2023/10/17 | 2023年10月17日(火) 16:00〜17:00

楽々Document Plus ペーパーレス化推進ウェビナー◆製造業DXをサポー...

近年、働き方改革やテレワーク対応、電帳法改正などによりあらゆる業界でDX（デジタルトランスフォーメーション）が推進され、電子化・電子保存についても世の中に浸透してきています。しかし、電子化後の運...

2023/10/17 | 16:00〜17:00

【オンライン】楽々Document Plus　ペーパーレス化推進ウェビナー ◆...

近年、働き方改革やテレワーク対応、電帳法改正などによりあらゆる業界でDX（デジタルトランスフォーメーション）が推進され、電子化・電子保存についても世の中に浸透してきています。しかし、電子化後の運...

2023/10/18 | 10:30-16:30

セミナー「GMP入門講座」の詳細情報 - ものづくりドットコム

医薬品の品質(有効性、安全性、安定性)は製品の外観を見ても分からない。ユーザーは製薬企業を信用するしかない。このユーザーの期待を裏切らないために、製薬企業は製品ライフサイクル全域を通して品質リス...

2023/10/18 | 10:30～16:30

GMP入門講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | PTJ WEB展示場...

医薬品の品質(有効性、安全性、安定性)は製品の外観を見ても分からない。ユーザーは製薬企業を信用するしかない。このユーザーの期待を裏切らないために、製薬企業は製品ライフサイクル全域を通して品質...

2023/10/26 | 10:30-16:30

セミナー「製薬企業のためのQA担当者育成講座」の詳細情報 - ものづく...

今般のGMP省令改正で、製造所におけるQAの設置が法的要件となりました。また、GQP省令でも、製造販売業者の製造所管理はQAがその責任を担います。さらに、昨今の製造所のGMP違反問題に対しても、...

2023/10/26 | 13:00-16:30

セミナー「臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践...

治験の品質を確保するためのクオリティマネジメント（QM）活動として、想定されるIssue/Riskの原因やImpactを基本的なQMSアプローチをベースに分析、理解することによって、PMDAの信...

2023/10/27 | 11:00～12:00

【10月27日（金）オンラインセミナー開催】事例から学ぶ！文書管理シ...

こんな経験はありませんか？ ・ペーパーレスを実現したいが、なにから始めたらよいかわからない ・電子化した文書をうまく活用できない ・クラウドストレージだけでは文書をうまく管理できない ...

2023/10/27 | 11:00～12:00

【10月27日（金）オンラインセミナー開催】事例から学ぶ！文書管理シ...

多くの企業で文書管理のご支援を手掛けてきたキヤノンビズアテンダ様と、製造業をはじめ幅広い業界での導入実績をもつ文書管理システムベンダーであるアイサイトが、人々の働き方が大きく変わる中で求められる...

2023/10/30 | 10:30-16:30

セミナー「各開発段階に適した規格設定・Validation(特に分析法バリデ...

新薬の開発は、探索研究に始まり、候補化合物に対するPre-formulation Study、そして非（前）臨床試験、Phase 1,　２，3臨床試験へと進み、NDAを経て承認される。このプロセ...

2023/10/30 | 10:30～16:30

C231015:各開発段階に適した規格設定・Validation(特に分析法バリデー...

新薬の開発は、探索研究に始まり、候補化合物に対するPre-formulation Study、そして非（前）臨床試験、Phase 1,　２，3臨床試験へと進み、NDAを経て承認される。このプロセ...

2023/11/15 | 10:00〜12:00

製品不具合によるリコール費用の負担 〜製造物責任（PL法）に基づくリ...

本セミナーでは、製品不具合によるリコール費用の負担について、近時の裁判例や実例、豊富な実務経験に基づく知見に言及しながら、法務担当者の方々に知っていただきたい平時の文書管理等の対応、契約書のチェ...

2023/11/21 | 16:00〜17:00

【オンライン】楽々Document Plus　ペーパーレス化推進ウェビナー ◆...

近年、働き方改革やテレワーク対応、電帳法改正などによりあらゆる業界でDX（デジタルトランスフォーメーション）が推進され、電子化・電子保存についても世の中に浸透してきています。しかし、電子化後の運...

2023/12/12 | 14:00～15:00

【製造・流通業界必見】調達購買部門のDX促進！業務プロセス改革｜ウ...

企業を支える調達購買部門の皆様は、急激な円安による仕入れ価格の上昇への対応、コスト管理、品質維持、取引先への帳票作成、やり取りした後の証跡管理と多岐にわたる業務に追われ多忙の日々をお過ごしではな...

2024/02/08 | 16:00〜17:00

【オンライン】【オンライン開催】楽々Document Plus　ペーパーレス化...

近年、働き方改革やテレワーク対応、電帳法改正などによりあらゆる業界でDX（デジタルトランスフォーメーション）が推進され、電子化・電子保存についても世の中に浸透してきています。しかし、電子化後の運...

2024/01/29 〜 2024/02/22 | 1/29　10:30～16:30

C240119:リスクに基づいた製剤開発/治験薬の品質と各開発段階に適した...

各開発段階（Pre-formulation～非臨床試験～治験～医薬品製造販売承認申請）に適応した 規格設定・バリデーション・変更管理・文書管理の取り組み、信頼性の基準に基づいた資料作成等々、 ...

2024/01/29 〜 2024/02/22 | 1/29　10:30～16:30

リスクに基づいた製剤開発/治験薬の品質と各開発段階に適した規格設定...

医薬品開発における各開発段階（Pre-formulation～非臨床試験～治験～医薬品製造販売承認申請）に適応した規格設定・Validation・変更管理・文書管理に対する取り組み、そして信頼性...

2023/11/15 〜 2024/03/31 | 2024年3月31日 (日) まで

製品不具合によるリコール費用の負担【アーカイブセミナー・2023年11...

製造物責任、特にリコール費用の負担に関する問題は、金額が高額化・複雑化しています。ステークホルダーに対する説明責任を果たすためにも、リコール費用の負担については適切な対応が一層求められるようにな...

無償デスクトップ自動化ツール「Power Automate Desktop」のサブフロ...

　Power Automate for Desktopは、自動化可能な作業の流れ（フロー）をデザインし、実行するためのソフトウェアです。第20回では、圧縮・解凍のアクションを紹介しました。第21...

【10/19 WEBセミナー】業務デザイナーを活用した【ISMS運用の効率化】...

株式会社ユニオンシンクはワークフロー、品質管理、文書管理、見積管理、管理会計等のシステム「デザイナーシリーズ」をご提供しております。 デザイナーシリーズとは、株式会社ユニオンシンクが提供するプ...

セミナー「改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書管理・作成...

PIC/SのDIガイドの要件を参考にDIの基礎を学ぶ！手順書等・記録に欠落がない、正確な内容である、不整合がないよう継続的にGMP文書を管理するには？紙の記録と電子記録、ハイブリッド記録に求めら...