2023/10/30 | 10:30～16:30

効果的な洗浄バリデーションのポイントと失敗事例及び対応策【LIVE配...

洗浄バリデーションは交叉汚染を防ぐ手段として医薬品製造現場で極めて重要な作業の1つであるとともに、査察において最も指摘を受ける事項でもある。 　しかし、洗浄バリデーションの中で検討しなければな...

2023/10/25 | 11:00

マイクロピペットの精度チェックと管理方法 | オンラインセミナー【開...

メトラー・トレド株式会社のニュース。マイクロピペットの精度チェックと管理方法 | オンラインセミナー【開催日時：10/25(水)11:00】信頼性の高いピペッティング結果を得るために大切な、ピペ...

2023/12/18 | 13:00～16:30

ファインバブルの特性・機能の理解と発生技術・測定評価法・活用のポ...

ファインバブルの物性・特性・機能といった基礎、装置の原理・選定・設計、計測技術と評価法、洗浄や排水処理等の各活用例とポイントなど、研究開発や効果的な活用のための知識を詳しく解説します。

産業用ロボットアプリケーション詳細 -1 ロックタイトオンラインセミ...

【設計・品質保証・生産技術・製造部門様向け】 産業用ロボットにおけるロックタイト接着剤の使用事例を、ねじゆるみ止め&ガスケット、巻線固定、接着前洗浄のアプリケーション別に説明します。

2024/03/25 | 10:30～16:30

洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点【LIVE配信】 | 株式会...

2019年洗浄後の限度値設定に対して問題提起する大きな回収が2件発生した。 　この回収を含め、交叉汚染を防ぐ手段としての洗浄バリデーションに関しては、依然として多くの検討すべき重要な課題が存在...

Apérza TV（アペルザTV、アペルザテレビ）｜製造業に特化した動画配...

【株式会社理研計器奈良製作所】カス上がり検出器 　プレス精度向上の秘密兵器！自動車分野などインフラの生産ラインで採用実績多数。 【日本スピードショア株式会社】研磨装置「エアロラップ YT...

2024/02/16 | １０：３０～１６：３０

エアロゾル質量分析計の基礎と応用

エアロゾルは，気体中に浮遊している小さな液体や固体の粒子と気体が混ざっている混合物をいいます。その代表的なものは，PM2.5，花粉，ナノ粒子，ウィルス，薬剤エアロゾル，半導体用エアロゾル洗浄剤な...

2024/03/12 | １０：３０～１６：３０

マルチパーパスプラント（多品目製造設備）の 洗浄法と洗浄バリデーシ...

医薬品製造現場では、複数の品目を同じ製造設備を使用して製造するいわゆる共用ラインで製造が行われている。その結果として、ラインに残留した原薬や添加物などが、次に製造される医薬品に混入するリスクが存...

2024/02/28 | 13:30-16:30

半導体洗浄の基礎とCMP後洗浄の技術トレンド | 株式会社AndTech

半導体洗浄の基礎とCMP後洗浄の技術トレンド　2024年2月28日開講。WEBでオンラインLive講義にどこからでも参加できます。三菱ケミカル株式会社　竹下　寛　氏のご講演。ウェハ洗浄、CMP後...

2022/11/17 〜 2022/12/16

セミナー「原薬製造スケールアップにおけるスケール変更に伴うスケー...

原薬製造プロセスに存在する遺伝毒性不純物のコントロールや、汎用製造設備のクリーニングの戦略についても解説いたします 豊富なスケールアップトラブル事例を解説いたします！

2022/11/16 | 12:30-16:30

セミナー「原薬製造スケールアップにおけるスケール変更に伴うスケー...

原薬製造プロセスに存在する遺伝毒性不純物のコントロールや、汎用製造設備のクリーニングの戦略についても解説いたします 豊富なスケールアップトラブル事例を解説いたします！

2022/10/12 | 10:30-16:30

セミナー「固液分離のプロセス設計最適化とスケールアップ」の詳細情...

ラボ実験による濾過特性評価、そのデータの解析とスケールアップ手順、パイロットテストから実用機を選定、設計する手法について解説！

セミナー「目からウロコ！クリーンルームの改善法 ～今すぐできる効果...

クリーンルームをきれいに保つために、クリーンルームの設計から汚染源の特定、換気の方法、衣服の管理、クリーンルームへの入室方法などクリーンルームを正しく管理するためのノウハウを分かりやすく、具体例...

2022/11/29 〜 2022/12/06

セミナー「凍結乾燥製剤の設計とスケールアップ対策講座【アーカイブ...

同一仕様の凍結乾燥機に同一凍結温度/到達温度、乾燥温度/真空度を付与しても、微妙に乾燥所要時間や不良発生率に差が出る。その現象は設備規模を拡大したときに顕著に現れ、ラボスケールで設定した凍結乾燥...

2022/11/25 | 10:30-16:30

セミナー「凍結乾燥製剤の設計とスケールアップ対策講座」の詳細情報...

同一仕様の凍結乾燥機に同一凍結温度/到達温度、乾燥温度/真空度を付与しても、微妙に乾燥所要時間や不良発生率に差が出る。その現象は設備規模を拡大したときに顕著に現れ、ラボスケールで設定した凍結乾燥...

セミナー「凍結乾燥のコントロールとトラブルシューティング・FAQ」の...

＜こんな疑問／課題への回答や解決ヒントに！＞ 〇FD製品の主な特徴とは？ 〇FDと他乾燥方法との違いとは？－FDの長所短所（コスト・時間・品質等）／FD向き素材や商品の把握－ 〇温度...

2022/11/18 | 10:30-16:30

「新人のためのバリデーション入門」

GMPの新人が最初に悩むことはバリデーションであろう。バリデーションの言葉は聞いたことがあるだろう。バリデーションとは何か、何をすべきかを理解せず、対応しては、折角行ったバリデーションが無駄に...

2022/11/02 | 10:30-16:30

「GMPコンプライアンス教育の基本～作業者教育訓練とQuality Culture...

人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのためには、様々な状況...

【英語】エンティティ解決、取引相手データ、および AML 効率のための...

現在の経済状況では、AML/CFT プログラムの効率を高める必要性が急務です。金融機関は、大量の誤検知アラート、非効率的なアラートのトリアージと調査、単一の記録システムの欠如に直面しています。独...

2023/01/24 | 10:30-16:30

セミナー「GMP適合性調査と指摘事項対応講座」の詳細情報 - ものづく...

GMP調査要領の制定： 薬機法改正を受け新たに「GMP調査要領の制定について」が令和3年7月28日付(薬生監麻発0728第5号)、及び令和4年3月17 日付（薬生監麻発0317第5号）として発...