2024/02/27 | 10:30-16:30

ICH Q9｜品質リスクマネジメントガイドライン改正ポイント｜ライフサ...

今日医薬品開発は、Quality by Designの考え方に基づいて行われているが、そのベースにあるのが品質リスクマネジメントに対する取り組みである。この品質リスクマネジメントの具体的な取り組...

2024/02/28 | 13:00-17:00

医療機器ソフトウェア設計開発におけるIEC 62304ならびに関連規格の規...

■講座のポイント 　医療機器ソフトウェアを開発・保守する上で、IEC 62304 への適合は必須となっています。 　しかしながら、規格要求事項を読み解いて実際の開発プロセス／保守プロセスに適...

2024/02/28 | 　13:00-17:00

IEC62304等の規格要求事項とバリデーションセミナー【医療機器ソフト...

　医療機器ソフトウェアを開発・保守する上で、IEC 62304 への適合は必須となっています。 　しかしながら、規格要求事項を読み解いて実際の開発プロセス／保守プロセスに適用し、効果的に運用す...

2024/03/08 | 13:00-16:30

3月8日セミナー.医療機器サイバーセキュリティ具体的対応

3月8日「医療機器サイバーセキュリティ」セミナー！★具体的なサイバーセキュリティ対応方法を習得。 欧米ではすでにサイバーセキュリティの対応が必要となっていますし、2023/10にFDAから新し...

2024/03/11 | 2024年3月11日(月)　13:00～17:00

リスクマネジメント＆事業継続計画　基礎セミナー ｜ 公益社団法人日...

本セミナーでは、前半にリスクマネジメントおよび事業継続計画の基礎を学びます。後半には企業事例から、物流・ロジスティクスにおけるリスクマネジメントおよび事業を継続させるための考え方と取り組みを学び...

2024/03/13 | 13:00-16:30

3月13日セミナー.医療機器ユーザビリティエンジニアリング.

3月13日「医療機器ユーザビリティエンジニアリング」セミナー！★規格適合へ向けた実践的セミナー。 　この規格への適合に向けて、規格要求事項をさらに理解する、各作業（構想・設計・検証・妥当性確認...

2024/03/18

エンドトキシン管理の正しい理解と効果的なアプローチ ～汚染の測定・...

バイオ医薬品、医療機器、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価・排除のアプローチは製品のカテゴリーや特性によって大きく異なります。本セミナーでは、エンドトキシンの...

2024/03/18 | １０：３０～１６：３０

エンドトキシン管理の正しい理解と 効果的なアプローチ ～汚染の測...

バイオ医薬品、医療機器、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価・排除のアプローチは製品のカテゴリーや特性によって大きく異なります。本セミナーでは、エンドトキシンの...

2023/12/01 〜 2024/04/26

C231076:【オンデマンド配信】製造員、試験検査員、品質保証員のGMP教...

オンデマンド配信セミナー　▼職員にリスクマネジメント能力を養うために、具体的にどのような教育訓練が必要かを提案する講座である。

2023/12/25 〜 2024/04/30

金融激変下のリスクマネジメント総点検【アーカイブセミナー・2023年...

今、金融経済は大きく変化しています。市場・流動性リスクは高まり、コロナ後の信用リスクの管理、サイバーセキュリティ、コンダクトリスクの管理など、リスクマネジメントは難しさを増しています。海外では金...

2024/05/08 | 5月8日(水)11:00～11:45

失敗しない保冷輸送 ! -初級編- - ユーザー情報/アンケート登録

セミナーでは、保冷輸送の流れとリスク管理、イレギュラー事案への対応、物流環境の変化とトレンド、保冷手段の選び方などが紹介される。さらに、「温度逸脱事例と対策」というケーススタディも行われ、具体的...

2024/08/30 | 13:30〜16:30

事業提携の種類・全体像、交渉・契約とリスク回避の要点 〜資本提携と...

他社と事業提携による新規事業などを推進するために、事業提携の種類・全体像、必要なプロセス、進め方、必要な契約・交渉の知識とリスクマネジメントのポイントを分かり易く解説します。企業経営者、管理者に...

【期間限定公開】【超入門】CSV & CSAセミナー 3章 - YouTube

2022年5月17日配信『【超入門】CSV ＆ CSA セミナー』 ☆受講者様限定 特典として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます！ 　オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り...

セミナー「＜全4コース＞改正GMP省令に対応したQA業務（ハード・ソフ...

コース1『改正GMP省令の規定を確実に遂行するためのQA業務/QA育成【オンデマンド配信】』 コース2『改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント【オンデマンド配...

【2023年4月から中小企業も対象】割増賃金率の引き上げで勤怠管理...

「60時間を超える時間外労働の割増賃金率引き上げ」の概要と必要な対応についてわかりやすく説明します。 長時間労働の抑制と労働者の健康を保つことを目的に、2010年4月に施行された改正労働基...

【新任〜若手法務向け】契約の基本がわかるハンドブック

契約書とは何かといった初歩的なことから契約書締結の2つの意味、契約書と合意書の違いなど、業務の理解を助ける内容をわかりやすく まとめています。 日々の生活やビジネスの中で締結される「契約...

第54回電気設備PMセミナー【見どころをご紹介:bangbang:】 - YouTube...

電気設備の突発事故を防ぐ。 保全現場で活躍する電気主任技術者や管理者、電気担当者の皆さま必見のセミナーです。 #電気主任技術者 #電気設備 #電気

【第7講】設計管理　医療機器QMS規制入門セミナー - YouTube

（全16講）医療機器QMS規制入門

病院の減災対策と被災時の看護の役割 〜未知の事態に直面したとき入院...

Ⅰ．医療・介護分野での減災への取り組みのコツ 　　〜都立公社病院の減災への取り組みから見えてきたこと〜 未知の事態に直面し、入院患者や入所者を守り抜かなければならない時に、我々はどうやって最適解...

【イベントレポート】NECが語る119年目の大改革とその裏側

株式会社ビズリーチは「NECが語る119年目の大改革とその裏側」と題したWebセミナーを開催しました。 NECは長く製造業の会社として、半導体やパソコン、携帯電話事業を手掛け、半導体では...