業界最大級!プラスチック成形の未来が見える4日間!企業合同ウェビナー
第3回Green Molding Webinar Week|7月2日〜7月5日|視聴無料
2022/06/21 | 11:00-12:00
監査対応は十分ですか?特にラボ/天びんの管理者の方必見【6/21(火)1...
データインテグリティの要件(DI、Part11など)に効率的に対応。 プログラム メトラー・トレドの天びんとソフトウェアの組み合わせで実現できる規制標準と、データインテグリティの対策(D...
2022/06/22 | 10:30-16:30
セミナー「GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー」
品質問題をおこさない監査力、調査技法、偽造・偽証を見抜く本セミナーでは一般的な監査のやりかただけでなく、リスク面(健康被害、製品回収、GMP不備など)での確認やGMPの不備/不正と承認書との齟齬...
2022/06/22 | 10:30~16:30
GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー
委託先でGMP不備/不正、承認書との齟齬などにより、製品回収、製造所への行政処分/改善命令が生じ、欠品のリスクも生じています。委託先の監査を行っていたはずです。しかし、一番大切なリスク(健康被害...
2022/06/22 | 10:30~16:30
GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー【提携セミナー】 | アイ...
一般的な監査のやりかただけでなく,限られた時間内でのリスクに的を絞った監査項目の解説も行います。監査では相手先とのコミュニケーションも重要になります。そこで求められることは、知識だけでなく、人と...
2022/06/23
ISO9000セミナー 内部監査報告書の書き⽅と調べ⽅コース | 日...
「内部監査報告書をどう書けばよいのでしょうか。」質問は「書き⽅」なのですが、趣旨は「何を書けばよいか」であり、本質的には「何を調べたらよいか」のようです。よく⾒かけるのは「システム的な内容にまで...
2022/06/29 | 13:00-16:30
セミナー「ラボにおける監査証跡の具体的な運用/記録方法と効率的な...
近年、規制当局はデータインテグリティやデータの信頼性への関心を高め、分析ラボにおいても多くの指摘を行い、その対応では、業務を正しく実施したことを確認するための監査証跡のレビューが重要な役割を果た...
2022/06/29 | 13:00~16:30
ラボにおける監査証跡の具体的な運用/記録方法と効率的なレビュー方...
近年、規制当局はデータインテグリティやデータの信頼性への関心を高め、分析ラボにおいても多くの指摘を行い、その対応では、業務を正しく実施したことを確認するための監査証跡のレビューが重要な役割を果た...
2022/06/28 〜 2022/06/29
FSSC22000セミナー(食品安全MS) FSSC22000内部...
現場の検証を重要視するFSSC22000の内部監査業務に必要な基本的知識と技術を確実に習得できると同時に、内部監査員が、自ら食品安全に関わるリスクを検出し、改善及び再発防止ができるようになること...
2022/06/20 〜 2022/06/29 | 6/20 13:00~16:30
国内外査察指摘をふまえたGMP記録の残し方・管理と逸脱・OOS・OOT発生...
GMPデータの記録及び逸脱・OOS・OOT発生時の対応に関する規制当局査察での指摘事項から、GMPデータの記録や管理方法、OOS/OOT発生時の処理手順などをこれまでの監査員での経験を踏まえて紹...
2022/06/30 | 10:00-10:20 / 13:30-13:50
なぜ企業はMicrosoft 365の監査ログを活用できていないのか | イベン...
テレワークなどによる働き方の多様化に伴ってMicrosoft 365の導入が増え、業務の可視化、改正個人情報保護法対応、情報漏えい監視強化に対する意識が高まってきています。 Microso...
2022/07/04
ISO14000セミナー ISO14001要求事項解釈コース | 日...
初めて環境マネジメントシステム(EMS)の業務に携わるISO担当者だけでなく、組織全ての管理者及び内部監査員の方々を対象として、ISO14001に記載されている各箇条を、実例を交えながら1日で解...