【英語】患者の臨床試験への道のりを段階的にナビゲートする
臨床試験の参加者にとって、研究を進めていくのは気が遠くなり、複雑に思えることがあります。適切なサポートがなければ、約 30% が脱落する可能性が高く [1]、その結果、スポンサーに追加の経済的コ...
セミナー「業績とチーム力を同時に上げる「売れる仕組み」の創り方」...
値引きしないと売れない、今までのお客様が離れていく、、、コロナ禍の数年で市場やお客様が大きく変わり、それにともなって「売れない」という問題の“中身”も激変しました。目標達成のプレッシャーの中、新...
安定供給を実現する医薬品工場の見える化 | アステックセミナーオン...
これまで、医薬品業界では後発医薬品のシェア拡大など量的拡充を課題として進めてきましたが、近年はサプライチェーン上の課題や供給・品質上の問題を受け、安定供給と質の確保が課題とされています。 現在...
中分⼦医中分子医薬品の精製から分析まで【PAN_18_WEBIN_ES_JA-20】を...
中分子医薬品の精製から分析まで ペプチド、核酸医薬などの中分子医薬の市場動向、アジレントの核酸医薬受託製造、中分子医薬の HPLC メソッド開発、2D-LC 活用事例をご紹介します。
【英語】安定性研究で検出された不純物...
正式なタイトル: 安定性研究で検出された不純物: E&L リスク評価で何か見落としはありましたか? 抽出可能および浸出可能 (E&L) 試験は、これらの物質にさらされる患者のリスクを評価するため...
[Bコース]【アーカイブ受講】 2022年10月4日(火) ごろ配信予定(視聴期間:配信後10日間)
P220872:【Zoom/アーカイブ配信】中・高分子医薬品DDS技術コース | 技...
【Bコース】9/22開催 3極整合性をふまえたバイオ医薬品における承認申請資料CTD/CMC部分の作成要点と照会事項低減 ≪開発戦略・開発手法の選択による製品の品質管理/承認後変更管理にもた...
【英語】スタートアップからスケールまで、アクセス可能なハイスルー...
ハイスループット実験 (HTE) は化学における強力なツールであり、幅広い反応条件、基質、およびその他の変数を調査し、機械学習手法を化学予測に適用する際に使用するデータセットを生成できます。しか...
【英語】[DIA Europe 2023] CMC のイノベーションを通じて早期の患者...
これまでのDIAヨーロッパ会議での対話の継続として、このセッションは、新型コロナウイルス感染症のパンデミックへの対応から学んだ教訓をさらに考える機会を提供します。CMC が非常に迅速なスケジュー...
7章 PICS GMP Annex I 改定セミナー - YouTube
PIC/S:Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme(医薬品査...
医薬品メーカーの生産性向上 | アステックセミナーオンデマンド
現在の我が国は、待ったなしの高齢化社会へ突進しています。そんな中、医薬品業界では高価な新薬の台頭、規制緩和による後発医薬品の急激な成長と低価格化、それに伴うアウトソーシングの拡大等、激動の市場環...