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業界最大級！プラスチック成形の未来が見える4日間！企業合同ウェビナー

第３回Green Molding Webinar Week｜7月2日〜7月5日｜視聴無料

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ウェビナー No.66995

2023/01/20 | 10:30 - 16:30

医薬品GMP入門

改正GMP省令に基づいて、その考え方と要点を踏まえながら、皆様方に最新のGMP情報をご提供します。 ■講座のポイント本セミナーでは、GMP関連業務に就かれている方々を対象に、より良くG...

リスクマネジメント資材医療機器医薬品 GMP 医薬品製造原薬バリデーション検査監査 ICH 設備試験 ISO

ウェビナー No.67978

2023/01/23 | 10:30-16:30

セミナー「無菌医薬品製造所における製造・衛生管理の実務」の詳細情...

無菌製剤で要請される無菌性・無塵性の保証には、適切な施設設計（ハード対応）ならびに衛生管理（ソフト対応）の設定が必須であり、それらが適切に管理されていることを日常的に継続検証するシステムを構築す...

リスクマネジメント医薬品 GMP 医薬品製造シミュレーション衛生管理空調滅菌

ウェビナー No.68896

2023/01/24 | 13:00 - 17:00

＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入門セミナ...

■講座のポイント本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他業種におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に...

医療医療機器医薬品 GMP 法務医薬品製造法規制品質工学薬機法化学工学計算 QMS 法改正 PMDA 含有化学物質 GVP

ウェビナー No.68895

2023/01/24 | 13:00 - 16:30

「GMP事例集2022年版」★改訂に即した運用のポイントと文書改訂の実務...

■講座のポイント　厚生労働省医薬生活衛生局監視指導麻薬対策課事務連絡「GMP事例集2022年版」が令和4年4月28日に発出されました。この事務連絡を以って「GMP事例集（2013年版）」は廃...

リスクマネジメント医薬品 GMP 医薬品製造品質管理法規制化学技術開発品質工学反応工学化学工学計算生体工学内部統制事務法改正薬物動態学含有化学物質

ウェビナー No.61358

2023/01/25 | 13:30-16:30

セミナー「【医薬品】プロセスバリデーションの具体的な計画書・記録...

医薬品製造において、プロセスバリデーションの実施は重要です。プロセスバリデーションを実施することによって、当該プロセスが恒常的に規格に合格した製品を通常の操作条件において生産できることを高...

医薬品解析バリデーション評価

ウェビナー No.62011

2023/01/25 | 10:00-16:30

セミナー「GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練（GMP文書・記録類の照査...

医薬品の品質保証は、医薬品製造販売業（GQP）及び製造業（GMP）の品質部門によるGMPマター（GMP文書及び記録類）の照査（レビュー）に左右される。2021年８月から施行になった改正GMP省令...

リスクマネジメント教育医薬品 GMP 品質管理バリデーション監査包装

ウェビナー No.80053

2023/01/25 | 10:00～16:30

GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練（GMP文書・記録類の照査）入門講座...

医薬品 GMP 医薬品製造

アーカイブ No.78999

2023/01/25 | 8:00〜24:00 視聴時間80分

食品・化粧品・医薬品　製造業利益倍増が成功する工場改革 | 株式会...

多めの人員配置及び、原材料ロス発生と製造現場には問題点が多い。モチベーションアップと自走力を高める実践的改革の進め方とは。一過性ではなく、持続可能な独自の三つの技術が人と業績を変える。 ...

食品食品製造化粧品医薬品化粧品製造原材料医薬品製造経営製造業モチベーション

ウェビナー No.68110

2023/01/26 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令下におけるバリデーションその要求事項と対応 ...

2021年8月1日に施行された改正GMP省令では、バリデーションの定義自体は大きく変化していません。しかし、逐条解説にはバリデーションと言う言葉が100回以上記載され、マスタープランが明確に求め...

医薬品 GMP 洗浄バリデーション

ウェビナー No.68093

2023/01/26 | 13:00-15:30

セミナー「＜GMPが何だか分からない人でも大丈夫！＞ゼロから始めるG...

＜全3回講座＞毎回好評！そもそもGMPとは？から始められる、GMP超入門セミナー！文書管理、バリデーション、逸脱・変更管理、衛生管理、査察対応、教育訓練など…。医薬品製造に必要なGMP...

医薬品 GMP 品質管理薬機法バリデーション監査製剤

ウェビナー No.69980

2023/01/26 | 10:30 - 16:30

医薬品製造におけるバリデーション初心者向け講座

「改正GMP省令下におけるバリデーションその要求事項と対応」 2021年8月1日に施行された改正GMP省令では、バリデーションの定義自体は大きく変化していません。しかし、逐条解説にはバリ...

医薬品 GMP 医薬品製造プラントバリデーション ISO

ウェビナー No.66234

2023/01/26 | 13:00 - 16:00

ゼロから始める超入門GMPシリーズ2023

医薬品製造、GMPに関わる基礎知識、全3回の講義で全て学べます。SOP作成・文書管理、バリデーション、逸脱・変更管理、衛生管理、査察対応、教育訓練など必要なトピックを網羅。 ■講座のポイン...

医薬品 GMP 医薬品製造英語原薬バリデーション査察対応 SOP

アーカイブ No.79000

2023/01/27 | 8:00〜24:00 視聴時間80分

食品・化粧品・医薬品　製造業利益倍増が成功する工場改革 | 株式会...

食品食品製造化粧品医薬品化粧品製造原材料医薬品製造経営製造業モチベーション

ウェビナー No.73447

2023/01/31 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品の一変申請・軽変届出の判断における留意点～製造販...

改正GMP省令において、製造販売承認書との齟齬防止が盛り込まれた。製造とは試験検査も含むため、今回の改正によって従来良かった代替試験法も原則認められなくなる。製販だけでなく製造業として製造に関す...

医療医薬品 GMP 医薬品製造研究開発海外購買製剤

ウェビナーアーカイブ No.73446

2023/02/02 | 10:30-16:30

セミナー「門外漢のためのGMP超入門～医薬品づくりに携わる方がまず学...

本講演では、新たに医薬品GMP関連部署に配属になる方／なった方（1年未満）、医薬品製造所関連の事業（設備/機器、原料/資材供給）を目指しGMP対応を求められている方などを対象に、医薬品の特殊性を...

医薬品 GMP 品質管理コンプライアンスバリデーション監査

ウェビナー No.80841

2023/02/14 | 12:30 - 16:30

RoHS指令入門

RoHS　RoHS指令　初心者　入門　製品含有化学物質管理　化学物質管理 ○講座のポイント○ 　RoHS指令は2006年の施行から早15年以上が経過し、日本でも多くの企業が製品含有化学物...

医療医療機器化粧品医薬品化粧品製造医薬品製造品質管理法規制化学品質工学化学物質管理有機合成反応工学化学工学計算薬物動態学 RoHS 含有化学物質

ウェビナーアーカイブ No.73719

2023/02/14 | 10:30-16:30

セミナー「≪これからGMPに携わる人ための≫GMP製造指図記録書の作成...

医薬品製造における製造記録はデータインテグリティとして、その適切な記載方法、保管方法は重要である。ヒューマンエラーの防止およびデータインテグリティ確保の面から、GMP文書管理の基本について事例...

リスクマネジメント医薬品 GMP 見える化ヒューマンエラー

ウェビナー No.64927

2023/02/14 | 10:30～16:30

≪これからGMPに携わる人ための≫GMP製造指図記録書の作成　入門講座...

医薬品製造における製造記録はデータインテグリティとして、その適切な記載方法、保管方法は重要である。ヒューマンエラーの防止およびデータインテグリティ確保の面から、GMP文書管理の基本について事例を...

GMP データインテグリティガイダンス

ウェビナー No.80847

2023/02/16 | 13:00 - 17:00

マイクロ流体デバイスを用いたリポソーム・脂質ナノ粒子作製

マイクロ流体デバイスを用いたリポソーム・脂質ナノ粒子作製-基本原理から作製方法、大量製造に向けた最新の技術開発動向- ■講座のポイント　脂質ナノ粒子を用いた薬物および核酸送達技術・dr...

医薬品医薬品製造ワクチン研究開発ナノ技術開発ナノ医薬品核酸医薬 R&D mRNA 脂質ナノ粒子核酸医薬品製剤 DDS

ウェビナー No.66237

2023/02/16 | 13:00 - 15:30

超入門GMP＜製造編＞～バリデーション、GMPソフト/GMPハードの衛生管...

■受講後、習得できること１．製造管理の基本２．バリデーション３．GMPの衛生管理（衛生管理のハードとソフト）４．医薬品製剤における、委受託管理５．逸脱管理と変更管理 ■...

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