バリデーション - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

登録件数：145,369件

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終了日順関連度順

ウェビナー No.116523

2023/08/24 〜 2023/10/19 | 13:00-16:30

セミナー「GMP事例集（2022年版）徹底解説シリーズコース」の詳細情報...

セミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき！ GMP事例集（2022年版）徹底解説改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に、5回の...

リスクマネジメント医薬品 GMP バリデーション監査

ウェビナー No.123382

2023/10/19 | 13:00-16:00

セミナー「医薬品・原薬製造プロセスにおけるGMPに対応のフロー合成/...

フロー・マイクロ合成技術を用いた原薬製造の連続化の技術は、ICH-Q13も日米欧で承認され、ガイドラインも整備され、注目されている生産法である。　本セミナーでは、現在のPMDAが出してい...

医薬品 GMP 研究開発スケールアップ原薬バリデーションフロー合成結晶

ウェビナー No.138277

2023/10/23 | 10:00～16:30

効果的なプロセスバリデーションのための品質統計入門（講師デモ付き...

GMP/GQPを効果的に進めるには製造工程の理解が不可欠です。実際PIC/Sガイドラインでも、プロセスバリデーション(PV)の目的は工程の理解にあると明言しています。これはメカニズムの定...

GMP バリデーションメカニズム

ウェビナー No.142826

2023/10/23 | 10:00～16:30

効果的なプロセスバリデーションのための品質統計入門（講師デモ付き...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の効果的なプロセスバリデーションのための品質統計入門（講師デモ付き）【LIVE配信】のセミナー詳細ページです...

AR GMP EC バリデーションイメージング R&D 製剤

ウェビナーアーカイブ No.121295

2023/10/23 | 10:00-16:30

セミナー「効果的なプロセスバリデーションのための品質統計入門（講...

GMP/GQPを効果的に進めるには製造工程の理解が不可欠です。　実際PIC/Sガイドラインでも、プロセスバリデーション(PV)の目的は工程の理解にあると明言しています。　これはメカニズム...

シミュレーションバリデーション製剤

ウェビナー No.142247

2023/10/25 | 10:30-16:30

セミナー「CSV(コンピュータ化システムバリデーション)／DI(データイ...

コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の必要性を理解し、CSVにおけるグローバルスタンダードであるISPE GAMP 5と厚労省発出のコンピュータ化システム適正管理ガイドラインの内容及び...

医薬品 GMP 法規制 FDA バリデーション CSV セキュリティ

ウェビナー No.142836

2023/10/26 | 12:30～16:30

医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対応【LIVE配信】のセミナー詳細ページです...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造トラブルバリデーション設備コンサルタントエンジニア R&D 仕様書製剤設計

ウェビナーアーカイブ No.131966

2023/10/26 | 12:30-16:30

セミナー「医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方と...

本セミナーの狙いは、医薬品工場建設を担う者が理解していなければならない知見を実践的に駆使、応用可能とすることです。　近年、医薬品製造工場の建設は、エンジニアリング会社または、医薬エンジニアリ...

医薬品 GMP プラント FMEA トラブルクリーンルーム空調バリデーション設備設計

ウェビナー No.131977

2023/10/26 | 10:30-16:30

セミナー「製薬企業のためのQA担当者育成講座」の詳細情報 - ものづく...

今般のGMP省令改正で、製造所におけるQAの設置が法的要件となりました。また、GQP省令でも、製造販売業者の製造所管理はQAがその責任を担います。さらに、昨今の製造所のGMP違反問題に対しても、...

医薬品 GMP 品質管理バリデーション監査文書管理

ウェビナーアーカイブ No.139871

2023/10/26 | 13:00-16:30

セミナー「《事例で学ぶ》PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基...

QCの重要な役割の一つが受入れ試験と出荷試験である。それを確実に行うためにはサンプリングが重要になる。サンプリングがロットを代表していなければ、ロットの保証にはならない。また受入れ試験で合格した...

医薬品 GMP 研究開発化学海外サンプリングバリデーション監査

ウェビナー No.142839

2023/10/27

分析法バリデーションの統計学的背景の理解と改訂ICH Q2,Q14の動向 |...

いまラボで分析法を使っている方も、これから使おうとしている方も分析法が「使える」状態になるまではいくつかの手順が必要なことはご存じでしょう。今手元にあるサンプルをまさに分析しようとしているとき、...

ウェビナー No.131959

2023/10/27 | 12:30-16:30

セミナー「CSV(コンピュータ化システムバリデーション)実務入門講座」...

医薬品や医療機器に関わる業務においてシステムを導入する際、CSVに関する悩みや課題を多く聞きます。【ユーザー企業の悩みや課題】「CSVをどこまで行えばよいか分からない」「そもそも...

DX 医療医療機器医薬品バリデーション評価 CSV

ウェビナー No.142838

2023/10/27 | 12:30～16:30

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)実務入門講座【LIVE配信】...

ウェビナーアーカイブ No.139816

2023/10/30 | 10:30-16:30

セミナー「各開発段階に適した規格設定・Validation(特に分析法バリデ...

新薬の開発は、探索研究に始まり、候補化合物に対するPre-formulation Study、そして非（前）臨床試験、Phase 1,　２，3臨床試験へと進み、NDAを経て承認される。このプロセ...

医薬品 GMP バリデーション臨床治験試験製剤文書管理

ウェビナーアーカイブ No.139236

2023/10/30 | 10:30～16:30

C231015:各開発段階に適した規格設定・Validation(特に分析法バリデー...

医薬品医薬品製造品質管理 FDA 承認申請バリデーション臨床信頼性治験資料作成試験 NDA 低分子文書管理承認申請

ウェビナーアーカイブ No.131952

2023/10/30 | 10:30-16:30

セミナー「効果的な洗浄バリデーションのポイントと失敗事例及び対応...

洗浄バリデーションは交叉汚染を防ぐ手段として医薬品製造現場で極めて重要な作業の1つであるとともに、査察において最も指摘を受ける事項でもある。　しかし、洗浄バリデーションの中で検討しなければな...

リスクマネジメント医薬品 GMP 洗浄バリデーションヒューマンエラーマニュアル

ウェビナー No.142842

2023/10/30 | 10:30～16:30

効果的な洗浄バリデーションのポイントと失敗事例及び対応策【LIVE配...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造洗浄バリデーション R&D 製剤汚染

ウェビナーアーカイブ No.139878

2023/10/24 〜 2023/10/31 | 13:00-16:30

セミナー「≪GMPノウハウ1.5日間講座≫ 洗浄バリデーションに関する基...

さまざまな物質のHBEL設定，データが少ない場合の対応をふまえた健康ベース曝露限界値の設定 DHT/CHTならびに残留限度値設定の最近動向適正回収率の解決策

医薬品 GMP バイオシミュレーション測定洗浄バリデーション COP 評価

ウェビナー No.121298

2023/10/31 | 10:30-16:30

セミナー「これからのQA業務のためのCSVとデータインテグリティの基礎...

2021年に改正されたGMP省令においてデータインテグリティ（DI）が求められている。改正GMP省令の課長通知には、PIC/S査察官むけDIガイダンスが参考になると記載されている。このガイダンス...

GMP FDA バリデーション監査スプレッドシート CSV

ウェビナーアーカイブ No.139013

2023/10/24 〜 2023/10/31 | 2023年10月24日（火）第1部 13:00～16:30 2023年10月31日（火）第2部 10:30～13:00／第3部 14:00～16:30

C231023:≪GMPノウハウ1.5日間講座≫洗浄バリデーションに関する基準...

【第1部】　10/24開催改正GMP省令における毒性学的評価による洗浄バリデーション～健康ベース曝露限界値の設定，目視検査，概略ステップ～【第2部】　10/31開催洗浄バリデーシ...

GMP 測定サンプリング洗浄バリデーション検査評価省令