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ウェビナー No.150881

2024/02/20

改正薬機法をふまえたパテントリンケージを考慮した医薬品特許戦略 |...

近年、知的財産の重要性が高まる中、特許戦略が高度化・複雑化する傾向にあります。とくに、医薬品分野においては、薬機法(医薬品医療機器等法)が特許実務に影響を与える事例が目立っており、薬機法の実務を...

ウェビナー No.152811

2024/07/18 | 13:30〜16:30

薬機広告規制マスター講座 〜 適正広告基準の理解と社内体制の整備 〜...

デジタルマーケティングの急速な普及に伴い、インターネットを活用した医薬品や化粧品などの広告も爆発的に増加していますが、それに伴い、違法な広告が氾濫し、社会問題となっています。数年前には広告代理店...

ウェビナー No.142912

2023/12/21 | 12:30~16:30

ケーススタディを踏まえた 化粧品 薬機法の基礎と改正法及び広告表示...

2021年8月から薬機法でも虚偽・誇大広告に対して課徴金制度が導入されました。  また景表法による指摘事例は後を絶ちません。さらに2023年10月からはステマ規制も始まりました。  薬機法が...

ウェビナー No.148227

2024/01/31 | 10:30 ~ 17:30

医療機器関連製品の開発に必要な「薬機法」対応のポイント <オンラ...

・薬機法の基礎から医療機器の設計開発や製品化に必要なノウハウまで修得し、薬機法に対応した製品を開発するための講座 ・医療機器製品を扱う上で重要かつ必要な薬機法における製品開発や製品設計に必...

ウェビナー No.66342

2022/12/05 | 10:00〜11:00

基礎から学び、すぐ実践できる「薬機法講座」

薬機法を全く知らない、初心者に向けての薬機法講座です。

アーカイブ No.150145

2023/12/21 〜 2024/04/30

食品の販売に関する広告【アーカイブセミナー・2023年12月21日開催分...

デジタルマーケティングの急速な普及に伴い、インターネットを活用した健康食品やサプリメントなどの広告も爆発的に増加していますが、それに伴い、違法な広告が氾濫し、社会問題となっています。数年前には広...

ウェビナー No.150173

2024/03/14 | 10:30-16:30

医療機器薬機法入門オンラインセミナー

3月14日開催 医療機器薬機法について基礎から学べるセミナーです 医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)を始めとする法...

ウェビナー 視聴無料 No.151550

2024/01/24 | 15:00~16:30

弁護士が徹底解説!薬機法・健康増進法に違反しないチラシ広告制作の...

医薬品・サプリメントや健康食品などを開発・製造する企業のマーケティング・PR活動において活用されることの多いチラシ広告。広告は、認知獲得などに非常に有効な一方で、「不当景品類及び不当表示防止法(...

ウェビナー No.152810

2024/06/27 | 13:30〜16:30

食品の販売に関する広告 〜 景品表示法・薬機法・健康増進法 〜 - 金...

 デジタルマーケティングの急速な普及に伴い、インターネットを活用した健康食品やサプリメントなどの広告も爆発的に増加していますが、それに伴い、違法な広告が氾濫し、社会問題となっています。数年前には...

ウェビナー No.142857

2023/11/13 | 13:00~16:00

医療機器プログラムにおける該当性判断のポイントと事業化への留意点...

超高齢化社会の到来やコロナ禍による医療・健康に対する国民の関心は高まっており、近年のIT技術の発展により、様々なヘルスケア関連のプログラム製品が開発・利用されている。  そのようなプログラム製...

ウェビナー No.148416

2024/02/16 | 10:00~16:00

1 | IEC 62304(医療機器ソフトウェア)解説コース | ISOセミナー | ...

JQAが開催するISOセミナー「IEC 62304(医療機器ソフトウェア)解説コース」のご案内です。医薬品医療機器等法(薬機法)第41条で定められている医療機器の基本要件基準において、2017年...

ウェビナー No.150499

2024/02/27 | 10:00~17:00

化粧品・医薬部外品の広告法務の基本と魅力的で適切な広告・表示作成...

2017年に医薬品等適正広告基準が改正され、取締りの対象となる広告の媒体や使用前・後の図画、写真等を広告に用いることの適否等がより明確になった一方で、2021年より薬機法においても課徴金納付命令...

ウェビナー No.43955

2022/10/21 | 13:00-16:30

セミナー「初心者のための医薬品のPIC/S GMP、EMA、日局などの滅菌、...

近年、企業の社会的責任、コンプライアンス遵守等がクローズアップされる中で、特に、改正薬機法、改正GMP省令、改正QMS省令では、企業の責任として、リスクマネジメントやプロセスの監視測定分析評価、...

ウェビナー アーカイブ No.52493

2022/10/05 | 2022年10月5日(水) ごろ配信予定(視聴期間:配信後営業日10日間)

粉粒体の適切な物性評価法と製品品質に影響を及ぼす重要工程設定、パ...

医薬品や香粧品工業、サニタリー用薬剤などの製造工程においては粉粒体を扱うことが基調にあり、粉粒体物性の理論的理解が強く求められる。 例えば、打錠成形工程はそれ自体最終製品の品質に重要な影響...

ウェビナー No.53347

2022/10/18 | 13:00-16:00

医療機器における適切な広告・製品表示を作成するための法規制徹底理...

本講座では、そのような課題の解決を目的として、薬機法・景品表示法といった広告法務、過去の違反事例及び適切な広告・製品表示の作成ポイント等のほか、行政の動向や対応方法等についてご紹介します。

ウェビナー No.62058

2023/01/24 | 10:30-16:30

セミナー「GMP適合性調査と指摘事項対応講座」の詳細情報 - ものづく...

GMP調査要領の制定: 薬機法改正を受け新たに「GMP調査要領の制定について」が令和3年7月28日付(薬生監麻発0728第5号)、及び令和4年3月17 日付(薬生監麻発0317第5号)として発...

アーカイブ No.72968

2023/02/14 〜 2023/02/28

セミナー「再生医療等製品における承認申請のためのレギュレーション...

再生医療等製品の品質は医薬品と同じく、有効性と安全性との両輪の上に成り立つものである。  同時に当該製品は細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や製造工程に不均一性や感染性物質の汚...

ウェビナー No.73922

2023/02/20 | 10:00-16:30

セミナー「バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決...

医薬品医療機器等法(薬機法)が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求め...

ウェビナー No.81235

2023/01/31 | 10:30-16:30

セミナー「医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テー...

QMS関連省令などの薬機法の概略、PL法(製造物責任法)等、知っておくべき関連法規から、医療とヘルスケアの違い、マーケティング、社内技術の分析・可視、競合分析などなど、1日目には医療・ヘルスケ...

ウェビナー アーカイブ No.81283

2023/03/22 | 13:00-16:30

セミナー「<2日間講座>医療機器のFDA/QSR監査とQMSR改正対応へのポ...

~QMSR改正対応にむけた規制等の要求比較から実践的対応~ 世界の医療機器の品質マネジメントシステムの規格として、ISO13485が存在していますが、日米欧において、その規制の考え方の違い...