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アーカイブ No.124946

2023/08/01 〜 2023/08/09

改正GMP省令下での供給者管理の要点【アーカイブ配信】 | セミナーの...

今までは、供給者管理は、主として医薬品製造販売業の仕事でした。これが、GMP省令改正で、医薬品製造業者の行うべき責務として明示されました。医薬品製造業者及び原薬製造業者が行うべき供給者管理の方法...

医薬品 GMP 医薬品製造製造業海外原薬省令

ウェビナー No.121309

2023/08/09 | 10:30-16:30

セミナー「一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応～製造...

改正GMP省令において、製造販売承認書との齟齬防止が盛り込まれた。製造とは試験検査も含むため、今回の改正によって従来良かった代替試験法も原則認められなくなる。製販だけでなく製造業として製造に関す...

紙医療医薬品 GMP 研究開発海外購買製剤承認申請

ウェビナー視聴無料 No.125073

2023/08/08 〜 2023/08/09 | 16:00～17:00

「みんなが使えるIRB」でセントラルIRBの利用促進について考えよう ...

IRB審査の合理化、申請／審査業務の負担軽減、治験のスピードアップのためセントラルIRBの利用促進を求める声が高まっています。しかし、様々な理由によりセントラルIRBの導入及び活用が進んで...

AR 医療 GMP EC 採用臨床治験審査 IR 試験スピーカー製剤法令遵守申請

アーカイブ No.116486

2023/08/01 〜 2023/08/09

セミナー「改正GMP省令下での供給者管理の要点【アーカイブ配信】」の...

今までは、供給者管理は、主として医薬品製造販売業の仕事でした。これが、GMP省令改正で、医薬品製造業者の行うべき責務として明示されました。医薬品製造業者及び原薬製造業者が行うべき供給者管理の方...

医薬品 GMP 海外監査省令

ウェビナー視聴無料 No.116692

2023/08/09 | 12:30～16:30

抗菌・抗ウイルス技術の特許動向と特許戦略【LIVE配信】 | 株式会社R...

【趣旨】新型コロナウイルスのパンデミックの経験から、今後の製品開発において、抗菌・抗ウイルス技術が注目されています。また、今後の新たな感染症への備えとしても、抗菌・抗ウイルス加工などへの期待...

AR GMP EC ウイルス研究開発特許製品開発抗菌抗ウイルス R&D 製剤

ウェビナー視聴無料 No.119545

2023/08/10

新規モダリティの開発における成功確率と研究開発戦略 | 株式会社技...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の新規モダリティの開発における成功確率と研究開発戦略のセミナー詳細ページです。【Live配信セミナー】新規...

AR GMP EC 研究開発製剤

ウェビナー視聴無料 No.125074

2023/08/10 | 16：00～17：00

【大阪大学×ライカハイブリッドセミナー】共焦点イメージングによる...

これまで明らかにされていなかった形態形成の法則や仕組みが、昨今さまざまな研究によって解明されています。本セミナーでは、大阪大学大学院生命機能研究科金子涼輔先生・黒田純平先生より、共焦点イメ...

AR GMP EC イメージング製剤

アーカイブ No.103131

2023/07/28 〜 2023/08/10

セミナー「治験薬GMP入門【アーカイブ配信】」の詳細情報 - ものづく...

新薬の開発において、治験薬製造は避けて通ることのできないプロセスであり、さらに製造承認申請後も適合性調査の中で関係する調査が行われる。　そのため、治験薬の品質管理の失敗は、イコール開発の失敗...

医薬品 GMP 品質管理バイオバリデーション臨床治験包装試験製剤

アーカイブ No.103133

2023/07/26 〜 2023/08/10

セミナー「バリデーション入門【アーカイブ配信】」の詳細情報 - もの...

医薬品の製造に従事する方々（製造部門、品質部門）は「バリデーション」と言う言葉をよく聴かされます。従って、これらの概要については周知しているものと思われます。　しかし、これらを正しく理解し...

医薬品 GMP マーケティング洗浄空調バリデーション評価

ウェビナー No.116911

2023/08/16

化学工場・プロセスにおける異常検知システムの作成法 | 株式会社技術...

化学工場・プロセスにおける異常検知システムの作成法～プロセスインフォマティクスとスパースデータ／少数データ対応～ ☆必要となるプロセスパラメータとは？データ収集での留意点、スパ...

AR GMP EC 解析化学検知インフォマティクスデータ解析異常検知製剤時系列データ

ウェビナー No.116910

2023/08/17

開発早期医薬品の市場売上予測・事業性評価と不確実性への対応法 | 株...

開発早期医薬品の市場売上予測・事業性評価と不確実性への対応法 ☆ ５年後１０年後の市場変化をいかに予測するか？不確実性を織り込んだ開発品の評価手法とは？ ☆ デスクリサーチによる...

AR 医薬品 GMP EC 売上予測評価製剤

ウェビナー No.125075

2023/08/17

アセアン(ASEAN)諸国の知財制度とその活用術、進出のための留意点 | ...

アセアン(ASEAN)諸国の知財制度とその活用術、進出のための留意点 ☆ 東南アジアの知財概況・統計情報、知財情報を効率良い収集、模倣品の現状 ☆ 日本の知財制度との違い、アセア...

AR GMP 知財 EC ASEAN 東南アジア製剤

ウェビナー No.125076

2023/08/18

薬価算定、薬価制度　入門　～薬価交渉のためのシナリオ作成と加算獲...

薬価算定、薬価制度入門～薬価交渉のためのシナリオ作成と加算獲得戦略～ ☆ 部門を問わず、薬価申請の必須知識をゼロから学びたい方！ ☆ 当局の薬価の妥当性の判断の視点、有効な薬価...

AR GMP EC 薬価資料作成交渉製剤申請

ウェビナー No.129768

2023/08/21 | 12:30～16:30

バイオ医薬品　GMP入門講座【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援...

バイオ医薬品とは、遺伝子組換え技術や細胞培養技術など、バイオテクノロジーを用いて創製されたタンパク質製剤であり、人間の疾患に関連する酵素やホルモン、薬物受容体、抗体を基とした創薬に広く応用されて...

医薬品 GMP バイオ

ウェビナー No.116903

2023/08/21 | 10：30～17：00

機械学習における特徴選択のと過学習の抑制対策 | 株式会社技術情報協...

機械学習における特徴選択のと過学習の抑制対策 -過学習抑制・特徴選択・ハイパーパラメータ最適化- ☆ 過学習を抑えて、汎化性能の高いモデルを作るコツは！？ ☆ 各種特徴選択の比較とPyth...

AR 機械 GMP EC 機械学習 Python 製剤

ウェビナー No.121306

2023/08/21 | 13:00-16:30

セミナー「新人のためのGMP超入門～GMPとは何かを理解するための半日...

医薬品産業の重要性が増す中、医薬品ビジネスにとってＧＭＰ対応は避けては通れない必須の業務です。一方では、各国の医薬品製造や販売規制がより厳しくなり、医薬品製造各社ともビジネス展開においてＧＭＰ対...

リスクマネジメント医薬品 GMP バリデーション監査文書管理

ウェビナー No.121307

2023/08/21 | 10:30-16:30

セミナー「これだけは知っておきたい洗浄バリデーションのポイント」...

洗浄バリデーションは、医薬品製造現場における交叉汚染防止対策の中でも特に重要なものである。しかし、行政文書には基本的な検討項目は記載されているが、具体的なHow（方法、手順）については書かれてい...

医療医療機器医薬品 GMP 化学洗浄 FDA バリデーションマニュアル

ウェビナー視聴無料 No.125078

2023/08/22

化学・半導体・電池企業様向け！測定の難しいサンプル用 pHセミナー【...

有機溶媒、スラリー、電池材料など特殊なサンプルについて、どうやったら精度の良いの測定ができるのかなどについてご説明する1時間のオンラインセミナーです。プログラム水と有機溶媒それぞれp...

AR 半導体 GMP EC 測定化学スラリー製剤有機

ウェビナー視聴無料 No.125077

2023/08/22

エンドトキシンセミナー【保存検量線と用時調製検量線】 | 株式会社ベ...

第13回ベリタス・エンドトキシンセミナー「少しマニアックなエンドトキシンの世界 -保存検量線と用時調製検量線-」エンドトキシン試験法に関する歴史から最新の技術情報まで提供するセミナ...

AR GMP EC 研究開発測定米国エンドトキシン試薬試験ゲル製剤

ウェビナー No.116714

2023/08/22 | 10:30～16:30

分析法バリデーション基礎講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センタ...

【趣旨】試験室の問題での製品回収が続出しています。そこには試験方法と試験結果に関する原理/バリデーション/承認書/データの見方の統計・確率的な視点などの知識欠如が見受けられる。秋田県の製造所...