2022/07/20 | 10:30-16:30

セミナー「細胞培養の基礎と品質管理 ～培養技術とその手法、品質に係...

細胞培養は研究・開発においては必要不可欠なツールとして幅広い分野で活用されています。このような汎用ツールであるため、細胞培養に関して真剣に学ぶ機会も少ないのが現状ではないでしょうか？ 　本セミ...

2022/07/05 | 10:30-16:30

セミナー「同種由来の細胞加工製品における品質設計と外工程に関わる...

再生医療等製品（細胞加工製品）は、製品ごとの品質特性を理解し、リスクベースで品質設計を行う必要があります。同種由来原料を用いる細胞加工製品は、生物由来原料基準やICH Q5に準じた細胞バンクを含...

2022/06/06 | 13:30-14:30

テクニカルセミナー「これから始める人は必見！細胞培養のキホンのキ...

細胞培養技術は、動物実験の代替手段やウィルスの作製だけでなく、遺伝子組み換えタンパク質の大量発現や、再生医療と幅広い分野で利用されており、そのニーズは広がり続けています。 「全く違う分野だけど細...

2022/07/29 | 10:30-16:15

セミナー「機械学習による微生物・細胞培養の設定とその最適化」の詳...

機械学習 細胞培養 バイオ 制御 分析 実験 再生医療 マネジメント 解析 発酵

2022/11/25 | 10:00-16:30

「無菌医薬品GMPと製造工程における無菌性保証のポイント ～無菌操作...

再生医療等製品やバイオ医薬品の多くは無菌医薬品であり、他製剤に比べ種々の観点で手厚い品質保証が求められる。特に最も重要な無菌性の保証は最終製品の無菌試験だけでは不足しており、製造工程全般に亘る...

2022/10/24 | 10:30～16:30

研究開発の各段階に応じた 　細胞培養技術の特許戦略

【講演内容】細胞培養技術は、医薬品開発や再生医療、細胞治療に不可欠な基盤技術であり、近年、積極的に研究開発が進められています。 特に、最近では、細胞培養の各工程における改良のほか、３次元培養技...

2022/10/31 〜 2022/11/21

セミナー「無菌医薬品の基礎とリスクマネジメント対応【アーカイブ配...

再生医療等製品も含めた無菌製剤は、体のバリヤーを破り直接体内に投与されるため、わずかな異常が人命に係わる可能性がある医薬品である。 　一方その製法は多岐にわたり、製法由来あるいは工程の段階毎に...

2022/10/24 | 10:30～16:30

GCTP省令対応の再生医療等製品の工程設計とプロセスバリデーション・...

本講演では、細胞加工製品の製品設計において考慮すべき細胞製造性について概説するとともに、製造承認後のスケールアップや自動化を考慮とした、工程設計およびバリデーションの進め方について考え方を示します。

2022/11/01 | 10:00 - 19:30 JST

11/1 Awaji Well being ビジネスコンテスト 2022 | Peatix

一人ひとりの健康意識が高まり、働き方・生き方も多様化する中、重要性が増している「Well-being」の概念を構成する「からだ」「こころ」「きずな」をテーマに、社会課題の解決に向けて、未来の社会...

2023/01/25 | 13:00-15:30

セミナー「間葉系幹細胞（MSC）由来のエクソソームの特徴と実用化への...

近年、エクソソームに関する研究分野は爆発的な広がりをみせています。特に注目を集めている分野として、間葉系幹細胞MSC由来のエクソソームを用いた臨床・産業応用である。MSC由来エクソソームは抗炎症...

2023/01/25 | 13:00 - 15:30

「MSC由来エクソソーム」★間葉系幹細胞由来のエクソソームを中心に研...

■講座のポイント 　近年、エクソソームに関する研究分野は爆発的な広がりをみせています。特に注目を集めている分野として、間葉系幹細胞MSC由来のエクソソームを用いた臨床・産業応用である。MSC由...

2023/03/28 | 10:30-16:30

セミナー「細胞培養の基礎と品質管理 ～培養技術とその手法、品質に係...

細胞培養は研究・開発においては必要不可欠なツールとして幅広い分野で活用されています。このような汎用ツールであるため、細胞培養に関して真剣に学ぶ機会も少ないのが現状ではないでしょうか？ 　本セミ...

2023/03/16 | 10:00-17:00

セミナー「～核酸医薬・遺伝子治療・細胞治療・再生医療など～ 新規モ...

変化していく薬価・保険償還制度や、市場の不確実性を織り込んで、いかに評価基準をアップデートするか？ 今求められている、モダリティに対応したＫＧＩ、ＫＰＩの具体像や、評価の考え方、事例が学べる！

2023/02/16 | 16:00 - 17:00 JST

【オンライン・視聴無料】事業リスクを組織で掴む！AIで変わる組織的...

『自分の業務に必要な情報は得られているのだろうか』 『会議をする時に、情報に対する感度や目線が合っていないように感じる』 このようなお悩みを持つ方が増えています。 米中の貿易摩擦の加熱...

2023/05/23 〜 2023/06/09

セミナー「希少疾病医薬品（オーファンドラッグ）の開発・薬事・事業...

近年、スーパーコンピュータを活用した人工知能・AI等の情報処理技術の適応により、遺伝性疾患を始めとする希少疾患の病態解明が進んでいる。 　加えてm-RNA医薬や遺伝子治療・再生医療等製品などの...

セミナー「バイオリアクターの装置および操作の設計とスケールアップ...

発酵工程における微生物活用や藻類バイオマス、抗体医薬製造や再生医療用細胞製造など，細胞培養の産業応用への期待が高まるにつれ，物質収支と速度論に基づいてバイオものづくりを設計・オーガナイズできる人...

2023/07/11 | 13:30-16:30

セミナー「アッセイに使用する接着系細胞の品質管理の考え方：再現性...

近年、細胞モデルがより複雑な培養系へと劇的に進歩し、培養細胞を用いた創薬や再生医療に向けての研究がはば広く行われています。再現性ある高品質の科学的データを保証するために、より包括的な品質管理が必...

2023/05/31 | 13:30~17:30

2023年5月31日開講。WEB講座。培養肉や再生医療のためなどに、細胞培...

2023年5月31日開講。WEBでオンラインLive講義にどこからでも参加できます。第一人者の国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 小原氏のご講演。細胞培養に必要な機器の準備・管理、培地...

2022/10/20 | 10:30～16:30

医薬・再生医療のコンピュータ化システムバリデーション（CSV）初級講...

本講義においては、まず、CSVに関連するガイドドラインの成り立ち、仕組みについて、わかりやすく解説する。また具体的な事例を用いながら、実際にCSVをユーザ側の視点で実行するときの陥りやすい問題や...

2023/01/13 | １０：３０～１６：００

再生医療等製品の製造における エコシステム、製造原価構成とそのコス...

世界初のキメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法が米国で承認されてから5年が経過し、細胞医薬の製造が本格化し始めている。細胞医薬は"The Process is the Drug"と呼ばれるよう...