業界最大級!プラスチック成形の未来が見える4日間!企業合同ウェビナー
第3回Green Molding Webinar Week|7月2日〜7月5日|視聴無料
2024/02/09 〜 2024/02/16 | 2/9、2/16 10:30~16:30
P240210:薬物間相互作用(講義と演習)【入門・実践 全2日間】 | 技...
本セミナーでは、薬物間相互作用試験での各検討項目について相互作用メカニズム、評価法、計算法について、薬物間相互作用の基礎を学んでいただき、薬物間相互作用の全体像とデータ取得部分の理解を目的として...
2024/02/20 | 12:30-16:30
治験総括報告書及びCTD2.5の基本的な作成法 《分かりやすい文章の書き...
PMDAの適合性書面調査結果を参考に、メディカルライティングの重要性を話した後、ICH E3ガイドラインを基に、試験方法と結果・考察の効率的な作成法について、また、CTD2.5及びCTD2.7の...
2024/02/22 | 12:30-16:30
《ICH-E6(R2)におけるQMS体制を踏まえた》GCP実施体制の要点と国際...
☆ICH-E6(R2)で規定されるQMSの基本的な概念からしっかり押さえる ☆点検や監査における準備事項、チェックリストの例、監査"する側""される側"それぞれの準備事項まで細かく解説!
2024/02/27 | 10:30-16:30
ICH Q9|品質リスクマネジメントガイドライン改正ポイント|ライフサ...
今日医薬品開発は、Quality by Designの考え方に基づいて行われているが、そのベースにあるのが品質リスクマネジメントに対する取り組みである。この品質リスクマネジメントの具体的な取り組...
2024/02/27 | 10:30-16:30
ICH Q9・「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」改正のポイ...
☆2023年8月31日に通知された「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」の改正、重要なポイントは? ☆改めて企業に求められる対応を解説!
2024/03/07 〜 2024/03/21
C240232:ICH Q9(R1)ガイドラインの意義とその背景及び理解すべき必須...
当セミナーでは、、、 1. ICH Qシリーズの求める「医薬品の品質維持管理」の中核となるQ9(R1)の意義と本質の理解できます。 2. 21世紀におけるグローバル化における急速な社会、経済...