【英語】上流工程開発の効率化
新しい分子を開発して生産し、それを患者の手に渡すのに必要な時間は、医薬品開発プロセスにおいて重要な考慮事項です。ハイスループット システムやモデリングなどの新しいツールを利用することで、よりター...
【英語】医薬品/デバイス開発および医療事務に関する科学文献の管理
科学文献は、メディカル アフェアーズ、ファーマコビジランス、R&D など、ライフ サイエンス企業のほぼすべての側面にとって重要な要素です。ただし、文献のキュレーションと共有のプロセスは、コンテン...
【英語】理論と実践の2つの視点からのIDMP
EU IDMP 実装ガイドの第 2 版は、今年 12 月に発行される予定です。この新しいリリースには、医薬品情報データ モデルの更新と、製品データをターゲット オペレーティング モデル (TOM...
【CRDSセミナー2022】「老化」を薬で制御する!? - YouTube
#老化 #治療 #薬 ●研究開発のトピックセミナー「世界が注目!最先端の研究開発動向」#6「「老化」を薬で制御する!?」 JST/CRDS ライフサイエンス・臨床医学ユニット フェロー 辻 ...
セミナー「改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理の...
改正GMP省令(厚生労働省令第179号)が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。 また、最近の不正製造問題対策の面から、医薬品品質システ...
セミナー「<QA業務で頻出するQ&A付き>改正GMP省令の規定を確実に遂...
改正GMP省令(厚生労働省令第179号)が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知(薬生監麻発0428第2号、2021年4月28日付)も発出された。 日本が、...