2022/12/21

【Live配信セミナー 12/21】サイトＱＡ員に求められる監査能力 養成セ...

現場を知らない未熟な監査員は、GMPの要件をチェックリストにして監査を行う傾向にある。しかしコスト低減の一環として海外の原材料調達、外国製造所の活用などを検討する場合、国内企業以上に異物混入、交...

2022/12/21

【Live配信セミナー】 GMP教育訓練の実効性確保の考え方 | 株式会社技...

GMP教育訓練の実効性確保の考え方

2022/12/21

ピペットの使い方 安全衛生編【12/21(水)11:00開催オンラインセミナー...

エルゴノミクスに基づいたピペット設計が、ピペッティング作業における健康リスク低減に与える影響と、また普段の作業でのちょっとした配慮についてご紹介するオンラインセミナーです。

2022/12/23

【Live配信セミナー 12/23】医薬品製造所における“逸脱・変更管理”...

・GMP省令改正と変更管理・逸脱・OOS/OOT管理のポイント ・逸脱・OOSのクラス分けと運用管理のポイントを具体事例に学ぶ ・OOS/OOTへの対応の効率化と適正化、及び手順書作成及び社...

2023/01/12

【Live配信セミナー 1/12】流動層造粒・スプレードライヤの基礎と運転...

☆造粒の基礎から流動層・スプレードライヤの運転管理のコツが体系的に学べる ☆スケールアップの事例やトラブル対策を多数解説！

2023/01/13

【Live配信セミナー】ウェアラブル技術の基礎とデジタルバイオマーカ...

ウェアラブル技術の基礎とデジタルバイオマーカーへの活用

2023/01/17

＜オンラインセミナー＞ブレオマイシン誘発線維症モデルマウスにおけ...

ブレオマイシン誘発線維症モデルマウスにおける低分子ヘパリ ン共培養脂肪幹細胞の 臓器集積と治療効果の検討 - Western blotting が論文採択の一助となったケース

2022/12/21 | １０：３０～１６：３０

サイトＱＡ員に求められる監査能力 養成セミナー

現場を知らない未熟な監査員は、GMPの要件をチェックリストにして監査を行う傾向にある。しかしコスト低減の一環として海外の原材料調達、外国製造所の活用などを検討する場合、国内企業以上に異物混入、交...

2022/12/21 | １０：３０～１６：００

GMP教育訓練の実効性確保の考え方

現在、医薬品の欠品や限定出荷など医薬品不足が大きな社会問題になっていますが、この状況を招いた大きな原因として、製造販売承認書に記載のない方法での製造や試験の実施による自主回収とこれによる業務停止...

2022/12/23 | １０：３０～１６：３０

医薬品製造所における “逸脱・変更管理”判断と対応の効率化

PIC/SやICH Qトリオ、Q11～12の進展によるGMPのグローバル化の中、医薬品の製造管理、品質管理を行う上で、逸脱・変更管理・OOS/OOTは日常的に発生し緊急の対応を迫られることが多い...

2022/12/23 〜 2023/01/20 | 12/23　10:30～16:30

GMP/バリデーション入門【LIVE配信】

バリデーション基準の冒頭に、「GMP省令に規定するバリデーションについては、品質リスクを考慮し実施すること。」と記載されている。 リスクベースの考え方により、バリデーション実施項目が削減された...

2023/01/31 | 10:30 - 16:30

「無菌医薬品GMP」★EU GMP Annex1改訂版発出に伴う実務ポイント対応...

■講座のポイント 　2022年8月25日に発出されたEU GMP Annex 1「無菌医薬品の製造」の改正ポイントは、「PQS（医薬品品質システム）」、「QRM（品質リスクマネジメント）」の取...

2023/02/14 〜 2023/02/28

セミナー「再生医療等製品における承認申請のためのレギュレーション...

再生医療等製品の品質は医薬品と同じく、有効性と安全性との両輪の上に成り立つものである。 　同時に当該製品は細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や製造工程に不均一性や感染性物質の汚...

2023/02/16 | 12:30-16:30

セミナー「GMPの基礎と実践」の詳細情報 - ものづくりドットコム

本セミナーでは、GMP関連業務を始められた方々を対象に、よりよくGMPをご理解いただけるように、GMPの基礎と実践の方法を分かりやすく解説します。既にGMPのご経験がおありの方々にとってもご理解...

【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編 1章 - YouTube

【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編 2章 - YouTube

【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編 5章 - YouTube

2023/01/31

伸長レオロジーの基礎と測定の概要 1/31(火)14:00開催 | 株式会社アン...

ポリマーのレオロジー評価を全7回で開催いたします。第6回目は伸長レオロジーの基礎と測定の概要をご紹介。 本ウェブセミナーの詳細情報は下記にございます「セミナーホームページを見る」からご覧く...

2023/02/01

ピペットの校正間のチェックとメンテナンス【2/1(水)11:00開催オンラ...

ピペットの清掃方法から校正間の日常点検、管理方法をご紹介する1時間のオンラインセミナーです。

2023/02/06

ゲル化・増粘剤のメカニズム・使い方と安定性維持のコツ | 株式会社技...

ゲル化剤や増粘剤は多くの産業分野で広く利用されている。両者ともに主にゲル化や粘度を調整するために使用される。ゲル化剤・増粘剤の多くは高分子物質であり、その種類も多様である。従ってゲル化・増粘効果...