業界最大級！プラスチック成形の未来が見える4日間！企業合同ウェビナー
第３回Green Molding Webinar Week｜7月2日〜7月5日｜視聴無料
2022/10/26 | 13:00～16:30
プレフィルドシリンジを使用されるヒトのために考えるべき１０箇条
様々な課題や不具合情報を参考にPFS開発/製造に必要な医薬品および医療機器の知識と薬事申請で必要なことを解説します！
2022/10/25 〜 2022/10/26 | 両日 10:30～16:30
医薬品ライセンス基礎講座《2日間講座》
ライセンスフィー設定の考え方や設定方法について歴史的経緯を追って概説し、双方にとってWin-Winとなるライセンスフィー設定方法について考察するとともに、化合物評価や契約書の内容などを紹介します。
2022/10/28 | 12:30～16:30
無菌医薬品の基礎とリスクマネジメント対応【LIVE配信】 | セミナーの...
再生医療等製品も含めた無菌製剤は、体のバリヤーを破り直接体内に投与されるため、わずかな異常が人命に係わる可能性がある医薬品である。 一方その製法は多岐にわたり、製法由来あるいは工程の段階毎に...
2022/10/28 | 13:00-16:30
セミナー「日米欧の規制対応を可能とするためのグローバルPV体制構築...
グローバルで展開している企業におけるグローバル製品は、各国の事情も踏まえ、承認される適応症の違いや規格の違いなど、様々な違いを含めて承認に至るケースがある。しかし、その医薬品の安全性を評価する場...
2022/10/28 | 13:30～16:00
ペプチド医薬品の特許分析および特許戦略
本講座では、ペプチド医薬品の国内及び海外の特許について、医薬品の特許として共通に把握しておくべき事項、ペプチド医薬品に特有の事項など、多角的な面より分析し、戦略を検討する。
2022/10/28 | 10:30-16:30
包装材料における法規制の国際的最新動向と企業の対応
本講では、日本のPL制度化の進捗状況と今後の見込み、企業の対応と留意点、国外の最新動向、医薬品包装の動向、企業におけるリスク管理の進め方を紹介したい。
2022/10/28 | 12:30～16:30
無菌医薬品の基礎とリスクマネジメント対応
具体的に無菌製剤製造におけるリスクを低減させるために、以下の事項をお伝えする。1. 無菌製剤の基礎的事項、2. リスクアセスメントツールの基礎的な使用法、3. 関係者への意識向上とトレーニングのコツ。