メンバーズは「気候変動と企業コミュニケーションに関する生活者意識調査(CSVサーベイ2021年10月)」 を行い、レポートにまとめました。この調査は脱炭素社会の到来を前に、生活者の意識やニーズ・...
毎日のようにメディアで目にする「SDGs」「ESG」。関連する用語も含めて、あなたは果たして理解できているでしょうか。このセミナーでは、一連のキーワードを断片的ではなく体系的に理解していただくた...
医療機器の製造や品質システムで使用されるコンピュータシステムのソフトウェアは、これまで、ソフトウェアバリデーションの枠組みでその信頼性を確立してきたが、近年、リスクベースアプローチでコンピュータ...
1997年にFDAよりPart 11が発効されてから既に四半世紀が経過しようしています。紙の記録の代わりに、電磁的記録を利用することは、今や当たり前になっており、またデータインテグリティを確保す...
電子記録の規制遵守を保証するコスト効率の高いコンピュータ検証 このオンデマンドウェビナーでは、講師を務めるのは Bob McDowall 氏と Christoph Jansen氏です。規制...
GMP適合工場で製造され、出荷試験(抜き取り試験)に適合している製品であっても、一錠、一カプセル、一バイアルの品質は保証できないとして「バリデーション」の実施が要請されるようになった。 当初...
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