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アーカイブ No.33008

セミナー「≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう...

洗浄バリデーションについて、以下の内容を解説! 【第1部】改正GMP省令における毒性学的評価による洗浄バリデーション ~健康ベース曝露限界値の設定、目視検査、概略ステップ~ 【第2部】洗...

アーカイブ 視聴無料 No.44145

【英語】上流工程開発の効率化

新しい分子を開発して生産し、それを患者の手に渡すのに必要な時間は、医薬品開発プロセスにおいて重要な考慮事項です。ハイスループット システムやモデリングなどの新しいツールを利用することで、よりター...

アーカイブ 視聴無料 No.44168

【英語】医薬品/デバイス開発および医療事務に関する科学文献の管理

科学文献は、メディカル アフェアーズ、ファーマコビジランス、R&D など、ライフ サイエンス企業のほぼすべての側面にとって重要な要素です。ただし、文献のキュレーションと共有のプロセスは、コンテン...

アーカイブ 視聴無料 No.44178

【英語】RBQM 戦略を実際に実行するための考慮事項

バイオ医薬品 バイオテック 臨床試験 CRO ファーマ 実数データ リスクベースのモニタリング テクノロジー 治験管理

アーカイブ 視聴無料 No.44194

【英語】使い捨て材料の品質への共通の道

使い捨てシステム (SUS) の品質要件は、ステンレス鋼の類似品に使用される要件と似ています。たとえば、ステンレス鋼システムを実装するユーザーは、設計を完全に監視し、プロセスの検証を担当する必要...

アーカイブ 視聴無料 No.44199

【英語】抽出物と浸出物のリスク評価...

完全なタイトル: 開発のさまざまな段階における抽出物と浸出物のリスク評価。製造プロセスに関する知識は、医薬品または医療機器の開発中に進化するため、重要な E&L の存在を回避するために、開発プロ...

アーカイブ 視聴無料 No.44606

【英語】理論と実践の2つの視点からのIDMP

EU IDMP 実装ガイドの第 2 版は、今年 12 月に発行される予定です。この新しいリリースには、医薬品情報データ モデルの更新と、製品データをターゲット オペレーティング モデル (TOM...

アーカイブ 視聴無料 No.44643

【英語】ヘルスケア サプライ チェーンを再定義する上位 5 つの変革的...

COVID-19 分布 健康管理 ロジスティクス 医療機器 可動性 医薬品 PPE サプライチェーン ワクチン

アーカイブ 視聴無料 No.44961

【英語】リモートで研究力を強化

エルゼビアとインド科学技術省バイオテクノロジー局による最新のウェビナーに参加してください。以下について学ぶことが期待できます: • インドのバイオテクノロジー省からの COVID-19 に関する...

アーカイブ 視聴無料 No.45623

【英語】ヘルスケアの展望とヘルスケアにおける人工知能の応用

世界のヘルスケア市場全体は、2022 年末までに 2.3 兆ドルに達すると予想されており、APAC は米国に次いで 2 番目に大きな市場となり、ヘルスケア市場全体の 4 分の 1 を占めます。従...

アーカイブ 視聴無料 No.45641

【英語】初期の医薬品開発において患者の転帰を改善するための考慮事...

患者の転帰 臨床業務 規制関連 製品開発 生命科学 臨床試験 創薬と開発 インド

アーカイブ 視聴無料 No.63972

【英語】LEK Look Forward 2023 - 医薬品の持続可能性 - 持続可能性の...

NHS などの主要組織は、ネット ゼロを達成するための時間枠をサプライヤーに求めています。これを達成することは、成功した人には報酬が伴う複雑な作業ですが、取り残されている人には問題が待ち構えてい...

アーカイブ 視聴無料 No.76094

電動式なら「高品質な微粒化」を実現する設定・操作・洗浄が誰でも簡...

知っておきたい「複合材料のプロセス」における最新技術 様々な製品が小型化・軽量化・高性能化していくなかで、素材や原料などの研究開発の分野では、直接目で見ることができない「ミクロ」「ナノ」単...

アーカイブ 視聴無料 No.76095

いつもの押しボタンスイッチを、工具不要でタッチレス化する方法

【食品・医薬品業界向け】簡単・便利な非接触スイッチの実力 長期化するコロナ禍において、工場でも「タッチレス化」の需要が増えています。しかし設備や装置に非接触スイッチを導入する場合は、大がか...

アーカイブ 視聴無料 No.80399

【CRDSセミナー2022】「老化」を薬で制御する!? - YouTube

#老化 #治療 #薬 ●研究開発のトピックセミナー「世界が注目!最先端の研究開発動向」#6「「老化」を薬で制御する!?」 JST/CRDS ライフサイエンス・臨床医学ユニット フェロー 辻 ...

アーカイブ No.80537

セミナー「改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書管理・作成...

データの信頼性確保(データインティグリティ:DI)は品質保証の根幹をなすものであり、以前からGXPで要請されていることである。しかし、改正GMP省令の第二十条(文書管理)に手順書等・記録に欠落が...

アーカイブ No.80569

セミナー「改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理の...

改正GMP省令(厚生労働省令第179号)が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。 また、最近の不正製造問題対策の面から、医薬品品質システ...

アーカイブ No.80570

セミナー「<QA業務で頻出するQ&A付き>改正GMP省令の規定を確実に遂...

改正GMP省令(厚生労働省令第179号)が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知(薬生監麻発0428第2号、2021年4月28日付)も発出された。 日本が、...

アーカイブ No.80571

セミナー「<全4コース>改正GMP省令に対応したQA業務(ハード・ソフ...

コース1『改正GMP省令の規定を確実に遂行するためのQA業務/QA育成【オンデマンド配信】』 コース2『改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント【オンデマンド配...

アーカイブ 視聴無料 No.89906

FDAコンプライアンスにおける最新動向とケーススタディ – Moderated...

本動画ではCovingtonのパートナーであるScott Cunningham(スコット・カニンガム)弁護士とFRONTEO USAの田中志穂が、FDA(アメリカ食品医薬品局)の最新動向について...