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No.151051
2024/01/26 | 10:30~16:30
医薬品品質システム(PQS)対応のためのGMP文書・記録の見直し | ...
【講座主旨】 改正GMP省令は法令遵守、医薬品品質システム(PQS)、データインティグリティ(DI)等を要請する。製造業者ではすでにGMP文書は整備されているが、品質不正問題を起こさないため、...
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No.151068
2024/03/11 | 13:00-16:30
GMP監査マニュアルのポイント理解とその効果的な実務活用法 | 株式会...
■講座のポイント 原材料供給会社の管理はGMPやISOの品質マネジメントシステム管理に大きなウエイトを占めています。中でもサプライヤー監査は原材料管理の最重要課題でもあり、その成果は自社製品...