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アーカイブ視聴無料 No.118776

【英語】患者を守るにはアプリに接続された医療機器の保護が必要

医療提供者は、命を救うためにモバイルデバイスやアプリへの投資を増やしていますが、これらには重大なセキュリティリスクが伴います。医薬品や治療法の調剤に使用されるアプリに接続された医療機器の脆弱...

IT ITセキュリティ医療医療機器英語サイバーセキュリティモバイル DevOps 情報セキュリティサイバー攻撃セキュリティ

アーカイブ視聴無料 No.119501

【英語】がん治療薬開発の加速: プラットフォーム、プロセス、パート...

BioInsights 編集者のシャーロット・バーカー氏が、製造、発現療法部門の社長であるウィリアム・スワニー氏、コーニングライフサイエンスのグローバルサイエンティフィックアプリケーショ...

英語細胞療法がん遺伝子治療ライフサイエンスプラットフォーム

アーカイブ視聴無料 No.111902

【英語】下流の精製を最適化するためのテクノロジーとプラットフォー...

正式なタイトル: ウイルスベクターの下流精製を最適化するためのテクノロジーとプラットフォームアプローチウイルスベクターベースの遺伝子治療の有望な成功事例と進歩は、遺伝子治療の将来を象徴していま...

英語ウイルスバイオプロセス開発遺伝子治療プラットフォームウイルスベクター生物製剤

アーカイブ視聴無料 No.126115

【英語】早期がん検出のための体外診断

トピック : [早期がん検出のための体外診断: リキッドバイオプシー技術の進化と将来性] リキッドバイオプシーがより一般的になり、米国食品医薬品局 (FDA) に広く受け入れられ、場合によっ...

英語バイオ検出がん

アーカイブ視聴無料 No.126989

【英語】早期がん検出のための体外診断

英語バイオ検出がん

アーカイブ視聴無料 No.128263

【英語】[DIA Europe 2023] DRA – 将来性のある EU 規制エコシステム...

動的規制評価 (DRA) の分野に関するこのエキサイティングなディスカッションをご覧になり、医薬品戦略に基づく新しい法律が制定される重要な年である 2023 年におけるこの重要なマルチステークホ...

ヘルスケア医療マーケティング英語 EU 政策エコシステム評価

アーカイブ視聴無料 No.137213

各規制に準拠するプレミアム電子天びん

精度、DI、最小計量値など各種規制対応を確実にサポート天びんによる重量の計測（ひょう量）は、特に食品産業や医薬品産業では規制への対応が喫緊の課題となっています。ザルトリウスのプレミアム天...

食品計測医薬品計量

アーカイブ視聴無料 No.137516

展示会レポート｜CPHI Japan [2023年4月]

医薬品開発・製造やその周辺技術動向など最新トレンドを取材！

医薬品展示会

アーカイブ No.138380

C230990a:【オンデマンド配信】―基礎知識の徹底― CMC試験における信...

CMC試験における「信頼性の基準」適用試験について、【入門編】として、問題事例などを紹介しながら、信頼性基準適用の考え方を分かりやすく解説する。医薬品申請のための試験では、生データの...

医薬品採用 CMC FDA 信頼性試験構造申請

アーカイブ No.138392

C230994c:【オンデマンド配信】一般医薬品における技術移転(製法・試...

グローバルGMPにおける製造方法及び試験方法の技術移転の手順につき、技術移転ガイドライン・PIC/S-GMPガイドに基づいてポイントを解説します。また、製造方法の技術移転時あるいは製造方...

医薬品 GMP グローバル試験評価

アーカイブ No.138393

P230994: 【オンデマンド配信】＜全3コース＞一般医薬品向け：『規格...

【オンデマンド配信】改正GMP省令に対応したQA業務（ハード・ソフト）とGMP文書管理/作成・教育訓練実施＜全4コース＞

教育医薬品 GMP バリデーション CTD 試験評価省令文書管理

アーカイブ No.138408

C230887:【オンデマンド配信】バイオ医薬品の品質規格設定／分析法バ...

分析法バリデーションは新薬開発において重要な作業項目です。タンパク質性原薬はその特殊性により、分析法バリデーションを実施する上で注意すべき点がいくつかあります。ガイドラインに準拠した分析法バリデ...

医薬品バイオ原薬承認申請バリデーション CTD 評価承認申請

アーカイブ視聴無料 No.123775

【英語】ライフサイエンスにおける AI を活用した自動化の加速と拡張...

近年、ライフサイエンス、バイオ医薬品、医療機器分野の組織がデジタル変革を優先する方法に、大幅かつ急速な変化が見られます。特にライフサイエンス業界は、基本的なヘルスケアサービスからデジタル治療...

AI 自動化機械英語機械学習ロボットライフサイエンス

アーカイブ No.138445

C230821:再生医療等製品における承認審査・申請資料作成（条件及び期...

第1部「再生医療等製品」という新カテゴリー創設を目玉とする薬事法改正から10年が過ぎ、承認品目も順調に増えてきた。当初は開発側・規制側ともに手探りだった再生医療等製品の開発も、品目の増加とと...

医療医療機器医薬品再生医療承認申請臨床審査資料作成試験評価法改正承認申請デザイン

アーカイブ No.139572

C231118:【アーカイブ配信】非無菌医薬品における微生物学的品質管理...

～微生物学的品質管理と試験方法設定～～製薬用水及び製造環境の微生物管理と微生物迅速試験法の応用～～微生物限度試験実施、委託検討時の懸念点の洗い出し／分析法バリデーション～～各種規格試...

医薬品品質管理バリデーション試験 ISO 微生物生物

アーカイブ視聴無料 No.140702

１章【中級編】CSVセミナー - YouTube

製薬業界、医療機器業界でCSVとは、”Computerized System Validation”（コンピュータ化システムバリデーション）の略です。 CSVは人間の生命に影響を与える医薬品や...

医薬品医薬品製造バリデーション

アーカイブ視聴無料 No.140703

２章【中級編】CSVセミナー - YouTube

製薬業界、医療機器業界でCSVとは、”Computerized System Validation”（コンピュータ化システムバリデーション）の略です。 CSVは人間の生命に影響を与える医薬品や医...

医薬品 GMP 医薬品製造バリデーション

アーカイブ No.142290

C231080f: 【オンデマンド配信】バイオ医薬品のCTD(CMC)【Part1,2】 ...

【第1日目：Part1】『「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」のまとめ方』～委託製造時の注意点と製法変更時の同等性にも着目して～【第2日目：Part2】『「規格及...

医薬品バイオ解析 CMC バリデーション CTD 試験出版構造

アーカイブ視聴無料 No.113086

【英語】デジタル病理学の未来を拓く: オープン環境が鍵です!

2022年欧州病理学会議ロシュDPシンポジウムの機会を逃した方は、今すぐチャンスを掴んでください。病理学におけるデジタル AI アルゴリズムがすでにどのように患者の転帰を改善し、医薬品開発を強化...

AI 英語アルゴリズム

アーカイブ No.148455

ISO 13485 規格解説コース | eラーニング | ISO認証 | 日本品質保証機...

医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格 ISO 13485:2016について、動画で規格の内容を学ぶコースです。ISO 13485規格について勉強を始めた方向けに、規格の...

医療医療機器医薬品品質マネジメントシステム eラーニング ISO マネジメントシステム認証