2024/02/28 | 　13:00-17:00

IEC62304等の規格要求事項とバリデーションセミナー【医療機器ソフト...

　医療機器ソフトウェアを開発・保守する上で、IEC 62304 への適合は必須となっています。 　しかしながら、規格要求事項を読み解いて実際の開発プロセス／保守プロセスに適用し、効果的に運用す...

2024/02/29 | 13:30～16:30

1 | 違反事例から学ぶコンプライアンスシリーズ～フロン排出抑制法編...

JQAが開催するISOセミナー「違反事例から学ぶコンプライアンスシリーズ～フロン排出抑制法編」のご案内です。違反事例から学ぶコンプライアンスシリーズ～環境編」の続編として、環境法令のなかでも代表...

2024/03/01 | 10：00～17：00

設計・開発のリスク管理と生産性向上を両立するための設計・開発部門...

設計・開発部門に生産性向上や設計リードタイム短縮を実現するためには、タコツボ化し、「見えない」設計・開発業務を、まずVM（Visual Management）により「見える管理」とし、ムダのはび...

2024/03/05 | 10:00～16:30

【初級】ISO/IEC 17025:2017規格解釈

本セミナーは、ISO/IEC 17025の規格要求事項を理解していただくためのセミナーです。規格要求の意図や解釈について、事例を織り交ぜながら解説します。講義の途中には適宜○×クイズを交え、規格...

2024/03/08 | 10:30-16:30

セミナー：逸脱管理とヒューマンエラー対策、CAPA運用の要点

本セミナーでは、新しくGMP関連業務に就かれた方々と、より良くGMPをお知りになりたい方々を対象に、医薬品品質システム(PQS)と、その重要な品質システム要素である逸脱管理の基本を、Qualit...

2024/03/11 | 13:00-16:30

GMP監査マニュアルのポイント理解とその効果的な実務活用法 | 株式会...

■講座のポイント 　原材料供給会社の管理はGMPやISOの品質マネジメントシステム管理に大きなウエイトを占めています。中でもサプライヤー監査は原材料管理の最重要課題でもあり、その成果は自社製品...

2024/03/11 | 13:00-16:30

3月11日セミナー.GMP監査マニュアルのポイント理解と実務

■講座のポイント 　原材料供給会社の管理はGMPやISOの品質マネジメントシステム管理に大きなウエイトを占めています。中でもサプライヤー監査は原材料管理の最重要課題でもあり、その成果は自社製品...

2024/03/13 | 13:00-17:00

医療機器における生物学的安全性の基礎 オンラインセミナー

3月13日開催「医療機器における生物学的安全性の基礎」 医療機器の生物学的安全性は、国際規格であるISO10993-1に基づく要求が求められております。これは日米欧の医療機器規制において共通の...

2023/11/02 〜 2024/03/14 | 2323/11/02　2024/03/14　10:00 ～ 17:00

1 | IATF審査員が教えるコアツール基礎コース | ISOセミナー | ISO認...

「コアツール※」とは、自動車産業品質マネジメントシステム規格IATF 16949の認証取得組織に対して推奨されている品質管理手法です。”自動車産業特有”で、「取り組むにはハードルが高い」などと受...

2024/03/14 | １０：３０～１６：３０

キャリブレーション（校正）の 実施と計画書・報告書作成 ～GMP省令...

本講では本来のGMPにおける「科学的、技術的」な校正の本意を理解し確認し、実際の製造現場において、どう具体的に展開したらよいかを初学者向けに出来るだけ安易に解説します。

2023/12/15 〜 2024/03/15 | 2023/12/15　2024/03/15　13:30 ～ 17:00

運輸安全マネジメント認定セミナー【ガイドライン】 | ISOセミナー ...

「運輸事業者における安全管理の進め方に関するガイドライン～輸送の安全性の更なる向上に向けて～」の最新版に基づき、安全管理体制を構築・改善するための全般的な方法を、事例を交えながら具体的に解説します。

2024/02/21 〜 2024/03/15 | 2/21　10:30～16:30

C240223:医療機器のEOG滅菌バリデーション(ISO 11135)とパラメトリッ...

ISO11135:2014においてガスの浸透を妨げない製品仕様が要求されています。本セミナーでは、規格要求の説明と製品仕様事例を参考として紹介します。 ガス滅菌の基礎を含めて滅菌バリデーション...

2024/01/31 〜 2024/03/19 | 1/31、2/26、3/19　13:30～16:00

無料WEBセミナー・講演会 「～組織力を高めるための効果的な経営活動...

当機構では、2024年1月31日（水）、2月26日（月）、3月19日（火）にZoomを用いた無料WEBセミナー・講演会「～組織力を高めるための効果的な経営活動の実現に向けて～ISO 9001関連...

2024/03/19 | 13:00-16:30

3月19日セミナー.医療機器CAPA入門初めての方にも分かる

3月19日「医療機器CAPA」セミナー！★初めての方にも分かるCAPAの基本とQMSへの活用事例 　CAPA（是正処置・予防処置）の考え方は、医薬品・医療機器業界の査察のために米国FDAが開発...

2024/02/26 〜 2024/03/19 | 2/26　13:00～16:30

C240218:GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における特有の製造...

いわゆる「医薬品GMP管理ではない」ISOやIPECなどで管理されている原材料供給業者に対する製造及び品質管理の要求事項を紹介し、監査のポイント及びチェックリストを踏まえた監査時の着眼点について...

2023/03/01 〜 2024/03/31 | 2023/03/01（水） 00:00 ～ 2024/03/31（日） 23:55

【アーカイブ配信】人的資本情報開示の義務化に向けて今何をすべきか...

2023年度には「人的資本開示の義務化」が法制化されるなど「ウェルビーイング経営」は、 目指すものから取り組まねばならないステージを迎えています。 NI+C は、ウェルビーイング経営のた...

2023/01/01 〜 2025/12/31

【オンデマンド】KUKAにしかできない　半導体業界向けISO2対応クリー...

KUKAは半導体業界において、約20年間に渡りグローバルにクリーンルーム対応のロボットを展開してきました。 過去5年間でクリーンルーム対応のロボット実績は約1000台、Class10（IS...

セミナー「製造業の戦略、マーケティングから研究、開発、設計、生産...

製造業従事者を対象に、事業プロセス全体の構成と管理技術を15回に渡って解説します。 [講義全体内容] 近年の製造業は単にものを作るにとどまらず、事業戦略、研究開発、事業企画から生産技術、製造...

セミナー「メカトロニクス機器の設計技術 【信頼性・安全性設計編】」...

メカトロニクス製品は、機構ユニット、電子制御回路、マイコンファームウエア（組込みソフト）などで構成され、設計に当たっては総合的な知識と経験が必要となるため、設計技術者も限られた存在となっている。...

管理ソフトウェアを提供する管理サービス会社

包括的なデータベースを使用して公益事業会社のデータを管理する方法を学びます。生涯ライセンス 学習内容 コースに含まれる管理ソフトウェアへのデータの入力、参照、および更新のテクニック (永久ラ...