2022/11/22 | 10:30-16:30
セミナー「GMP省令改正、GMP事例集2022年版を踏まえたQA業務の効率的...
1974年にGMP通知が発出されて以降、従来の日本のGMP基準にPIC/S GMP基準を導入する、2013年8月GMP省令施行通知が改正された。それと相まってICH-Qトリオ(Q8、Q9、Q1...
2022/09/08 | 10:30 -16:30
「GQP省令に基づく品質管理業務」
★2022.04.28付課長通知“医薬品の品質問題事案を踏まえた製造販売業者および製造業者による品質管理にかかる運用について”発出に伴うその実際とは? 「医薬品の品質問題事案を踏まえた製造...
2022/12/02 | 14:00~16:00(開場13:30)
【BizWebinar】内部質保証に関する考察セミナー “いま”全大学に求め...
【BizWebinar】内部質保証に関する考察セミナー “いま”全大学に求められる内部質保証システムの構築 ~各認証評価機関の評価結果を基に~ 内部質保証システムの優良事例や構築方法をわか...
セミナー「改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理の...
改正GMP省令(厚生労働省令第179号)が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。 また、最近の不正製造問題対策の面から、医薬品品質システ...
セミナー「<QA業務で頻出するQ&A付き>改正GMP省令の規定を確実に遂...
改正GMP省令(厚生労働省令第179号)が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知(薬生監麻発0428第2号、2021年4月28日付)も発出された。 日本が、...