2023/05/19 | 13:00-15:00

セミナー「企業は「なぜ」「どのように」生物多様性・自然分野に取り...

昨年１２月の生物多様性条約ＣＯＰ１５以降、企業に自然分野の対応を求める動きが加速している。今年９月にはＴＮＦＤ（自然関連財務情報開示タスクフォース）が情報開示の枠組を発表予定であり、２０２３年度...

2023/06/28 | 13:00-16:30

セミナー「再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基...

最近、再生医療等製品や遺伝子治療薬、さらにはmRNA／ウイルスベクター／組換えワクチンの研究開発が盛んになっている。一方、これら製品の開発においては、低分子医薬品や医療機器にはない規制要件として...

2023/07/18 | 10:30-16:30

セミナー「脱マイナス後の医学・生物統計学実践講座＜会場／オンライ...

ゼロからどころか、マイナスから医学・生物統計学を始めて、ようやく初心者を脱した皆様、なかなか初心者から一皮剥けきれない皆様、日常の業務はいかがでしょうか？初心者を卒業した後の、ありがちな業務の壁...

2023/07/11 | 12:30 - 16:30

「微細藻類 培養」 研究の動向、基本的な培養設備と培養方法〜大量培...

微細藻類研究の動向、基本的な培養設備と培養方法〜大量培養を目指して〜。培養に必要な設備や技術を整理。無菌化、コンタミ対応。適切な光条件の考え方、大型のフォトバイオリアクターも紹介。 ○講師...

2023/05/19 | 13:00～15:00

企業は「なぜ」「どのように」生物多様性・自然分野に取り組むべきか...

昨年１２月の生物多様性条約ＣＯＰ１５以降、企業に自然分野の対応を求める動きが加速している。今年９月にはＴＮＦＤ（自然関連財務情報開示タスクフォース）が情報開示の枠組を発表予定であり、２０２３年度...

2023/06/28 | 13:00-16:30

セミナー「新薬開発における生物学的同等性とバイオウェイバー／試験...

経口投与製剤を開発する際には、生物学的同等性を常に念頭に置く必要がある。新薬開発の場合には、各国の薬事規制を意識しつつも、開発段階によっては柔軟な対応も可能になる。本セミナーでは、新薬開発段階に...

2023/08/24

医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実施／評価【LIVE配信】のセミナー詳細ペー...

2023/09/19 | 12:30～16:30

開発段階における処方・剤形変更に伴う生物学的同等性のリスクヘッジ...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の開発段階における処方・剤形変更に伴う生物学的同等性のリスクヘッジのセミナー詳細ページです。

2023/06/26 | 13:00 - 17::

バイオインフォマティクスの基礎知識 ※ゲノム・遺伝子・タンパク質等...

ゲノム・遺伝子・タンパク質等の生物系ビッグデータ解析に必要なバイオインフォマティクスの基礎知識。核酸・アミノ酸配列解析、立体構造情報解析等、情報が盛りだくさんです。 ■講座のポイント 　...

2023/05/31 | AM2:00～

＜Live Webinar＞ Professional Assay Services (PAS) : RNAscope:tm...

本ウェビナーでは、RNAscope in situ ハイブリダイゼーション (ISH) アッセイ サービスの包括的な概要と、空間生物学に関する深い洞察のための定量的画像分析機能を提供します。 ...

2023/05/30

【メルクウェビナー】CellPrime:registered: 生物由来リスクフリーな...

バイオ医薬製造において血清不使用培地の需要は年々増加しています。 血清不使用培養における細胞の増殖性、生存率、生産性を維持・向上させるために、成長因子は欠かせない原料です。 メルクの生物...

2022/09/13 | 13:00～16:30

化粧品・医薬部外品製造時の微生物制御 微生物制御の理論と実践及び適...

本講座では、防腐処方設計の難題を解決するためのポイントを具体的な処方例や試験条件を挙げながら分かりやすく説明していきます。

2022/12/13 | 13:00～17:00

クリーンルームを綺麗に保つための正しい運用方法と実践ノウハウ【LI...

微粒子・カビや微生物制御に関する技術書は多々ありますが、一般論が多く、いざ、実際現場に応用しようとしても、具体的にどうしていいのか、とまどってしまうようなことが多いのではないでしょうか？ましては...

2023/09/19 | 12:30-16:30

セミナー「開発段階における処方・剤形変更に伴う生物学的同等性のリ...

新薬開発のキーポイントは確実性（リスク管理）とスピードです。その意味において開発段階における生物学的同等性試験の実施するような状況は出来うる限り回避しなければはなりません。一方、開発が進むにつれ...

【英語】自然リスクの検討を開始する方法に関する理事向けの実践的な...

このセッションでは、生物多様性と自然関連のリスクと、それらが年金制度の投資に与える潜在的な影響の概要を説明します。次に、年金制度が自然関連のリスクにどのように対処し始めることができるかを明らかに...

2023/09/20 | 10:30-16:30

セミナー「バイオインフォマティクスによる多様なバイオデータの解析...

近年のバイオ分野における計測装置の技術的進歩と、AI（人工知能）に代表される情報科学の進歩により、大規模データの情報解析によって有用な知識や発見を導いていくことがバイオ分野の研究開発において鍵を...

2023/09/20 | 13:00-17:00

セミナー「医療機器における生物学的安全性について ～ISO10993-1:20...

医療機器の生物学的安全性は、国際規格であるISO10993-1に基づく要求が求められております。これは日米欧の医療機器規制において共通のことですが、他の国でも同じ考え方で行われております。米国は...

2023/08/24 | 10:30～16:30

医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実...

医療機器の生物学的安全性試験に関する国内ガイダンスは、2020年1月に改訂（薬生機審発0106第1号）され、3年余りが経過しました。この改訂は、ISO 10993-1第5版 (2018) と、こ...

2023/08/28 〜 2023/09/15

医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実...

医療機器の生物学的安全性試験に関する国内ガイダンスは、2020年1月に改訂（薬生機審発0106第1号）され、3年余りが経過しました。この改訂は、ISO 10993-1第5版 (2018) と、こ...

2023/08/04 | 13:30～15:30

骨再生材料製品における薬事規制およびPMDA承認申請のポイント【LIVE...

【趣旨】 整形・歯科分野で用いられる骨再生材料製品（薬機法上の医療機器・材料の一般的名称「人工骨インプラント」や「吸収性骨再生用材料」等）は欠損した骨を置換するために体内に挿入又は移植する骨基...