2023/10/31 | 10:30~16:30
最近医薬品業界で品質問題が多発している。日本品質管理学会ではこの問題を危惧して、「「品質立国日本再生」に向けての提言」を配信した。 この中で設計開発の重要性が示唆され、「新製品・新サービス...
2023/11/08 | 12:30~16:30
再生医療は従来の医薬品とは異なる革新性が期待される。最近では遺伝子改変や組織工学、AI等を導入した新たな技術も開発され、難病においては実証試験も進みつつある。 一方、再生医療に使用される原料...
2023/11/10 | 10:30~16:30
本セミナーでは,薬物ごとの各論には踏み込みませんが,製剤の安定化研究に役立つ,以下の方法論について解説させていただきます。 ①添加剤の選択のための,実験計画の立案と解析法。 ②薬物の活...
2023/11/13 | 13:00~16:00
超高齢化社会の到来やコロナ禍による医療・健康に対する国民の関心は高まっており、近年のIT技術の発展により、様々なヘルスケア関連のプログラム製品が開発・利用されている。 そのようなプログラム製...
2023/11/15 | 12:30~16:30
今回の講演会では、ヘルスケア、創薬、医療機器や体外診断用医薬品、再生医療など幅広い関連分野の最新技術動向と未来医療ニーズを同時に解説することで、参加者各位における広い視野での未来医療に資するイノ...
2023/11/15 | 10:30~16:30
近年、定められた手続きなしに勝手に製造方法を変更したり、製造業者から製販業者に逸脱情報が伝達されていないなどの不祥事が発生している。 変更は、良質な品質を安定供給するために社内外の情勢も鑑みて...
2023/11/17 | 10:30~16:30
「PHARM TECH JAPAN ONLINE」(PTJ ONLINE)WEB展示場のCMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。【開催...
2023/11/17 | 13:00~16:00
体外診断薬で最大の検査項目である生化学・免疫血清検査に関して、検査項目の特徴・特性を分析して、それに応じた実践的なマーケティング戦略を立案するプロセスの習得を目指します。具体的には、検査項目の特...
2023/10/20 | 10:00~16:30
改正GMP省令が2021年8月から施行された。今、GMPの脆弱性で日本の製造所がFDAの警告状を多く受け、かつ健康被害まで起きるなど各社のGMPの見直し、あるいは再構築が求められている。問題の...
2023/11/20 | 12:30~16:30
医療機器の生物学的安全性は、国際規格であるISO10993-1に基づく要求が求められております。 これは日米欧の医療機器規制において基本的に共通しています。 米国は、ISO10993に基...
2023/11/22 | 13:30~17:30
近年、国民医療費の膨張よって保険財政が逼迫している影響から、医療機器の保険上の評価が非常に厳しいものとなっている。 近年の診療報酬改定においても、より強いエビデンスに基づく評価や医学ガイドラ...
2023/10/24 | 12:30~16:30
プロテオミクス (Proteomics) は、発現タンパク質群の動態(プロテオームProteome)を包括的に分析することによって生命現象の全体像をつかむ学問です。分析技術の発展とともに、現在の...
2023/11/24 | 10:30~16:30
昨今、品質問題が経営に大きな影響を与える報道が見られます。 それらに伴い2021.08.01に改正GMPが公布されました。 「人の生命に直結する薬を造る」製薬業界では、医薬品(治験薬を...
2023/11/28 | 10:30~16:30
日常水回りで経験する“ぬめり”の本質は、実は細菌と材料との相互作用にある。 本講演では、細菌の材料への付着という、小さな一歩が、日常生活だけでなく、大きな産業上の問題へとつながっていくかを、...
2023/11/28 〜 2023/11/29 | 2023年11月28日(火) 13:00~16:00 2023年11月29日(水) 10:00~16:00
粉・粒を扱うプロセスは、多くの分野でその中間行程の形態プロセスとして使われているが、最終ユーザーが目に見るケースは少ない。機能性材料を創製する手段として、極めて有効な粉・粒の形態も、液体や気体と...
2023/11/29 | 12:30~16:30
開発・品質管理部門で賞味期限を設定するためには、科学的根拠とその妥当性が重要となる。 実際には食品の劣化を速める加速試験が用いられるが、この加速試験の結果を解析するためにアレニウス式を利用す...
2023/11/30 | 13:00~16:00
【第一部】 医薬品不純物の評価と管理に関して、これまで残留溶媒不純物の評価 (ICH Q3Cガイドライン)、元素不純物の評価 (ICH Q3Dガイドライン)、変異原性不純物の評価 (ICH M...
2023/12/11 | 13:00~16:00
医薬品のライフサイクルにおける売上金額推移を把握し、競合関係等を踏まえて事前に戦略策定を行うことは、医薬品の価値最大化において重要な取り組みのひとつです。 しかし、現実には売上予測は主観的・...
2023/12/12 | 13:00~16:30
規格への適合に向けて、規格要求事項をさらに理解する、各作業(構想・設計・検証・妥当性確認)ステップにおけるポイント、文書記録(計画書・記録類)の整備の仕方、などに加えて対応事例の紹介し、さらには...
2023/12/12 | 10:30~16:30
細胞培養は研究・開発においては必要不可欠なツールとして幅広い分野で活用されている。このような汎用ツールであるため、細胞培養に関して真剣に学ぶ機会も少ないのが現状ではないだろうか?これまで何となく...