2024/02/21 | 12:30-16:30
■講座のポイント 含有化学物質情報伝達スキームである「chemSHERPA(ケムシェルパ)」の改訂版V2R1が2024年9月にリリースされる予定です。本バージョンでは「つながる化学物質情報」...
2024/02/21 | 13:00-16:30
■講座のポイント バイオものづくりは、資源自律や化石資源依存からの脱却といった地球規模の社会課題解決と経済成長との両立を可能とするイノベーションとして注目されている。このような背景の下、RI...
2024/02/21 | 11:00-12:00
それぞれの公称容量のピペットにおいて、最小計量値は何µLからお使いでしょうか? それはなぜか、あるいはその範囲で本当によいでしょうか? 天びんでは一般的となった「不確かさ」をピペットにも応用...
2024/02/22 | 13:00-16:30
■講座のポイント 地球規模での気候変動の影響が我々の日常生活にも及びつつある中、持続可能な社会の実現に向け、CO2排出抑制や廃棄物削減の観点から生分解性材料の活用に注目が集まっており、先進諸...
2024/02/22 | 10:30-16:30
近年、流通管理が不十分で医薬品の品質不良を起こしたり、正規流通網への偽造薬の侵入、横流し、不正表示、期限切れにより、最終消費者である患者に医薬品の品質を保持したまま届けられなかったという事例が世...
■講座のポイント 講師は40代で製造管理者となり、初めてGMPに触れたが、英語より難しい日本語であり、誰も教えてくれない中で非常に苦労してGMPを理解してきた。製造管理者を10年経験した中で県...
2024/02/26 | 13:00-17:00
■講座のポイント ナノポアシークエンサーは、膜タンパクを通過するDNAの電気シグナルの変化によって塩基配列を読み解く第三世代のシークエンサーであり、1. 手に乗るほど小型で安価であること、2...
2024/02/26 | 10:30-16:30
■講座のポイント コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の必要性を理解し、CSVにおけるグローバルスタンダードであるISPE GAMP 5と厚労省発出のコンピュータ化システム適正管理...
2024/02/27 | 13:00-16:30
■講座のポイント ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム(QMS)の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード(国際標準)であるISO9001として...
2024/02/27 | 13:00-15:30
■講座のポイント インドは、現在、中国を抜いて人口世界最多となっており、また、グローバルサウスの中心国として、日系企業にとっては無視できない巨大市場です。特に、医療機器市場は、新興国の中でも...
■講座のポイント 核酸を基盤とした創薬開発が脚光を浴びている。遺伝子の異常を伴う疾患の根本的な治療に利用されるとしての核酸医薬、また診断法に利用される核酸分子の創成が盛んにおこなわれている。...
2024/02/27 | 11:00-12:00
pHの測定の基本的な考え方から、校正の仕方、標準液や電極の管理上の注意点などを説明します。 普段気にせず計っているpH測定を、より精度高く、早く安定させるノウハウや 電極寿命を長くするための...
2024/02/28 | 13:00-15:30
■講座のポイント 国際的な条約(ストックホルム条約(POPs条約)に基づき、PFOSは2009年、PFOAは2019年に廃絶の対象と定められた。その背景は「動物実験では肝臓機能の低下、体重減...
2024/02/28 | 13:00-17:00
■講座のポイント 医療機器ソフトウェアを開発・保守する上で、IEC 62304 への適合は必須となっています。 しかしながら、規格要求事項を読み解いて実際の開発プロセス/保守プロセスに適...
2024/02/28 | 10:30-16:30
■講座のポイント 最初に欧州委員会とEMAと各国規制当局との関係や、欧州の医薬品承認プロセスなどの基本的な医薬品規制の枠組みを復習し、欧州における制度設計の考え方を紹介する。講座を通じてEM...
2024/02/29 | 10:30~14:45) うち1時間は昼食休憩
マテリアルズ・インフォマティクス(MI)や研究デジタルトランスフォーメーション(DX)は、情報科学・技術を駆使して材料研究・開発を刷新することが目的であり、今後の国際競争を勝ち抜くための必須テー...
2024/01/15 | 15:30~16:30
皆さまは、どんな顕微鏡をお使いでしょうか? 超解像顕微鏡STEDは平面分解能50nm以下を実現し、従来の光学顕微鏡では見えない細部まで観察することができます。 昨今世界では、STEDによる新...
2024/01/15 | 10:30-16:30
■講演ポイント 日欧米の薬局方は、国際調和会議(ICH)等により整合化が検討されているが、三極間では多くの相違点があるのが現状である。日本薬局方は、具体的規格は水性注射剤容器等のみである事、...
2024/01/16 | 11:00-12:00
大学生や初めて機器を取り扱う方への天びんとpH計の初心者向けセミナーです! 機器の取り扱い経験が少ない方、初めて使う方向けに、使用を開始するときに気を付けるべきポイントをまとめました。 それ...
2024/01/16 | 10:30~16:45
「医薬品品質試験における生データ・実験ノートの取り方/管理法」には、「信頼性の基準」適用の考え方や手順が役に立つ。「信頼性の基準」は信頼性確保の基本ともいえるからであり、GMPやGLPなどにも共...