2023/02/07

伸長レオロジー測定による各種ポリマー材料の評価事例 2/7(火)14:00開...

ポリマーのレオロジー評価を全7回で開催いたします。第7回目は伸長レオロジー測定による各種ポリマー材料の評価事例をご紹介。 本ウェブセミナーの詳細情報は下記にございます「セミナーホームページ...

2023/02/07

ラボ用天びん基礎セミナー【2/7(火)11:00開催オンラインセミナー】 |...

据付環境や外的要因が天びんのパフォーマンスにどのような影響を与えるかをご紹介する1時間のオンラインセミナーです。

2023/02/08

熱分析の基礎から学ぶ、示差走査熱量測定・熱重量測定のエッセンス【...

「熱量」「エンタルピー」から始まり、「融解」「ガラス転移」「結晶化」など、押さえておきたい熱事象を理解するための事例を基礎から解説する2時間のオンラインセミナーです！

2023/02/21 | 13:00-16:30

セミナー「≪ＩＣＨＱ３Ｄと第十八改定日本薬局方に基づいた≫医薬品...

ICH Q3D（医薬品の元素不純物ガイドライン/平成27年9月30日厚生労働省審査管理課）は2015年4月1日以降に承認申請された新製剤が適用対象とされてきた。ICH Q3D（Ｒ１）、第十七改...

2023/01/26 | 13:00-16:30

セミナー「≪IＣＨＱ３Ｄと第十八改正日本薬局方に基づいた≫医薬品中...

ICH Q3D（医薬品の元素不純物ガイドライン/平成27年9月30日）を経て、昨年6月に第十八改正日本薬局方（日局/ＪＰ18）に元素不純物として収載・告示された。 　告示施行後、日局製剤及び局...

2023/01/25 〜 2023/02/17 | Aコース【Live配信受講】 2023年1月25日（水） 10:30～16:30 Aコース【アーカイブ配信受講】 2022年2月3日（木） 配信開始予定（視聴期間：2/3～2/16） Bコース【Live配信受講】 2023年2月17日（金） 10:30～16:30 Bコース【アーカイブ配信受講】 2023年3月1日（水） 配信開始予定（視聴期間：3/1～3/14）

セミナー「GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース」の...

Aコース(1/25) 『GMP対応工場(増築・新規構築)における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例』 Bコース(2/17) 『GMP対応工場における設備・機器の維持管理(保守点検...

2023/02/17 | 10:30-16:30

セミナー「GMP対応工場における設備・機器の維持管理(保守点検)と設備...

医薬品工場におけるトラブル原因の多くは、部品の経年劣化やねじの緩み、給油不足に起因する。トラブルの再発防止には、日常/定期点検で設備の経年劣化傾向を作業員に確認してもらうとともに、簡単にできる給...

2023/04/11 | 10:30-17:00

セミナー「高薬理活性医薬品製造設備の封じ込め技術と洗浄のポイント...

抗がん剤などの薬理活性の高い医薬品を扱う現場では、GMP要件としての交叉汚染防止と労働安全衛生上の曝露防止の二つを同時に満足させる必要があり、封じ込め設備をバランスよく実現していく必要がある。 ...

2023/03/10 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GMP入門」の詳細情報 - ものづくりドットコム

本セミナーでは、新しくGMP関連業務に就かれた方々とよりよくGMPお知りになりたい方々を対象に、GMPの基本を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販売業者の品質...

2023/02/20 〜 2023/02/21 | 10:30-16:30

セミナー「GMP/GQP/GDPを踏まえたQA担当者養成講座」の詳細情報 - も...

改正GMP省令が2021年8月から施行された。今、GMPの脆弱性で日本の製造所がFDAの警告状を多く受け、かつ健康被害まで起きるなど各社のGMPの見直しあるいは再構築が求められている。問題のあっ...

2023/02/09 | 10:30-16:30

セミナー「明日からできるスプレッドシートの効率的バリデーションと...

合理的なバリデーション実務を、明日から使用できる以下の実務文書により具体的に説明する。 　•『バリデーション規定』（バリデーションマスタープラン：VMP） 　•『バリデーション文書のひな形』...

2023/02/07 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品の安定供給とは？その意義と実践を学ぶ ～医薬品の安...

医薬品は、人の命や健康に直接かかわる大切なもので、他の商品に置き換えることはできません。製薬会社は、患者さんに必要な時に医薬品を届ける社会的使命と役割・責任をもっています。また、医薬品を製造す...

2023/02/02 | 10:30-16:30

セミナー「門外漢のためのGMP超入門～医薬品づくりに携わる方がまず学...

本講演では、新たに医薬品GMP関連部署に配属になる方／なった方（1年未満）、医薬品製造所関連の事業（設備/機器、原料/資材供給）を目指しGMP対応を求められている方などを対象に、医薬品の特殊性を...

2023/01/31 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品の一変申請・軽変届出の判断における留意点 ～製造販...

改正GMP省令において、製造販売承認書との齟齬防止が盛り込まれた。製造とは試験検査も含むため、今回の改正によって従来良かった代替試験法も原則認められなくなる。製販だけでなく製造業として製造に関す...

2023/01/20 | 10:30-16:30

セミナー「いまさら聞けないGMP事例集の活用法と2022年版の改正点 ～...

厚労省より、2022年4月28日付けでGMP事例集（2022年版）が発出された。この事例集は、2021年8月1日に施行された改正GMP省令における要求事項の具体的な運用、実施手順等につき、多数項...

【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編 7章 - YouTube

【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編 8章 - YouTube

【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編 9章 - YouTube

【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編 11章 - YouTube

【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編 12章 - YouTube