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業界最大級！プラスチック成形の未来が見える4日間！企業合同ウェビナー

第３回Green Molding Webinar Week｜7月2日〜7月5日｜視聴無料

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ウェビナー No.143719

2023/12/15 | 10:30-16:30

医薬品製造におけるサプライヤ管理/監査の実務と関連文書の作成ポイン...

☆不正をきちんと見抜ける、サプライヤ管理・監査のコツとは？ ☆サプライヤの選択・契約から順を追って丁寧に説明！ ☆管理が難しいサプライヤとその対処方法、トラブル事例まで！

医薬品医薬品製造トラブル監査

ウェビナー No.145830

2024/01/31 | 10:30～16:30

医薬品開発における安定性試験実施のポイント【LIVE配信】 | セミナー...

安定性試験の目的は、医薬品の品質、安全性および有効性を、その使用期限まで保証することにある。開発期間中の安定性試験結果は、承認申請医薬品の品質を把握するための重要な要素となる。これらが適切に実施...

医薬品試験安定性

ウェビナー No.145987

2023/11/28 | 10:00〜16:30

OOS/OOT事例から学ぶOOS/OOTの正しい理解と判断のポイント～安定性...

逸脱/OOS/CAPAの仕組み,PMDA/FDAの査察,製造で品質を造り込む方法,事例から学ぶ医薬品製造所における注意点について,具体的に分かりやすく解説する特別セミナー！！

医薬品医薬品製造 OOS FDA CAPA 試験 PMDA 安定性

ウェビナー No.146739

2024/01/23 | 10:30-16:30

医薬品製造における規格値、許容範囲の決め方～関連法令の基本解説、...

GMP製造において、管理幅の許容範囲をどのように設定するかはスケールアップしていく過程、更には製造フローを確立する段階で重要なファクターです。許容範囲の数値の根拠を如何に求め効率よい製造フローを...

医薬品 GMP 医薬品製造スケールアップ

ウェビナー No.147761

2024/02/14 〜 2024/02/15 | 2/14　13:00～17:00　2/15　9：30～17：00

製剤設備エンジニアリング基礎講座＝無菌製剤/固形製剤/連続生産の製...

製剤設備エンジニアリング基礎講座＝無菌製剤/固形製剤/連続生産の製造設備構築のための基礎と応用＝、日本工業出版が主催する技術セミナーの公式ページです。2023年8月25日PIC/S-GMPガイ...

医薬品 GMP 医薬品製造設備エンジニアエンジニアリング製剤

ウェビナーアーカイブ No.150049

2024/03/11 〜 2024/04/03 | 3/11　10:30～16:30

C240326: 医薬品製造における洗浄バリデーション（DHT，CHT，WCL設定...

本セミナーでは、初めに洗浄バリデーションの基本をDHT,CHT,WCL等の設定から説明した上で、交叉汚染防止のための洗浄バリデーションと毒性学的評価に基づく残留許容基準値設定の考え方と残留物分析...

医薬品医薬品製造洗浄バリデーション設備試験評価汚染

ウェビナー No.81495

2023/02/21 | 13:00 - 17:00

医療用（再生医療等製品・医療用医薬品・医療機器）バーコードの省令...

医療用（再生医療等製品・医療用医薬品・医療機器）バーコードの省令対応と次世代の医薬品包装について ■講座のポイント　令和4年9月13日付け医政産情企発0913第1号および薬生安発091...

医療医療機器医薬品法規制労働再生医療電子化タグバーコード省令

ウェビナー No.61989

2023/01/26 | 13:00-16:30

セミナー「新規モダリティにおける事業性評価手法」の詳細情報 - もの...

昨今、核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療などの新規モダリティによる医薬品が上市されるようになり、これまで治療が困難であった難治性希少疾患や症状に対して、また創薬ターゲットへの新たなアプローチとしても...

医薬品研究開発特許抗体評価核酸医薬

ウェビナー No.138267

2023/10/05 | 13:00 - 16:00

モダリティ多様化時代の製剤技術別・医薬品特許戦略【継続全3回／単日...

モダリティ多様化時代における製剤技術別・医薬品特許戦略の実務対応。①医薬製剤、再生・細胞医療・遺伝子治療関連、②抗体医薬・タンパク質医薬等、③ペプチド医薬・DDS等。 ■講座のポイント ...

医療医薬品米国特許欧州遺伝子治療抗体認知症審査試験製剤 DDS 構造

ウェビナー No.50921

2022/12/09 | 13:00-17:00

セミナー「＜高活性・高品質な作製を目指す＞各種siRNAコンジュゲート...

近年、アンチセンス核酸やsiRNAなどを利用した核酸医薬品が国内外で承認されている。特にsiRNAは低濃度で極めて強い標的遺伝子発現抑制効果を発揮することから、次世代の核酸医薬品として注目されて...

IT 医薬品化学 IR 評価核酸医薬

ウェビナー No.150182

2024/01/19 | 13:00-15:30

核酸医薬品開発におけるCMC、非臨床、臨床試験の進め方　オンラインセ...

1月19日開催WEB講座「核酸医薬品開発における薬事戦略～CMC、非臨床、臨床試験の組み立て方～」現在（2023年4月時点）、17品目（うち日本は6品目）の核酸医薬品が承認されている。また...

医療医薬品バイオがん CMC 承認申請臨床 ICH 試験核酸医薬低分子核酸医薬品承認申請

ウェビナー No.151020

2024/01/19 | 13:00 ～ 15:30　

セミナー「核酸医薬品開発における薬事戦略～CMC、非臨床、臨床試験...

ますます開発が進む「核酸医薬品」について、最近の動向を踏まえて解説致します現在（2023年4月時点）、17品目（うち日本は6品目）の核酸医薬品が承認されている。また、約200件の核酸医薬品...

医療医薬品バイオがん CMC 承認申請臨床 ICH 試験核酸医薬低分子核酸医薬品承認申請

アーカイブ視聴無料 No.25832

【期間限定公開】中級編CSV&CSAセミナー 3章 - YouTube

CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。百聞は一見にしかずです。ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感して...

医薬品医薬品製造 FDA バリデーション

アーカイブ視聴無料 No.25833

【期間限定公開】中級編CSV&CSAセミナー 5章 - YouTube

CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。百聞は一見にしかずです。ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感してみ...

医薬品医薬品製造 FDA バリデーション

アーカイブ視聴無料 No.25834

2023/04/20

【医薬品交叉汚染防止のための許容値設定・毒性評価

医薬品交叉汚染防止のための許容値(PDE/AI)設定・毒性評価基礎セミナー ■講座のポイント　昨今、医薬品の製造現場において交叉汚染が問題となっている。2021年のGMP省令の改正に伴...

リスクマネジメント AI 医薬品 GMP 品質管理危機管理バイタルサイン ICH 評価薬物動態学含有化学物質汚染省令