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アーカイブ No.128195

2023/08/11 〜 2023/08/25

医療機器GVPの基礎と実務対応及び注意点【アーカイブ配信】 | セミナ...

法体系の概要や安全業務の概要・実務についてが学べる 当セミナーでは、医療機器の安全管理業務を行う上で重要な薬機法、GVP省令、QMS省令など法体系を初歩的な部分からご説明します。

ウェビナー No.126140

2023/08/28 | 13:00 - 16:00

日本の化学物質法規制セミナー【化審法・安衛法・毒劇法・消防法・化...

■講座のポイント  化学系企業にとって、化学物質の法規制遵守と適切な管理は事業運営に必須です。本セミナー(全4回)では、演者の企業・関連業界での経験から得たポイントを交え、日本の化学物質法規制...

ウェビナー No.126709

2023/08/28 | 10:30 - 16:30

【好評第27回】GMP超入門・※非製薬業の方も大歓迎です。

好評第27回、新任担当者様のためのGMP超入門研修(1日速習編)。医薬品GMP関連部署以外の非製薬業の方も大歓迎です。最新情報と共に、丁寧に解説致します。 ■講座のポイント  本講演では...

ウェビナー 視聴無料 No.133497

2023/08/29 | 開催日時| 2023.8.29(火)14:00~14:30

【薬機法・景表法を煩わしいと思っている方は必見!】 訴求力を保つ...

弊社では日頃、化粧品や食品、美容医療やエステなど様々なメーカー様や、またそのような企業様をクライアントに持つ代理店様より、薬機法・景表法についてのチェック依頼をいただきます。 一方で、「チ...

ウェビナー 視聴無料 No.135546

2023/08/29 | 2023.8.29(火)14:00~14:30

【薬機法・景表法を煩わしいと思っている方は必見!】 訴求力を保つ...

弊社では日頃、化粧品や食品、美容医療やエステなど様々なメーカー様や、またそのような企業様をクライアントに持つ代理店様より、薬機法・景表法についてのチェック依頼をいただきます。 一方で、「チ...

ウェビナー 視聴無料 No.129432

2023/08/31 | 14:00~15:15

事例から学ぶ「広告規制」対応セミナー(全3回)〜第1回「ステルス...

広告を規制する「景品表示法」および「薬機法」などの法令について、 おさえておきたいポイントや具体的違反事例、法令をめぐる最近の動向などを、 全3回に分けて解説します。 第1回テーマは今...

ウェビナー No.126146

2023/09/05 | 12:30 - 17:00

医療法包装表示|設計基礎|最新情報

■講座のポイント 薬機法改正により、2022年12月より医療用医薬品・医療機器・再生医療等製品のバーコード表示が法制化されました。本セミナーでは、このバーコードについての基礎知識や品質管理方法...

ウェビナー No.129548

2023/09/14 | 13:00-15:30

セミナー「健康食品・サプリメント広告をとりまく表示規制法の実務対...

消費者の健康志向や美容への意識の高まりは、2015年に開始された機能性表示食品制度の普及等もあいまって、今後も維持が期待され、これに伴い、健康食品・サプリメント市場についても引き続きの拡大が見込...

ウェビナー アーカイブ No.138489

2023/09/14 | 10:30~16:30

C230928:GQPをふまえた化粧品におけるGMP監査/品質監査の活用

薬事法の一部改正(平成17年4月施行)を受けて,厚生労働省令第136号として「医薬部外品・化粧品の品質管理の基準(GQP省令)」が発布された。化粧品GMPは業界標準から国際標準(ISO-2271...

ウェビナー No.138494

2023/09/14 | 13:30~16:30

C230904:【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。 滅菌医療機器においては、医療機器の管理、包装の無菌保証についても重要となります。 滅菌プロセスのバリデーショ...

ウェビナー No.129374

2023/09/20 | 13:00-17:00

セミナー「<新任者向け/復習にも最適です>医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他の業種や業界におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考...

ウェビナー No.129375

2023/09/20 | 13:00-17:00

セミナー「医療機器における生物学的安全性について ~ISO10993-1:20...

医療機器の生物学的安全性は、国際規格であるISO10993-1に基づく要求が求められております。これは日米欧の医療機器規制において共通のことですが、他の国でも同じ考え方で行われております。米国は...

ウェビナー No.138725

2023/09/20 | 13:30~16:30

C230905:【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。 またPIC/S GMPでは無菌性の保証について厳格に要求しています。無菌原薬の管理、包装容器の無菌保証についても...

ウェビナー No.133261

2023/09/21 | 13:00-15:30

セミナー「<GMPが何だか分からない人でも大丈夫!>ゼロから始めるG...

講師は40代で製造管理者となり、初めてGMPに触れたが、英語より難しい日本語であり、誰も教えてくれない中で非常に苦労してGMPを理解してきた。製造管理者を10年経験した中で県庁からの査察だけでも...

ウェビナー No.122672

2023/09/22 | 10:00-16:30

セミナー「新たに医薬品GMP関連部署に入社及び配属された方(約2年未...

現場でどのようにGMPを落とし込み、運用できるかがカギである。 このセミナーでは、 (1)新たに医薬品GMP関連部署に入社及び配属された方(約2年未満程度) (2)GMPに携わるこ...

ウェビナー No.129356

2023/09/25 | 13:00-17:00

セミナー「動物用医薬品の開発に係る承認申請書作成と申請時の留意点...

2021年8月1日の改正薬機法施行以降、いくつもの重要な通知が発出され、動物用医薬品の製造販売承認申請書や業許可申請書に多くの変更点が生じました。また、3年にも及んだ一連のコロナ禍により、申請品...

ウェビナー No.125105

2023/09/27 | 10:00~16:30

医療機器のEO滅菌の基礎と滅菌バリデーション、 EO残留物測定のポイン...

医薬品医療機器法(薬機法)が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求め...

ウェビナー No.123395

2023/09/27 | 10:00-16:30

セミナー「医療機器のEO滅菌の基礎と滅菌バリデーション、EO残留物測...

医薬品医療機器法(薬機法)が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求められ...

ウェビナー No.139691

2023/10/02 | 14:00-16:30

セミナー「【オンライン/会場】元消費者庁出向弁護士が解説する!健...

健康食品・サプリメントの広告をとりまく表示規制法は、景品表示法、健康増進法、薬機法等と多岐にわたり、それぞれについて行政当局による監視と厳しい取締りがなされており、最近では、機能性表示食品の届出...

ウェビナー 視聴無料 No.136325

2023/10/05 | 10:00〜10:15

【オンライン】医療機器のサイバーセキュリティ規制への対策としての...

薬機法により、IMDRFによる医療機器のサイバーセキュリティガイダンスの本格運用が開始されますが、言い換えるならば、医療機器のソフトウェアがセキュアで安全であることを証明するやり方について、どの...