薬機法 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.142867

2023/11/20 | 12:30～16:30

医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方と日米欧の要求事項...

医療機器の生物学的安全性は、国際規格であるISO10993-1に基づく要求が求められております。　これは日米欧の医療機器規制において基本的に共通しています。　米国は、ISO10993に基...

AR 医療医療機器 GMP EC 米国欧州薬機法 FDA 審査試験評価 ISO R&D 生物製剤

ウェビナー No.142886

2023/12/08 | （10:30～16:30）

医薬品製品標準書の記載法と管理・運用上のポイント | 株式会社技術情...

医薬品製品標準書は、承認書の写し等を利用して作成されるが、承認申請書は僅かなロット数で得た知見をもとに作成されたものであり、不確定要素を完全に否定できない。承認書との齟齬は薬機法違反となるため、...

AR 医薬品 GMP EC 薬機法承認申請レビュー SOP 製剤承認申請

ウェビナー No.146512

2024/02/21 | 10:00～16:30

バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信...

医薬品医療機器等法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求めら...

AR 医療医療機器医薬品 GMP EC バイオ測定薬機法薬事規制バリデーション滅菌試験 ISO 微生物 R&D 生物製剤

ウェビナー No.148263

2024/02/21 | 10:00～16:30

バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信...

バイオ測定試験

ウェビナー No.148417

2024/02/22 | 10:00～16:00

1 | ★ISO 14971:2019（JIS T 14971:2020）対応★ISO 14971（医療機器...

JQAが開催するISOセミナー「★ISO 14971：2019（JIS T 14971：2020）対応★ISO 14971（医療機器リスクマネジメント）解説コース」のご案内です。ISO 1497...

リスクマネジメント医療医療機器 JIS ISO ISO 14971 認証

ウェビナー No.150188

2024/03/13 | 13:00-17:00

医療機器における生物学的安全性の基礎オンラインセミナー

3月13日開催「医療機器における生物学的安全性の基礎」医療機器の生物学的安全性は、国際規格であるISO10993-1に基づく要求が求められております。これは日米欧の医療機器規制において共通の...

医療医療機器米国欧州薬機法 FDA 審査試験 ISO 生物申請

ウェビナー No.150235

2024/02/16 | 13:00-17:00

医療機器開発基礎講座｜QMS省令｜薬機法｜各開発段階で残すべき記録と...

【2024年2月16日（金）オンラインセミナー】QMS省令に従った医療機器開発基礎講座-省令の理解と各開発段階で残すべき記録/製造部門への橋渡しまでの開発フロー- 医療機器を開発する際は、QM...

医療医療機器薬機法 QMS QMS省令省令

ウェビナー No.150641

2024/01/12 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「GMP文書・記録の作成と管理～改正GMP省令&紙ベースのデー...

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。今般の改正GMP省令は、日本がPIC/S加盟（2014年7月1日...

リスクマネジメント紙医薬品 GMP 労働薬機法 ICH 省令

ウェビナー No.151348

2024/01/29 | 13:00 ～ 15:30　

セミナー「プログラムの医療機器該当性の判断とその相談実務」の詳細...

そのソフトウェア製品は医療機器？医療機器の該当性の判断を的確に！超高齢化社会の到来やコロナ禍による医療・健康に対する国民の関心は高まっており、近年のIT技術の発展により、様々なヘルスケア関連...

IT ヘルスケア医療医療機器コロナ禍薬機法超高齢化社会医療機器プログラム

ウェビナー No.151528

2024/01/24 〜 2024/01/31 | 13:00 ～ 15:30　

セミナー「化粧品・医薬部外品の広告・表示（2回シリーズ）＜Zoomによ...

化粧品広告に関わることが、初めての方や経験の浅い方にもわかりやすく、難しい言葉は少なめに、化粧品で押さえておくべき法規制の基礎知識や取り締まりの多いポイント、広告表現づくりの実践まで、短時間で要...

化粧品マーケティング法規制薬機法景品表示法