユーザビリティエンジニアリングは医療機器設計において欠かすことができない要素の一つであり、 かつ当局の関心が非常...

ウェビナー No.142891

2023/12/12 | 13:00~16:30

医療機器におけるユーザビリティエンジニアリング(UE)適用のポイン...

規格への適合に向けて、規格要求事項をさらに理解する、各作業(構想・設計・検証・妥当性確認)ステップにおけるポイント、文書記録(計画書・記録類)の整備の仕方、などに加えて対応事例の紹介し、さらには...

ウェビナー No.143734

2023/12/13 | 13:00-17:00

再使用可能医療機器・単回使用医療機器の再製造における洗浄・消毒・...

本講座では再使用可能な医療機器の洗浄・消毒・滅菌に関する、欧州・北米・日本の規制の違いや、医療機器製造業者に求められるライフサイクル試験に関する最新のトピックや動向及び単回使用医療機器の再製造に...

ウェビナー アーカイブ No.139711

2023/12/12 〜 2023/12/13 | 10:00-16:00

セミナー「【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース」の詳細情報 ...

~CSVとCSAとの違い/CSAの具体的な文書化・実施方法~

ウェビナー No.139694

2023/12/13 | 13:00-16:00

セミナー「共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策」の詳細...

オープンイノベーションが社会に定着してきた中で、企業間あるいは大学・公的研究機関、外国企業、ベンチャー企業との共同研究はもはや日常となっているといっても差し支えありません。共同研究は、お互いが協...

ウェビナー No.142903

2023/12/15 | 13:00~16:00

医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築のポイント【LIVE...

開発前検証において、Dr.の意見を取り入れつつ、厚労省での症例数調査、PMDAとの承認に関する非臨床試験に関してのポイント説明までの流れを説明します。  承認取得後は保険適用の関係で、各学会と...

ウェビナー No.145992

2023/12/18 | 10:00〜16:00

分野別医療技術の最新技術動向と事業化戦略のポイント ~ヘルスケア...

ヘルスケア・医薬品・医療機器・体外診断用医薬品・再生医療にかかる基礎技術・トレンド,医療分野における未来ニーズ・将来像,事業戦略構築の基本や勘所,人工知能などのIT技術と医療技術の関係性や将来の...

ウェビナー アーカイブ No.139596

2023/12/19 | 13:30~16:30

C231205:【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。 滅菌医療機器においては、医療機器の管理、包装の無菌保証についても重要となります。 滅菌プロセスのバリデーショ...

ウェビナー アーカイブ No.139702

2023/12/19 | 13:30-16:30

セミナー「【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。 滅菌医療機器においては、医療機器の管理、包装の無菌保証についても重要となります。 滅菌プロセスのバリデーショ...

ウェビナー アーカイブ No.142298

2023/12/20 | 13:00~16:30

C231227:米国医療機器FDA規制/申請戦略とアメリカの医療保険制度

本セミナーは、これまで数多くの医療機器・医薬品メーカーのFDA対応、米国進出をサポートしてきた日本・アメリカ在住の講師がFDA規制と米国でのビジネスについて解説します。米国FDAの仕組みや医療機...

ウェビナー No.145378

2023/12/20 | 12:30~16:30

医療機器設計開発プロセス 入門講座【LIVE配信】 | セミナーのことな...

・ 設計開発段階で検討、評価、対応すべき内容と時期とは??? キーワード 医療機器,QMS,開発,設計,プロセス,iso13485,研修,講習会,研修

ウェビナー No.142910

2023/12/20 | 12:30~16:30

医療機器設計開発プロセス 入門講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援セ...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」(PTJ ONLINE)WEB展示場の医療機器設計開発プロセス 入門講座【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。

ウェビナー アーカイブ No.139601

2023/12/21 | 10:00~16:00

C231215: <サイバーセキュリティの手順書配布>サイバーセキュリテ...

サイバーテロは国境を越えて実行されます。 医療機器企業は、サイバーセキュリティを確保した設計開発を確実に実施し、医療現場に提供することが求められます。 一体どのようなリスクマネジメントを実施...

ウェビナー No.145411

2023/12/22 | 10:30~16:30

医療機器設計・開発担当者向けの承認・認証申請書作成のポイント【LI...

薬事担当目線で、設計・開発部門の方々向けの薬機法、薬事申請を解説します。薬事申請を見据えた設計開発には何が必要か、何をやっておかなければならないのかを薬機法の基礎、許認可制度、申請書作成、QMS...

ウェビナー アーカイブ No.143706

2023/12/15 〜 2023/12/26 | 12/15 13:00~16:00

医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築のポイント【提携...

開発前検証において、Dr.の意見を取り入れつつ、厚労省での症例数調査、PMDAとの承認に関する非臨床試験に関してのポイント説明までの流れを説明します。承認取得後は保険適用の関係で、各学会との連携...

アーカイブ No.145379

2023/12/21 〜 2023/12/28

医療機器設計開発プロセス 入門講座【アーカイブ配信】 | セミナーの...

・ 設計開発段階で検討、評価、対応すべき内容と時期とは??? キーワード 医療機器,QMS,開発,設計,プロセス,iso13485,研修,講習会,研修

ウェビナー アーカイブ No.144058

2023/12/20 〜 2023/12/28 | 12/20 12:30~16:30

医療機器設計開発プロセス 入門講座【提携セミナー】 | アイアール技...

医療機器の設計開発段階で検討、評価、対応すべき内容を解説します。入門レベルの方にお勧めです。

ウェビナー アーカイブ No.145096

2023/12/22 〜 2023/12/31 | 12/22 10:30~16:30

医療機器設計・開発担当者向けの承認・認証申請書作成のポイント【提...

薬機法の基礎、許認可制度、申請書作成、QMS、適合性調査について設計開発の視点から解説

アーカイブ No.145412

2023/12/25 〜 2023/12/31

医療機器設計・開発担当者向けの承認・認証申請書作成のポイント【ア...

薬事担当目線で、設計・開発部門の方々向けの薬機法、薬事申請を解説します。薬事申請を見据えた設計開発には何が必要か、何をやっておかなければならないのかを薬機法の基礎、許認可制度、申請書作成、QMS...