欧州薬局方（Ph. Eur.）「分析を目的とする天びん」

このウェビナーでは、欧州薬局方（Ph. Eur.）の新しいGeneral Chapter 2.1.7「分析を目的とする天びん（Balances for analytical purposes）」...

ウェビナー：分光光度計の測定性能検証 - メトラー･トレド

紫外可視分光光度計の自動性能検証機能により、検証プロセスが迅速化されコンプライアンスの確保が容易になります 薬局方により規制された環境における紫外可視分光光度計では、定期的な分光光度計の性...

薬局方の変更 - 紫外可視分光計での確認事項 | メトラー・トレド

USP および Ph.Eurの UV Vis吸収分光度測定に関する章の変更(例：測光直線性）、および分光光度計の性能認定への影響 薬局方は規制機関によって発行され、医薬品の調製と分析測定の...

2024/02/09 | 10:30-16:30

医薬品・医療機器におけるFDA査察の要求事項と対応実務 | 株式会社情...

米国に医薬品・医療機器を輸出している企業は輸出実績に関わりなく、FDA査察を受ける可能性があります。 　FDAはどのように査察対象の企業を選んでいるのでしょうか。FDA査察の通知が来た場合、一...

2024/02/14 | 13:00-17:00

トランスオミクス・ビッグデータAI時代における次世代ゼブラフィッシ...

2000年頃から17社のゼブラフィッシュ創薬支援CROが世界で続々と創業され、さらに多数のゼブラフィッシュ創薬ベンチャーが米国での臨床試験に突入している。またグローバルにはゼブラフィッシュ創薬の...

2024/03/13 | １０：３０～１６：３０

日米欧におけるプラスチック容器包装リサイクルの現状と法規制、戦略...

日米欧では、各国の現状のプラスチック資源循環の問題点を改善し、資源循環を促進するため、新法の制定(日本)、新法の提案(欧州)、リサイクル国家戦略(米国)が成されている。 　日本では、有用な枯渇...

2024/02/16 | 13:00-17:00

医療機器設計開発におけるユーザービリティエンジニアリング(IEC6236...

医療機器企業は、2024年3月31日までに、JIS T 62366-1：2022 「医療機器－第１部：ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」へ適合しなければなりません。 　ユーザビ...

2024/02/26 | 10:30-16:30

CSV／ER/ES／DIへの具体的な基礎・実務対応 | 株式会社情報機構 | PT...

■講座のポイント 　コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の必要性を理解し、CSVにおけるグローバルスタンダードであるISPE GAMP 5と厚労省発出のコンピュータ化システム適正管理...

2024/02/28 | 13:00-15:30

国内外各国の有機フッ素化合物(特にPFOS／PFOA)の最新規制動向と具体...

■講座のポイント 　国際的な条約（ストックホルム条約（POPs条約）に基づき、PFOSは2009年、PFOAは2019年に廃絶の対象と定められた。その背景は「動物実験では肝臓機能の低下、体重減...

2024/01/19 | 13:00-16:30

成形品の製品含有化学物質に関わる法規制等の理解と対応 | 株式会社情...

■講座のポイント 　製品含有化学物質への配慮は、ものづくりにおける重要な課題となっていますが、製品含有化学物質に関わる規制は拡大し続け、頻繁に変更されています。そのため、製品含有化学物質管理の...

2024/01/30

【2024年】国内外におけるPFAS規制の最新動向と分析の進め方 | 株式会...

セミナーポイント 世界で急速に関心が高まっている有機フッ素化合物（PFAS/PFCs）について、主要な規制対象物質の情報や調査結果、関連法令を中心とした規制情報、今後の動向、検査手法について解説...

セミナー「ワコムにおけるソフトウェア評価へのQFD活用 ～シンプトン...

製造業のIT化に利用されるPLMソフトウェアの最初のバージョンがイスラエルでリリースされたとき、日本語化だけでなく3次元CAD/ERPと連携した複雑なマルチサイトデータベースシステムの品質確保と...

2024/01/24 〜 2024/01/31 | 1/24、1/31　10:30-16:30

化学物質管理法規制（2回シリーズ）短期集中実践セミナー【提携セミナ...

化審法、安衛法、化管法、毒劇法について分かり易く解説します。EUの化学物質の登録、評価、認可及び制限に関する規則であるREACH規則及び米国の新規化学物質登録制度、有害物質規制法TSCAの概要も...

2024/01/23 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「さくさくとできるスプレッドシートの効率的バリデーション...

スプレッドシートの効率的CSV実務を、以下の実務文書により具体的に説明する。 • 『VMP：バリデーションマスタープラン』（スプレッドシートのCSV規程） • 『文書テンプレート』(チェック...

セミナー「カリフォルニア州で急増する大型エネルギー貯蔵施設とテス...

カリフォルニア州は、2050年のパリ協定遵守に向かって、全セクターでの脱炭素化が急速に進んでおり、これは全米にとっての先進モデルとなっている。発電セクターでの再エネ発電比率は順調に伸びており、「...

2024/01/19 | 13:00 ～ 16:30　

セミナー「成形品の製品含有化学物質に関わる法規制等の理解と対応」...

製品含有化学物質への配慮は、ものづくりにおける重要な課題となっていますが、製品含有化学物質に関わる規制は拡大し続け、頻繁に変更されています。そのため、製品含有化学物質管理の担当者にとっては、法規...

セミナー「化学品の輸出管理入門 －国連番号／該非判定／原産地・HSコ...

◎化学品の輸出管理に必須な3要素、「国連危険物輸送」「安全保障貿易」「原産性」をポイント解説。 ◎UN番号や該非判定、HSコードの決定では判定基準が曖昧であったり、複数のものに該当するなど、判...

2024/01/12 | 13:00 ～ 17:00　

セミナー「自動車の電動化に向けた中国の取組みと国際社会への示唆」...

脱炭素化は世界的な流れである。日本も中国も例外ではない。実現するには、あらゆる分野での脱化石燃料化が不可欠である。当然、石油系内燃機関車（ICEV）から新エネルギー自動車（NEV：電気車（BEV...

ロチェスターエレクトロニクス：プラスチックパッケージ組立サービス...

ロチェスターエレクトロニクスでは、米国マサチューセッツ州ニューベリーポートにある本社施設にて様々なサービスを提供しています。自社対応のプラスチック組立ソリューションを提供することで顧客のビジネス...

スマートグラスで製造業DX - YouTube

＜製造業向け＞スマートグラスの米国最先端ソリューションおよびAI活用ソリューション紹介