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ウェビナー No.139260

2023/11/01 | 10:00~11:00

C231115:【特別無料セミナー】医療機器ソフトウェア開発(IEC 62304...

医療機器業界のみならず、医薬品業界や数多くのスタートアップ企業において、医療機器ソフトウェアの開発がしのぎを削っています。 特にスマホ上のアプリなどソフトウェアを活用して治療する「デジタルセラ...

ウェビナー No.139263

2023/11/07 | 10:00~16:00

C231101:Computer Software Assuranceセミナー

2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for Production and Quality System Software...

ウェビナー No.139850

2023/11/07 | 13:00-15:00

セミナー「医療機器におけるデジタルマーケティングのポイント」の詳...

医療機器業界は法律や商習慣に特徴があり、他産業とは異なる業界であると言えるが、最適なマーケティングを行うことで、新規顧客の獲得が可能となる。 本セミナーでは、医療機器メーカーや医療機器業界への...

ウェビナー No.132667

2023/11/08 | 13:00-16:00

セミナー「MTシステムの基礎・導入手順とそのポイント」の詳細情報 -...

人工知能(AI)あるいは機械学習には様々な手段が提供されており、MTシステムは異常時の原因診断が可能な“ホワイトボックス型AI”として、ものづくりの様々な場面で活用されています。  MTシステ...

アーカイブ No.139325

2023/10/25 〜 2023/11/08 | 10/25、11/1、11/8

機械加工指導塾(10月)

産業の基盤を支え、自動車、航空宇宙、医療機器、エネルギーなど、さまざまな場面で必要とされている機械加工に焦点をあてた実践指導セミナーです。改善事例を交えてわかりやすく解説します。 ◆機械加...

ウェビナー No.139267

2023/11/08 | 13:30~16:30

C231102:【CAPA手順書サンプル付き】CAPAの具体的な実施方法セミナー...

CAPA(是正処置・予防処置)の考え方は、医薬品・医療機器業界の査察のために米国FDAが開発し、その手順は 品質に関する査察規制が適用となる品質システムの中で、最も重要なものとなりました。これに...

ウェビナー アーカイブ No.139270

2023/11/09 | 13:30~16:30

C231103: QSRからQMSRへセミナー

2022年2月23日、FDAは現行のQSR(品質システム規制:21CFR Part 820 Quality System Regulations)をISO 13485:2016に整合させる改正案...

ウェビナー No.142857

2023/11/13 | 13:00~16:00

医療機器プログラムにおける該当性判断のポイントと事業化への留意点...

超高齢化社会の到来やコロナ禍による医療・健康に対する国民の関心は高まっており、近年のIT技術の発展により、様々なヘルスケア関連のプログラム製品が開発・利用されている。  そのようなプログラム製...

ウェビナー No.139286

2023/11/14 | 10:00~16:00

C231104: 医療機器企業におけるCSV実践セミナー

ISO-13485:2016では、コンピュータ化システムのバリデーション(CSV)要求が厳しくなりました。 製造に用いる設備、装置、治工具ソフトウェア、システムのみならず、品質システムの履...

ウェビナー No.142694

2023/11/14 | 10:30 ~ 17:30

マイクロマシンMEMSの基礎と微細加工技術および電子デバイス開発と製...

~ MEMSの基礎と微細加工技術、MEMSデバイス事例と製品化、3Dナノ・マイクロデバイスと応用、マイクロ流体デバイスと医療応用 ~ ・マイクロデバイスの加工・設計技術と応用事例を修得し、高性...

ウェビナー No.141843

2023/11/14 | 13:00-17:00

セミナー「人工知能(AI)/機械学習(ML)等プログラム医療機器(SaMD)の承...

診断支援等に使用され注目を浴びている人工頭脳(AI)や機械学習(ML)等を利用するプログラム医療機器(SaMD)の法規制はまだ整備途上であり、IMDRFもギャップを埋めるための文書改訂準備に入り...

ウェビナー アーカイブ No.139775

2023/11/15 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器・ヘルスケアにおけるAIデジタルソフトウエア製品...

医療の姿が変化し、デジタル医療、ヘルスケア、福祉が発達し、遠隔医療も身近になっている。新しいテクノロジーの導入に期待が寄せられて、開発からローンチまでの動きは活発である。また、ビジネスの潮流変化...

ウェビナー アーカイブ No.139291

2023/11/15 | 10:30~16:30

C231126:医療機器・ヘルスケアにおけるAIデジタルソフトウエア製品開...

医療の姿が変化し、デジタル医療、ヘルスケア、福祉が発達し、遠隔医療も身近になっている。新しいテクノロジーの導入に期待が寄せられて、開発からローンチまでの動きは活発である。また、ビジネスの潮流変化...

ウェビナー アーカイブ No.128986

2023/11/15 | 12:30-16:30

セミナー「分野別最新医療技術の現状と事業化戦略の勘所」の詳細情報...

今回の講演会では、ヘルスケア、創薬、医療機器や体外診断用医薬品、再生医療など幅広い関連分野の最新技術動向と未来医療ニーズを同時に解説することで、参加者各位における広い視野での未来医療に資するイノ...

ウェビナー アーカイブ No.116501

2023/11/15 | 13:30-16:30

セミナー「【医療機器】洗浄バリデーションセミナー」の詳細情報 - も...

医療機器における洗浄バリデーションに関しては、ISO 13485やGHTFガイダンスなどでも要求は存在しません。 しかしながら、ISO 13485の7.5.2 製品の清浄性には以下の要求事項が...

ウェビナー No.142860

2023/11/15 | 12:30~16:30

分野別最新医療技術の現状と事業化戦略の勘所【LIVE配信】 | 株式会社...

今回の講演会では、ヘルスケア、創薬、医療機器や体外診断用医薬品、再生医療など幅広い関連分野の最新技術動向と未来医療ニーズを同時に解説することで、参加者各位における広い視野での未来医療に資するイノ...

ウェビナー No.142859

2023/11/15

~リスクベースに基づく、チカラの入れ所/抜き所~コンピュータ化シ...

☆ゼロベースでCSVを習得する必要のある方、効率的実践技術をブラッシュアップしたい方対象! ☆製造設備の規模やソフトウェアのカテゴリなど、“身の丈”に合ったバリデーションの実施法とは? ...

ウェビナー No.139290

2023/11/15 | 13:30~16:30

C231105:【医療機器】洗浄バリデーションセミナー

医療機器における洗浄バリデーションに関しては、ISO 13485やGHTFガイダンスなどでも要求は存在しません。 しかしながら、ISO 13485の7.5.2 製品の清浄性には以下の要求事項が...

ウェビナー No.144495

2023/11/20 | 12:30~16:30

医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方と日米欧の要求事項...

☆試験を実施する時の注意点や生物学的安全性の評価などわかりやすく解説いたします!

ウェビナー No.142867

2023/11/20 | 12:30~16:30

医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方と日米欧の要求事項...

医療機器の生物学的安全性は、国際規格であるISO10993-1に基づく要求が求められております。  これは日米欧の医療機器規制において基本的に共通しています。  米国は、ISO10993に基...