バリデーション - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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ウェビナー No.90747

2023/04/11 | 13:00 - 16:30

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務入門。CSV対応の考え方、具体的な進め方や作成すべき文書など、要点を解説いたします。 ■講座のポイント　近年のデジタルトラ...

ウェビナー No.76628

2023/02/06 | 13:00 - 16:30

医薬品・医療機器分野の品質保証に必要な統計の基礎と応用

統計の基礎から分析法バリデーションへの応用、サンプリング試験（ロットの合否判定方法）への応用、プロセスバリデーションと年次照査(APR)への応用医薬品や医療機器の品質は外観からでは判...

教育医療医療機器医薬品品質管理数値解析解析実験品質工学データサイエンス化学工学計算サンプリング実験計画法統計解析バリデーション試験 Excel 統計学薬物動態学

ウェビナー No.61915

2022/12/12 | 13:00-17:00

セミナー「PIC/Sガイドライン・改正GMP省令を踏まえたHBELに基づく洗...

マルチパーパス設備では、交叉汚染防止が必須である。今後の洗浄評価では、PIC/Sの最新ガイドライン、改正GMP省令などに見られるように、毒性学的な評価によることが必要とされる。本セミナ...

医薬品 GMP プラントバイオシミュレーション洗浄バリデーション検査治験評価

ウェビナー No.80592

2023/02/21 | 10:00-16:30

セミナー「分析法バリデーションのための統計活用のポイント」の詳細...

分析法バリデーションは統計手法の理解なしに適切に計画、実施、評価ができるものではありません。しかし、その解説書となると厳密な定義説明があったり、難解な数式が並んだりと、いささか敷居が高くなってい...

シミュレーション解析実験回帰分析バリデーション回帰

ウェビナー No.21268

2022/07/21 | 10:00-16:30

セミナー「分析法バリデーションのための統計活用のポイント」

解析実験データ解析バリデーション評価

ウェビナー No.43962

2022/10/18 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品の品質確保と工程バリデーション・ベリフィ...

再生医療・細胞治療のための製品（再生医療等製品）の品質確保では、生きた細胞が原料であり、同時に最終製品であるため、一般的な製品製造の考え方だけでは整理しきれない、固有の課題（多様性）が生じます...

食品医療医薬品品質管理シミュレーション再生医療バリデーション

ウェビナーアーカイブ No.110148

2023/06/08 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品の品質確保と工程バリデーション・ベリフィ...

再生医療・細胞治療のための製品（再生医療等製品）の品質確保では、生きた細胞が原料であり、同時に最終製品であるため、一般的な製品製造の考え方だけでは整理しきれない、固有の課題（多様性）が生じます。...

食品医療医薬品品質管理シミュレーション再生医療バリデーション

ウェビナー No.65311

2022/12/15 | 13:00 - 16:30

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)セミナー2022

ITシステム DX アジャイル開発プロセス設計バリデーションレガシーシステム CSV ものづくりDX

ウェビナー No.47926

2022/11/28 | 13:00-16:30

「クラウド利用におけるコンピュータ化システムバリデーション（CSV）...

ラウドサービスの利用が増えている中、GxPシステムにはコンピュータ化システムバリデーション（CSV）、データインテグリティが求められており、従来行ってきたCSVがクラウドには適用できず、GxP領...

クラウドバリデーション CSV

ウェビナー No.138277

2023/10/23 | 10:00～16:30

効果的なプロセスバリデーションのための品質統計入門（講師デモ付き...

GMP/GQPを効果的に進めるには製造工程の理解が不可欠です。実際PIC/Sガイドラインでも、プロセスバリデーション(PV)の目的は工程の理解にあると明言しています。これはメカニズムの定...

GMP バリデーションメカニズム

アーカイブ No.138278

2023/10/24 〜 2023/11/10

効果的なプロセスバリデーションのための品質統計入門（講師デモ付き...

GMP バリデーションメカニズム

ウェビナー No.76634

2023/02/27 | 13:00 - 16:30

プロセスバリデーションと年次照査(APR)への応用

※本講座は「統計の基礎（共通講座）」程度の予備知識を前提としています。 GMP/GQPを効果的に進めるには製造工程の理解が不可欠です。実際PIC/Sガイドラインでも、プロセスバリデーションの目...

GMP バリデーション評価

ウェビナー視聴無料 No.28228

2022/06/29 | 14:00~15:00

OpenApprovalご利用企業様必見！！ CSV（コンピューター化システムバ...

昨年8月のGMP省令改正や昨今の規制当局による無通告査察等により、製薬・医療機器メーカーでのコンプライアンス遵守の動向はさらに高まっています。本セミナーでは、製薬業界における承認情報管理...

教育医療医療機器 GMP ナレッジコンプライアンスメーカーアウトソーシングバリデーション

ウェビナー No.65312

2022/12/22 | 13:00 - 16:00

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)セミナー2022

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の応用理解と事例学習。仮想環境／スプレッドシート／アジャイル開発／AI／IoT／ソフトウェアなど、豊富な実践解説です。近年のデジタルトランス...

ITシステム AR AI DX アジャイル開発 IoT バリデーション CSV ものづくりDX

ウェビナー No.67982

2022/12/23 | 10:00-16:30

セミナー「医薬品工場建設を失敗させない基本構想からバリデーション...

医薬品工場建設は、数年～数十年に一度のプロジェクトとなることもあり、時間の経過とともに製薬企業が有する工場建設についてのノウハウは限定的になっていきます。また、医薬品の工場建設を進めるにあたり、...

コスメ医薬品 GMP コンプライアンス空調バリデーションリスクアセスメント

ウェビナー No.90748

2023/04/18 | 13:00 - 16:30

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)セミナー2023

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の応用理解と事例学習。仮想環境／スプレッドシート／アジャイル開発／AI／IoT／ソフトウェアなど、豊富な実践解説です。 ■講座のポイント　...

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ウェビナー No.116493

2023/06/30 | 10:00-16:30