企業向けウェビナー検索
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No.44678
【英語】ヘルスケアとライフ サイエンスにおける統合された経験の構築...
iPaaS の使用は、ヘルスケアおよびライフ サイエンス市場で急速に拡大しています。すぐに使用できる統合されたマルチクラウド戦略から利益を得て、価値ベースの IT アーキテクチャとプロセス設計で...
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No.116169
2023/06/29 | 10:30-16:30
セミナー「製品品質照査(PQR)のポイント ~製品ライフサイクルを通...
日本のGMP規制に 「製品品質の照査」(以下、PQR)が登場したのは、2001年のICH Q7 「原薬GMPのガイドライン」である。その後、2012年にPIC/S GMPガイド Part I (...
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No.149937
2024/01/29 〜 2024/02/22 | 1/29 10:30~16:30
C240119:リスクに基づいた製剤開発/治験薬の品質と各開発段階に適した...
各開発段階(Pre-formulation~非臨床試験~治験~医薬品製造販売承認申請)に適応した 規格設定・バリデーション・変更管理・文書管理の取り組み、信頼性の基準に基づいた資料作成等々、 ...
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No.150773
ウェビナー:計量プロセスのQbDへの統合 - メトラー・トレド
製薬業界では、Quality by Design(QbD)の概念を利用して、各種プロセスにおける品質を強化し最終製品の一貫した品質を維持するメーカーが増えています。 医薬品製造では、計量は...