2023/12/18 | 10:00〜16:30
結晶多型の基礎と多型制御方法 | 知識・技術・情報・ノウハウに関する...
結晶化の基礎,多型による結晶物性の変化・多型分析方法,多型と特許・医薬品認可,多型スクリーニング方法の基礎,多型制御結晶化方法について,豊富な経験に基づき詳しく解説する特別セミナー！！
2024/01/18 | １０：００～１７：００
＜環境負荷低減へ向けた＞ ポリウレタンの開発と応用 ー非イソシアネ...
毒性の高いホスゲンを使う必要があるために、これまで合成が困難であった様々な有用化学物質（化学品原料、医薬品原薬・中間体、ポリマーなど）を、当グループで開発した光オン・デマンド有機合成法によって、...
2024/01/19 | １０：３０～１６：３０
製造業ＱＡ部門の業務整理と負担軽減の方策 ～GMP省令を遵守しながら...
改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知（薬生監麻発0428第2号、2021年4月28日付）も発出された。 日本が、2...
2024/01/25 | 13：30～15：00
イオン交換樹脂の動向、トレンド：劣化挙動と化学的安定性の向上 | C...
イオン交換樹脂は液体中に存在するイオン状の物質を、自身の持つイオンと交換する能力を有する、石油製品由来の有機性物質です。この特性を利用して、不純物の少ない「純水・超純水」を製造するために広く使用...
2023/12/18 | 11:00～15:00
次世代の薬物送達技術を俯瞰する
次世代の送達技術であるアクティブターゲティングをテーマに、アカデミア、製薬企業、CDMO（医薬品開発製造受託機関）の専門家が登壇。研究開発の現状報告と、パネルディスカッションで次世代の送達技術の...
2024/02/21 | 10:00～16:30
バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信...
医薬品医療機器等法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求めら...
2024/02/27 | 10:30～16:30
テラヘルツ波技術の基礎と産業応用可能性【LIVE配信】 | セミナーのこ...
近年，テラヘルツ波と呼ばれる約0.3～10THz（波長1 mm～30 μm）の電磁周波数帯の光源開発とその応用開拓が急速に進んでいます．この帯域は電波と光波の中間に位置しており，電波のように紙，...
2024/02/28 〜 2024/03/06
テラヘルツ波技術の基礎と産業応用可能性【アーカイブ配信】 | セミナ...
近年，テラヘルツ波と呼ばれる約0.3～10THz（波長1 mm～30 μm）の電磁周波数帯の光源開発とその応用開拓が急速に進んでいます．この帯域は電波と光波の中間に位置しており，電波のように紙，...
2024/02/16 | 10:00～16:00
1 | IEC 62304（医療機器ソフトウェア）解説コース | ISOセミナー | ...
JQAが開催するISOセミナー「IEC 62304（医療機器ソフトウェア）解説コース」のご案内です。医薬品医療機器等法（薬機法）第41条で定められている医療機器の基本要件基準において、2017年...
ISO 13485 規格解説コース | eラーニング | ISO認証 | 日本品質保証機...
医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格 ISO 13485:2016について、動画で規格の内容を学ぶコースです。ISO 13485規格について勉強を始めた方向けに、規格の...
2024/02/28 | 10:00〜16:30
GMP省令改正に対応した医薬品品質システムの構築と上手な進め方 | ...
Quality cultureの不適切な企業の特徴,品質不正の原因・対策,役職員へのGMP教育の仕方,実効性のあるPQSを構築するポイント,QAの業務について,豊富な経験に基づき分かりやすく解説...
2024/01/29 〜 2024/02/22 | 1/29 10:30～16:30
C240119:リスクに基づいた製剤開発/治験薬の品質と各開発段階に適した...
各開発段階（Pre-formulation～非臨床試験～治験～医薬品製造販売承認申請）に適応した 規格設定・バリデーション・変更管理・文書管理の取り組み、信頼性の基準に基づいた資料作成等々、 ...