2024/01/24 | 13:00～16:00

薬事担当者が知っておきたいCSV・DI対応の基礎【提携セミナー】 | ア...

ＣＳＶやＤＩの基礎を、判り易く現状に合わせた形で解説いたします。 対策方法は勿論、その背景にある"求められる形（ニーズ）"の解説も行うことで、 "なぜ、今これを行わなければならないのか"をご理解...

2024/01/29 | 10:30-16:30

明日からやらなければならない人のためのIoT時代に考えたい医薬・医療...

ガイドラインをはじめとしたCSVの基礎、CSV図書作成、データインテグリティ対応等、初任者が知っておくべき知識を包括的に学ぶことができます。後半は具体的な事例を用いながら、実際にCSVをユーザ側...

2024/01/23 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「さくさくとできるスプレッドシートの効率的バリデーション...

スプレッドシートの効率的CSV実務を、以下の実務文書により具体的に説明する。 • 『VMP：バリデーションマスタープラン』（スプレッドシートのCSV規程） • 『文書テンプレート』(チェック...

セミナー「導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較【オンデマンド配...

～今後、医薬品企業においてもCSVからCSAに移行することが見込まれる～CSAを取り組む上でのポイントとは？昨年FDAから公開されたCSAドラフトガイダンスを解説すると共に、これまでのバリデーシ...

2024/02/09 | 10:30~16:30

ラボ信頼性確保のためのデータインテグリティとCSV対応【提携セミナー...

本講座では、LIMS（ラボ情報管理システム）のCSV計画書実例によりCSV実務を解説します。

2024/02/16 | 13:00-17:00

＜実際のCSV文書の記載例を示して解説＞CSV関連最新法規制の整理と具...

CSVに関するガイダンスの押さえておくべき要点を解説するとともに、よくあるITシステム開発におけるCSV活動の事例を通して、「具体的にどのCSV文書をどこまで書くべきか」について解説します。また...

2024/06/12 | 13:30～16:30

C240602：Computer Software Assuranceセミナー | 技術セミナーの開催...

本セミナーでは、CSVとCSAの相違点を分かりやすく詳細に解説いたします。 【得られる知識】 ★CSVからCSAへいったい何が変わるのか。 ★GAMP 5は改定されるのか。 ★CSA...

2024/02/27 | 10:00～12:00

［定期開催］Dataringの操作体験してみよう《Dataringハンズオン》：...

Dataring SmallData Managerは、現在活用できていない現場のデータ（Excel／CSV）を収集し、基幹等のデータと紐づけて分析／可視化が可能です。今まで活用できていなかった...