【英語】アンチセンスオリゴヌクレオチド精製の進歩
Spinraza® (脊髄性筋萎縮症患者の最初の成功した治療法) の商業的成功に続き、アンチセンス オリゴヌクレオチド (ASO) は現在、神経筋疾患のより良い治療を可能にするバイオジェンの医薬...
【英語】新薬開発: FDA との成功
治験中の新薬を FDA の承認に移行することは、途方もない仕事のように思える場合があります。これは複雑で困難な道のりですが、手順 (および代理店の仕組み) を理解することで、ストレスを軽減し、製...
クリニックへのより迅速なアクセス
505(b)(2) 規制経路の使用は、医薬品開発者が研究の不必要な重複を避け、製品をより早く市場に投入しようとしているため、急速な成長を遂げています。505(b)(2) パスウェイは、治験段階の...
【英語】迅速な方法 - 次のフェーズ: 複数製品の採用のためのフレーム...
正式なタイトル: 迅速な方法 - 次の段階: 迅速な無菌試験の多製品採用のためのフレームワーク 迅速な無菌試験の採用は、製薬業界に大きな利益をもたらします。コントロールドリフトの早期通知、無菌試...
【英語】ターゲット製品プロファイル (TPP) を活用してブレークスルー...
ターゲット製品プロファイル (TPP) は、新しいバイオ医薬品の開発で一般的に使用される戦略的フレームワークおよびツールです。残念ながら、ターゲット製品プロファイルを開発および維持する際にベスト...
新薬開発: FDA との成功
治験中の新薬を FDA の承認に移行することは、途方もない仕事のように思える場合があります。これは複雑で困難な道のりですが、手順 (および代理店の仕組み) を理解することで、ストレスを軽減し、製...
【英語】SPC: 新旧の有効成分の保護
ポッター クラークソンの Joel Beevers、Michael Pears、Stephanie Pilkington は、ロイヤリティ ファーマ事件 (C-650/17) およびテバ対ギリア...
【英語】コンテンツの再利用によるビデオ制作のスケーリング
CareAnimations は、患者が薬の使用方法についてより理解しやすい情報を提供するために、医療提供者や健康アプリケーション向けのアニメーション ビデオを制作しています。CareAnima...
【英語】仮差止命令: 入手方法、回避方法
金銭的な損害賠償では不十分な場合もあります。イノベーターとイノベーター、またはブランドとジェネリックのいずれであろうと、熾烈な競争相手の間のケースでは、訴訟の最初の差し止め命令は、最後の金銭的損...
【英語】アクセンチュアでのサイバーセキュリティの探求
Accenture Security は、高度なサイバー防御、応用サイバーセキュリティ ソリューション、マネージド セキュリティ オペレーションなど、エンド ツー エンドのサイバーセキュリティ ...
Informed Consent and FDA-Regulated Clinical Investigations | FRO...
本動画では、クリストファー・ハンソンより米国食品医薬品局（FDA： Food and Drug Administration）のインフォームドコンセントの要件についての概要をご紹介します。
VBAコース | プロのモジュール
解説 基礎から上級までの VBA コースは、目的のクラスに焦点を当て、実際のケースで満たされた完全なコースです。 コースは 62 のクラスと 15 のチャプターで構成されており、新しいコ...
エクセルコース | 中間モジュール
解説 高度なモジュールの Excel コースは、Excel のエキスパートになるための第 2 段階であり、コースには客観的なクラスがあり、実際のケースがたくさんあります。 コースは 15...