セミナー「医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減...

医薬品の剤形特性や製造環境管理の面から外観不良・異物混入の背景となる様々な事象を考察目視検査員の教育訓練・認定リストと視検査実施手順書効率的な手順とは？　目視検査員の特性把握する【ここがポイント...

2022/03/23

◆無料ウェビナー◆第9回　医薬品包装の完全性評価｜JP18,USP<1207>,...

JP18告示・JPTI 2021発刊により、漏れ試験へのお問い合わせを多くいただいていることを受け、 今回のテーマを『医薬品包装の完全性評価』として開催させていただきます。 CCITへの対応...

2022/04/20 〜 2022/04/27 | 10：00～12：00

◆無料ウェビナー◆第10,11回　医薬品包装の完全性評価｜JP18,USP<12...

今回のテーマを『医薬品包装の完全性評価』として開催いたします。 CCITへの対応や「最大許容漏れ限度」の設定手順など、ベーシックな内容を2週に分けて講演いたします。 日時：2022/4/20...

2022/06/21 | 13:30～16:30

【Live配信+アーカイブ】【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。 またPIC/S GMPでは無菌性の保証について厳格に要求しています。無菌原薬の管理、包装容器の無菌保証についても...

2022/06/10 | 10:30~17:30

プラスチックの資源循環とリサイクル技術および今後の動向　＜オンラ...

第一部） 　一口にプラスチック問題と言っても、脱プラスチックや海洋プラスチック、脱炭素社会との関わりまで、様々な問題が複雑に入り組んでいます。それらを解決するためのアプローチにも、いわゆる3R...

2022/06/07 | 12:30 - 17:00

医療用バーコード・包装セミナー：GS1バーコードとレーザーマーカ/パ...

【2022年6月開催全5回セミナー】医療用（医療用医薬品・医療機器・再生医療等製品）のバーコード及び包装表示に関する基礎セミナー 医薬品カートンへの GS1 バーコード印字で多く使用されるレー...

2022/06/16 | 12:30～16:30

医薬品包装における３極薬局方の相違点と必要な試験法【提携セミナー...

本講では、日欧米の最新薬局方における現状と相違点・日本の課題、食品包装規用樹脂のPL制度化の影響、企業のリスク管理の進め方等に関し紹介する。

2022/06/17 | 10:30～16:30

医療機器のバリデーション実務と問題点解決（EO滅菌工程、放射線滅菌...

滅菌工程、包装工程、試験方法について、ＩＳＯ最新規格、基準、ガイダンスに準拠し、バリデーションを構築または実施、運用する上で必要な要求事項、および問題点を説明します。

2022/06/17 | 12:30 - 17:00

医療用バーコード・包装セミナー：マーキング/文字検査/バリデーショ...

■講座のポイント 包装工程で必要となる使用期限や製造番号といった変動情報の印刷（マーキング）について、代表的な方法と実際の使用例についてご説明させて頂きます。 ■講演中のキーワード イ...

2022/06/21 | 12:30 - 17:00

再生医療・バーコード表示/固形製剤包装設計/医療機器包装設計

■講座のポイント 薬機法改正により、2022年12月より医療用医薬品・医療機器・再生医療等製品のバーコード表示が法制化されます。本セミナーでは、この3種類のバーコードについて品質管理方法や添付...

2022/06/30 | 13:00～16:00

機能性包装材料の技術と応用展開【提携セミナー】 | アイアール技術者...

★本セミナーでは、主に食品や飲料用の機能性包装材料を取り上げ、材料設計の考え方、 機能発現の原理、それらの機能が活かされる用途について解説します。

2022/06/17 | 10:30 - 16:30

医療機器のバリデーション実務と問題点解決【改正QMS】

ＥＯ滅菌工程、放射線滅菌工程、包装工程、試験方法の各バリデーション ISO11135:2014,ISO11137-1-2:2013,ISO11607:2019,ISO11737-1:2018,...

2022/07/13 | 13:00～16:30

無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイン...

日局 18 参考情報「無菌医薬品の包装完全性評価」においてその収載方針と現状の問題点を示し,対応策としての欠陥を基準としたステージ毎の許容漏れ限度設定手順を実例を交え解説する。

2022/07/20 | 10：00～12：00

包装技法と漏れ試験の原理

『技術講習シリーズ 　包装技法と漏れ試験の原理・代表的な包装容器と測定ノウハウ（１）』 １）包装設計の流れと漏れ試験 　　　包装設計におけるバリア性と漏れ試験 　　　包装材料の水蒸気透過...

2022/08/24 | 10：00～15：30頃

医薬品包装の完全性評価｜

JP18告示・JPTI 2021発刊により、漏れ試験へのお問い合わせを多くいただいていることを受け、 今回のテーマを『医薬品包装の完全性評価』として開催させていただきます。 CCITへの対応...

2022/07/28 | 13:00～16:30

ISO 11607滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説【提携セミナー...

本セミナーでは、ISO11607に関する法的要求事項の中でポイントとなる「バリアシステム性能」「包装プロセスのバリデーション」「リスクマネジメント」「ユーザビリティ」に関する事項などを解説します。

2022/09/16 | 10：00～16：00

食品用器具・容器包装の溶出試験の実施と アレニウスモデルを活用した...

平成30年6月１３日に食品衛生法等の一部改正があり、食品用器具・容器包装における合成樹脂に使われる添加剤等の物質に対し、ポジティブリスト制度が導入された。その為、それらの物質のリスク評価として分...

2022/09/28 | １３：３０～１７：００（入室１３：１５～）

9/28ライブ配信《危険物輸送セミナー》『国連危険物輸送勧告に基づく...

開催趣旨 国内外を問わず、危険物を船舶あるいは航空機で輸送する際には、国連危険物輸送勧告（オレンジブック）に基づいた安全輸送が荷主の責務となっています。輸送にあたっては、決められた試験方法によ...

2022/10/28 | 10:30-16:30

包装材料における法規制の国際的最新動向と企業の対応

本講では、日本のPL制度化の進捗状況と今後の見込み、企業の対応と留意点、国外の最新動向、医薬品包装の動向、企業におけるリスク管理の進め方を紹介したい。

2022/11/14 | 13:30-16:30

セミナー「 世界のプラスチック及び包装材規制の動向」の詳細情報 - ...

プラスチックは新材料として産業と文化を支えています。一方、海洋汚染、資源枯渇という陰の面もあります。 プラスチックの有用性と環境汚染や資源枯渇のバランスをとった持続可能な開発（Sustain...